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EDT recibe la aprobación europea para que la inyección de XEPLION trate esquizofrenia

Tecnologías de la droga del brío (EDT), la unidad del lanzamiento de la droga de Elan Corporation, plc (NYSE: ELN), anunciado hoy que el primer producto inyectable usando la tecnología de NanoCrystal® de EDT ha sido aprobado por la Comisión Europea. XEPLION®, tratamiento inyectable de acción prolongada de Janssen-Cilag nanovoltio internacional para los pacientes con la esquizofrenia que utiliza la tecnología de NanoCrystal® de EDT, fue aprobado por la Comisión Europea anterior hoy.

“La aprobación europea de XEPLION® es una piedra miliaria importante para nuestra tecnología® de NanoCrystal como ella marca el primer producto inyectable de acción prolongada aprobado por las autoridades reguladoras europeas usando esta tecnología,” dijo a Shane Cooke, vicepresidente ejecutivo y Director Financiero del brío y jefe de EDT. “La flexibilidad de nuestra tecnología® de NanoCrystal habilitó el revelado de un antipsicótico inyectable de acción prolongada que se diseña para ayudar a pacientes a mantener el tratamiento continuo, reduce la probabilidad de la recaída y de tal modo potencialmente perfecciona su calidad de vida total.”

El 9 de marzo de 2011, Janssen-Cilag nanovoltio internacional, una de las compañías farmacéuticas de Janssen, anunció la aprobación de XEPLION®, una inyección antipsicótica anormal una vez mensual, por la Comisión Europea. XEPLION® se indica para el tratamiento del mantenimiento de la esquizofrenia en los pacientes adultos estabilizados con paliperidone o risperidone. En pacientes adultos seleccionados con esquizofrenia y correspondencia anterior al paliperidone o al risperidone oral, XEPLION® se puede utilizar sin la estabilización anterior con el tratamiento oral si los síntomas sicopáticos son suaves moderar y un tratamiento inyectable de acción prolongada es necesario.

La tecnología de NanoCrystal® de EDT habilita la formulación de las composiciones mal solubles en agua para todas las rutas de la administración. La tecnología permite una duración lista para utilizar, de un mes, la formulación de la inyección intramuscular del palmitato del paliperidone que se puede administrar por los profesionales de la atención sanitaria. La inyección intramuscular se administra usando una pequeña aguja del calibre y una pequeña jeringa del volumen, de tal modo negando la necesidad de un inyector de la potencia. Aplicando la tecnología® de NanoCrystal al palmitato del paliperidone, los profesionales de la atención sanitaria podrán proveer de pacientes el abrigo constante de la medicación para un mes, potencialmente permitiendo que perfeccionen la concordancia para los pacientes con esquizofrenia.

La tecnología® de NanoCrystal es una tecnología propietaria desarrollada por EDT a través de Elan Pharma International Limited y de otros afiliados del brío. XEPLION® es el producto autorizado del cuarto usando la tecnología de NanoCrystal® del brío que ha sido aprobada por el AME.

Source:

Elan Corporation, plc