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EDT recebe a aprovação européia para que a injecção de XEPLION trate a esquizofrenia

Tecnologias da droga da disposição (EDT), a unidade da entrega da droga de Disposição Corporaçõ, plc (NYSE: ELN), anunciado hoje que o primeiro produto injectável que usa a tecnologia do NanoCrystal® de EDT estêve aprovado pela Comissão Européia. XEPLION®, tratamento injectável deactuação de Janssen-Cilag nanovolt internacional para pacientes com esquizofrenia que usa a tecnologia do NanoCrystal® de EDT, foi aprovado pela Comissão Européia mais cedo hoje.

“A aprovação européia de XEPLION® é um marco miliário importante para nossa tecnologia® de NanoCrystal como ela marca o primeiro produto injectável deactuação aprovado pelas autoridades reguladoras européias usando esta tecnologia,” disse Shane Cooke, vice-presidente executivo e Director Financeiro da disposição e cabeça de EDT. “A versatilidade de nossa tecnologia® de NanoCrystal permitiu a revelação de um antipsicótico injectável deactuação que fosse projectado ajudar pacientes a manter o tratamento contínuo, reduz a probabilidade de tem uma recaída e melhora desse modo potencial sua qualidade de vida total.”

O 9 de março de 2011, Janssen-Cilag nanovolt internacional, uma das companhias farmacéuticas de Janssen, anunciou a aprovação de XEPLION®, uma injecção antipsicósica atípica uma vez mensal, pela Comissão Européia. XEPLION® é indicado para o tratamento da manutenção da esquizofrenia nos pacientes adultos estabilizados com o paliperidone ou o risperidone. Em pacientes adultos selecionados com esquizofrenia e compreensibilidade precedente ao paliperidone ou ao risperidone oral, XEPLION® pode ser usado sem estabilização prévia com tratamento oral se os sintomas dementes são suaves moderar e um tratamento injectável deactuação é necessário.

A tecnologia do NanoCrystal® de EDT permite a formulação de compostos deficientemente solúveis em água para todas as rotas da administração. A tecnologia permite uma duração pronto para uso, de um mês, a formulação de injecção intramuscular do palmitato do paliperidone que pode ser administrada por profissionais dos cuidados médicos. A injecção intramuscular é administrada usando uma agulha pequena do furo e uma seringa pequena do volume, negando desse modo a necessidade para um injector da potência. Aplicando a tecnologia® de NanoCrystal ao palmitato do paliperidone, os profissionais dos cuidados médicos poderão fornecer pacientes a cobertura consistente da medicamentação para um mês, permitindo potencial que melhorem a conformidade para pacientes com esquizofrenia.

A tecnologia® de NanoCrystal é uma tecnologia proprietária desenvolvida por EDT através de filiais limitadas de Pharma da disposição e outras internacionais da disposição. XEPLION® é o produto licenciado do quarto usando a tecnologia do NanoCrystal® da disposição que foi aprovada pelo EMA.

Source:

Elan Corporation, plc