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Patrys sucede em obter rendimentos comerciais para seu anticorpo anticanceroso terapêutico

Patrys Limitado (ASX: O PAB), que está desenvolvendo uma classe nova de moléculas do anticorpo para o tratamento do cancro, é satisfeito anunciar o sucesso em obter os rendimentos da produção comercial para o anticorpo humano natural PAT-SC1, facilitando o avanço deste produto prometedor para um segundo ensaio clínico humano para o tratamento do cancro.

Antes da aquisição por Patrys, PAT-SC1 foi avaliado para a segurança e a eficácia em um ensaio clínico humano que envolve pacientes que sofre de cancro gástricas.  Os resultados eram encorajadores, porque os pacientes trataram com o PAT-SC1 experimentaram um benefício significativo da sobrevivência comparado a um grupo histórico do controle de pacientes que receberam o tratamento similar mas para o anticorpo PAT-SC1.  Quando adquirido, o produto era utilização produzida antiquada e baixo-render a tecnologia, necessitando um movimento tecnologia de fabricação proprietária recentemente desenvolvido a Patrys' para anticorpos humanos naturais. 

Que transferência tem ocorrido agora, com os rendimentos conseguidos de 4 relvados/litro, que excede distante o padrão do sector geralmente mencionado para a produção de um anticorpo em ensaios clínicos da Fase I/II de 1 relvado/litro. 

O programa da fabricação é conduzido em Percivia, em um empreendimento misto baseado E.U. entre a empresa biofarmaceutico global Crucell N.V., em uma subsidiária de Johnson & Johnson, e em Biologics principal do fabricante DSM.  Todos Os dados nos rendimentos PAT-SC1 foram gerados por Percivia.

“Quando nós estávamos seguros Percivia sucederia em conseguir rendimentos visados, este confirma agora que PAT-SC1 pode ser produzido em suficientes quantidades para apoiar revelação clínica avançada.  Nós focalizaremos agora nossos esforços como em melhor conseguir esse alvo - se como um programa interno ou partnered,” comentou o Director Geral de Patrys, Dan Devine.

Além do que a fabricação avança, sobre meses onde recentes diversos pesquisadores dos laboratórios independentes relataram dados novos que apontam a um papel expandido e crítico de CD55 no cancro, o alvo da doença para PAT-SC1.  Entre outros resultados, sobre o passado diversos pesquisadores internacionais dos meses relataram o seguinte (abaixo disponível das citações completas):

  • As Células cancerosas que expressam CD55 são resistentes ao multi-bilhão rituximab do anticorpo do dólar (Investigação do Cancro).
  • A Inibição de CD55 sensibiliza claramente o peito, próstata e as células cancerosas da leucemia para complementar o ataque e poderiam conseqüentemente ser úteis como o assistente possível melhorar a imunoterapia anticorpo-baseada do cancro (Alvos Actuais da Droga de Cancro).
  • Expressões de CD55 em tecidos retais do tumor significativamente mais altamente do que em tecidos colorectal normais, e expressão das correlações CD55 com retorno e metástase do tumor.  (Doença Colorectal do Jornal Internacional). 
  • A Expressão de CD55 aumentou significativamente em tecidos humanos do cancro do colo do útero; a inibição de CD55 aumentou a morte celular e ajudou a migração da célula cancerosa do controle (Jornal da Oncologia Clínica da Investigação do Cancro).

Tarde no ano passado PAT-SC1 era estado órfão confirmado da droga pelos Estados Unidos Food and Drug Administration (FDA), permitindo que o produto tire proveito do potencial para a revelação da via rápida nos Estados Unidos.  Isto pode por sua vez ser leveraged global onde o mercado é mais comercialmente significativo com sobre os 1.000.000 novos casos diagnosticados todos os anos.

Olhando para a frente, Percivia girará agora para o aperfeiçoamento de processos ascendentes para PAT-SC1.  O programa é esperado estar completo daqui até julho de 2011, quando PAT-SC1 estará pronto para um programa da produção do ensaio clínico. 

www.patrys.com