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L'étude de la phase III de l'ipilimumab de BMY contre le mélanome métastatique contacte le point final primaire

Compagnie de Bristol-Myers Squibb (NYSE : BMY) aujourd'hui annoncé qu'un test clinique -- connu en tant qu'étude 024 -- de son ipilimumab composé d'investigation a contacté le point final primaire d'améliorer la survie générale dans les patients précédent-non traités présentant le mélanome métastatique. L'étude 024 a été conçue pour évaluer la survie générale dans les patients unresectable de mélanome de phase III ou d'étape IV qui n'ont pas reçu le traitement antérieur. L'étude compare l'ipilimumab 10mg/kg en combination avec la chimiothérapie (dacarbazine) contre seule la chimiothérapie. Un résumé des 024 caractéristiques sera soumis à la société américaine de l'oncologie clinique pour l'exposé potentiel à la rencontre annuelle en juin de cette année.

Un limage de réglementation pour l'ipilimumab, basé sur une étude connue sous le nom de 020, est actuel à l'étude par les États-Unis Food and Drug Administration et d'autres autorités de la santé mondiaux. Les limages sont basés sur l'étude 020, qui a évalué la survie générale dans les patients unresectable précédent-traités de mélanome de phase III ou d'étape IV. Étudiez 020 mg/kg comparés de l'ipilimumab 3 + vaccin gp100 contre seul gp100 vaccinique et ipilimumab le long contre seul le vaccin gp100. La date de PDUFA pour le limage des États-Unis est le 26 mars 2011.

Source:

Bristol-Myers Squibb