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Patrys réussit à obtenir les rendements commerciaux pour son anticorps anticancéreux thérapeutique

Patrys Limité (ASX : Le PAB), qui développe une classe neuve des molécules d'anticorps pour la demande de règlement du cancer, est heureux d'annoncer la réussite en obtenant des rendements de production commerciale pour l'anticorps humain naturel PAT-SC1, facilitant l'avancement de ce produit prometteur vers un deuxième test clinique humain pour la demande de règlement du cancer.

Avant d'être saisi par Patrys, PAT-SC1 a été évalué pour la sécurité et l'efficacité dans un test clinique humain faisant participer des patients de cancer gastrique.  Les résultats étaient d'une manière encourageante, car les patients ont traité avec PAT-SC1 ont remarqué un avantage significatif de survie comparé à un ensemble historique de contrôle de patients qui ont reçu la demande de règlement assimilée mais pour l'anticorps PAT-SC1.  Une Fois saisi, le produit a été fabriqué utilisant la technologie périmée et faible-fournissante, rendant nécessaire un mouvement technologie manufacturière de propriété industrielle developpée récemment à Patrys' pour les anticorps humains naturels. 

Que le transfert s'est maintenant produit, avec des rendements réalisés de 4 grammes/litre, qui dépasse de loin l'industriellement compatible généralement cité pour la production d'un anticorps dans des tests cliniques de la Phase I/II de 1 gramme/litre. 

Le programme de fabrication est conduit à Percivia, à une co-entreprise basée des États-Unis entre la compagnie biopharmaceutical globale Crucell N.V., à une filiale de Johnson & Johnson, et au principal Biologics du fabricant DSM.  Toutes Les données sur les rendements PAT-SC1 ont été produites par Percivia.

« Tandis Que nous étions confiants Percivia réussirait à réaliser les rendements indicatifs, ceci confirme maintenant que PAT-SC1 peut être produit en quantité suffisante pour supporter le développement clinique avancé.  Nous concentrerons maintenant nos efforts sur comment mieux atteindre cet objectif - si comme programme interne ou partnered, » a commenté le Président Directeur Général de Patrys, Dan Devine.

En plus de la fabrication avance, au-dessus des mois récents que plusieurs chercheurs des laboratoires indépendants ont enregistré des données neuves indiquant un rôle augmenté et critique de CD55 dans le cancer, l'objectif de la maladie pour PAT-SC1.  Entre d'autres découvertes, au cours des derniers mois les chercheurs internationaux ont enregistré le suivant (ci-dessous disponible de citations complètes) :

  • Les Cellules cancéreuses exprimant CD55 sont résistantes au rituximab milliardaire d'anticorps du dollar (Cancérologie).
  • L'Inhibition de CD55 sensibilise de manière dégagée le sein, prostate et les cellules cancéreuses de leucémie pour compléter la crise et pourraient pour cette raison être utiles en tant qu'adjuvant possible pour améliorer l'immunothérapie du cancer anticorps-basée (Objectifs Actuels de Médicament contre le Cancer).
  • Expressions de CD55 en tissus rectaux de tumeur sensiblement plus haut qu'en tissus côlorectaux normaux, et expression des corrélations CD55 avec la récidive tumorale et la métastase.  (la Maladie Côlorectale de Tourillon International). 
  • L'Expression de CD55 a augmenté de manière significative en tissus humains de cancer cervical ; inhibition de la mort cellulaire CD55 améliorée et du transfert aidé de cellule cancéreuse de contrôle (Tourillon de l'Oncologie Clinique de Cancérologie).

En Retard l'année dernière PAT-SC1 était mode orphelin confirmé de médicament par les Etats-Unis Food and Drug Administration (FDA), permettant au produit de tirer bénéfice du potentiel pour le développement accéléré aux Etats-Unis.  Ceci peut consécutivement être accru mondial où le marché est plus commercialement significatif avec plus de 1.000.000 caisses neuves diagnostiquées tous les ans.

Examinant vers l'avant, Percivia se tournera maintenant vers optimiser des procédés en amont pour PAT-SC1.  On s'attend à ce que le programme soit complet avant juillet 2011, quand PAT-SC1 sera prêt pour un programme de production de test clinique. 

www.patrys.com