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ExonHit reçoit l'approbation de note de la CE pour qu'AclarusDx diagnostique l'AD

Thérapeutique d'ExonHit (Paris : ALEHT) annonce aujourd'hui l'inscription de la CE d'AclarusDx, son test sang-basé destiné pour aider dans le diagnostic de la Maladie d'Alzheimer (AD). Ceci donne à AclarusDx le statut de Diagnostic In Vitro (IVD). C'est une phase essentielle dans le cycle de vie des produits.

Cette inscription de la CE permettra à ExonHit, à partir d'avril 2011 en circuit, de mettre AclarusDxà la disposition des Centres de Mémoire, particulièrement les Centres experts de Mémoire. ExonHit installera, en 2011, en collaboration étroite avec les leaders de l'opinion principaux principaux d'Alzheimer, une étude dans régler clinique réel afin de rassembler des données de « vie réelle » laissant positionner davantage AclarusDxdans l'algorithme diagnostique actuel employé par des Centres de Mémoire pour diagnostiquer l'AD.

« Nous sommes fiers de pouvoir offrir AclarusDx aux Centres de Mémoire en France et permettre à des neurologues et à des gériatres de ces centres de tester AclarusDx dans les patients subissant le diagnostic clinique. Cette collaboration avec les experts en matière Français d'AD est essentielle pour comprendre le rôle qu'AclarusDx pourrait jouer dans le diagnostic précoce de la maladie, » a dit Loïc Maurel, M.D., Président du Conseil D'administration De la Thérapeutique d'ExonHit.

AclarusDx est employé depuis fin 2009 dans la recherche clinique. Ce fait partie de l'étude de MAPT (Essai Préventif de Multidomain Alzheimer) dont les objectifs principaux sont d'évaluer, sur 3 ans, l'efficacité comparative d'une intervention pharmacologique (supplément d'acide gras oméga-3), une intervention de « multidomain » (nutrition, exercice matériel, stimulation cognitive, et activités sociales), ou de leur association sur l'évolution des fonctions cognitives dans les personnes fragiles âgées 70 ou plus. ExonHit est associé avec le Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse, le parraineur d'essai, et L'Institut de Recherche Pierre Fabre afin d'évaluer l'intérêt d'AclarusDx, et potentiellement d'autres signatures transcriptomic, dans l'identification précoce des sujets fragiles âgés progressant à la Maladie d'Alzheimer.

Source : AclarusDx