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El estudio de la fase III del ipilimumab de BMY contra melanoma metastático resuelve punto final primaria

Compañía de Bristol-Myers Squibb (NYSE: BMY) anunció hoy que una juicio clínica -- conocido como estudio 024 -- de su ipilimumab compuesto de investigación ha resuelto la punto final primaria de perfeccionar supervivencia total en pacientes anterior-no tratados con el melanoma metastático. El estudio 024 fue diseñado para fijar supervivencia total en los pacientes unresectable del melanoma del escenario III o del escenario IV que no han recibido terapia anterior. El estudio compara el ipilimumab 10mg/kg conjuntamente con la quimioterapia (dacarbazine) comparado con la quimioterapia solamente. Un extracto de los 024 datos será sometido a la sociedad americana de la oncología clínica para la presentación potencial en la reunión anual en junio de este año.

Una limadura reguladora para el ipilimumab, sobre la base de un estudio conocido como 020, está actualmente bajo revista al lado de los E.E.U.U. Food and Drug Administration y otras autoridades sanitarias por todo el mundo. Las limaduras se basan en el estudio 020, que fijó supervivencia total en pacientes unresectable anterior-tratados del melanoma del escenario III o del escenario IV. El estudio 020 comparó el ipilimumab 3 la vacuna mg/kg + gp100 comparado con solo vaccíneo gp100 y el ipilimumab adelante comparado con la vacuna gp100 solamente. La fecha de PDUFA para la limadura de los E.E.U.U. es el 26 de marzo de 2011.

Source:

Bristol-Myers Squibb