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EDT reçoit l'approbation européenne pour que l'injection de XEPLION traite la schizophrénie

Technologies de médicament d'élan (EDT), l'élément de la distribution de médicament d'Elan Corporation, AP (NYSE : ELN), aujourd'hui annoncé que le premier produit injectable utilisant la technologie de NanoCrystal® d'EDT a été reconnu par la Commission européenne. XEPLION®, demande de règlement injectable de long-action de Janssen-Cilag nanovolt international pour des patients présentant la schizophrénie qui emploie la technologie de NanoCrystal® d'EDT, a été reconnu par la Commission européenne plus tôt aujourd'hui.

« L'approbation européenne de XEPLION® est une étape importante pour notre technologie® de NanoCrystal en tant qu'elle marque le premier produit injectable de long-action reconnu par les autorités réglementaires européennes employant cette technologie, » a dit Shane Cooke, vice président exécutif et Directeur Financier d'élan et chef d'EDT. « La souplesse d'utilisation de notre technologie® de NanoCrystal a activé le développement d'un antipsychotique injectable de long-action qui est conçu pour aider des patients à mettre à jour la demande de règlement soutenue, réduisent la probabilité de la rechute et améliorent ainsi potentiellement leur qualité de vie générale. »

Le 9 mars 2011, Janssen-Cilag le nanovolt international, une des sociétés pharmaceutiques de Janssen, a annoncé l'approbation de XEPLION®, une injection antipsychotique atypique une fois mensuelle, par la Commission européenne. XEPLION® est indiqué pour la demande de règlement de maintenance de la schizophrénie dans les patients adultes stabilisés avec le paliperidone ou le risperidone. Dans les patients adultes sélectés avec la schizophrénie et la réactivité précédente au paliperidone ou au risperidone oral, XEPLION® peut être employé sans stabilisation antérieure avec la demande de règlement orale si les symptômes psychotiques sont doux pour modérer et une demande de règlement injectable de long-action est nécessaire.

La technologie de NanoCrystal® d'EDT active la formulation des composés faiblement solubles dans l'eau pour toutes les voies de l'administration. La technologie tient compte d'une durée prête à employer et d'un mois, la formulation injectable d'injection intramusculaire de palmitate de paliperidone qui peut être administrée par des professionnels de la santé. L'injection intramusculaire est administrée utilisant un petit pointeau de trou et une petite seringue de volume, réalisant une inversion de ce fait le besoin d'injecteur de pouvoir. En s'appliquant la technologie® de NanoCrystal au palmitate de paliperidone, les professionnels de la santé pourront fournir à des patients la couverture cohérente de médicament pour un mois, leur permettant potentiellement d'améliorer la conformité pour des patients présentant la schizophrénie.

La technologie® de NanoCrystal est une technologie propriétaire développée par EDT par Elan Pharma International Limited et d'autres sociétés apparentées d'élan. XEPLION® est le produit sous licence de quatrième utilisant la technologie de NanoCrystal® de l'élan qui a été reconnue par l'AME.

Source:

Elan Corporation, plc