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Lois de l'État concernant les échantillons de sang analysés pour bébés

Lois de l'État et les politiques régissant le stockage et l'utilisation d'échantillons sanguins excédentaires tirées de nouveau-nés dans le cadre de la gamme de processus de la santé un dépistage de routine du explicites, voire inexistante, laissant de nombreux parents mal informés sur la façon dont leurs bébés laissés dans le sang pourrait être utilisé, selon une équipe dirigée par un membre de l'Institut Johns Hopkins Berman de la bioéthique, en collaboration avec des chercheurs de l'Université de l'Utah. Un rapport sur l'analyse du sujet est publié Mars 28 dans le journal Pediatrics.

L'étude est considérée comme l'un des premiers à fournir une analyse en profondeur des politiques fragmentées de la nation concernant l'utilisation de sang de dépistage néonatal. Les auteurs disent que leurs résultats soulignent la nécessité d'une approche globale et transparente. Au minimum, tous les Etats devraient exiger que les parents soient pleinement informés sur la façon dont les échantillons de sang des bébés qui reste après la procédure de dépistage seront stockées et comment elles pourraient être utilisées, selon Michelle H. Lewis, MD, JD, un chercheur à l'Institut de Génétique Berman and Public Policy Center.

Les échantillons résiduels, des taches de sang séché généralement, ont été au centre du débat public ces dernières années. En 2009, les familles dans le Minnesota et le Texas poursuivi leurs ministères de la santé État pour le stockage des échantillons sanguins excédentaires né sans connaissance ou le consentement des parents. Dernières nouvelles au sujet de la colère exprimée par les parents <qui affirmait la pratique violait leur droit à la confidentialité des données génétiques et les titres divulgation complète engendré tels que CNN: «Le gouvernement a l'ADN de votre bébé."

«Les Etats ont développé un large éventail de politiques concernant la conservation et l'utilisation des matières résiduelles des échantillons de sang séché,» dit Lewis, «allant de l'interdiction de leur utilisation pour la recherche en toutes circonstances, de permettre la recherche avec des échantillons anonymes sans consentement parental, d'exiger le consentement parental pour toute recherche utilisant des échantillons. "

Les nouveau-nés dans les 50 états, ainsi que le District de Columbia, sont systématiquement examinés pour une variété de troubles génétiques, y compris la phénylcétonurie (PCU) et la drépanocytose. Programmes de dépistage néonatal a commencé Etat dans les années 1960, et aujourd'hui, presque tous des 4 millions de bébés nés chaque année aux États-Unis subissent la procédure.

Une fois la projection terminée, une petite quantité de sang séché reste souvent. Ce sang résiduel est souvent utilisé pour des fins d'assurance qualité afin d'améliorer le fonctionnement des programmes de dépistage néonatal Etat. Parfois, les échantillons sont également utilisés pour d'autres types de recherche biomédicale, y compris la recherche sans rapport avec le dépistage néonatal.

Pourtant, loi de l'État que dans 13 états spécifie comment échantillons résiduels de sang du nourrisson pourraient être utilisées. Mais ces buts sont souvent souvent exprimée en termes généraux, selon Lewis et ses co-auteurs. Parmi les résultats détaillés les chercheurs ont rapporté:

Les lois dans 20 États l'adresse de la rétention et / ou d'utiliser des échantillons de sang des bébés.

Dans 18 États, les lois de dépistage néonatal ne tiennent pas compte du maintien ou de l'utilisation des échantillons ou de leurs informations connexes.

Informations relatives au dépistage néonatal est jugée confidentielle dans 26 États, bien que les limites à cette protection varient.

Dix Etats spécifier les fins auxquelles les renseignements à partir des échantillons de sang-nés peuvent être utilisés, tels que la santé publique des fins de recherche scientifique et de recherche concernant des questions médicales, psychologiques ou sociologiques.

Dans quatre Etats, les échantillons deviennent la propriété de l'Etat; dans deux de ces Etats, les parents peuvent s'opposer par écrit.

Seuls huit États exigent que les parents soient fournis des renseignements concernant la conservation des échantillons de sang nouveau-né.

Globalement, la plupart des États n'ont aucune exigence que les parents soient informés que les échantillons de sang de leur enfant peuvent être conservés pour une utilisation future, les chercheurs ont trouvé. Cela a été le problème dans le Texas, qui a réglé hors cour avec les familles poursuivent l'année dernière. Dans le cadre de l'entente de règlement, le Département d'Etat de la Santé a accepté de détruire plus de 5 millions d'échantillons qui remontait à 2002, et une ressource de recherche précieux a été perdu.

«La destruction de ces échantillons résiduels montre les dommages qui peuvent être faites à l'entreprise de recherche si il ya une perception publique que les Etats utilisent les échantillons à des fins autres que celles pour lesquelles elles sont collectées», dit Lewis.

"Je pense que certains des parents impliqués aurait consenti à l'utilisation d'échantillons de leur bébé de sang séché pour la recherche si elles avaient été posées. Ces parents estiment que leurs droits avaient été violés par ne pas avoir été invité," Lewis ajouté. «Même si l'Etat n'avait pas l'intention de tromper les parents, il y avait un sentiment que l'État était trompeuse, et cette perception a été préjudiciable à l'entreprise de recherche."

Les chercheurs conviennent que le débat public sur le stockage et l'utilisation d'échantillons de sang nouveau-né est vitale, parce que les gens sont de plus en plus conscients que ces spécimens contiennent des informations précises et d'identification sur leurs enfants. Les gens aussi réaliser que la recherche est de plus en plus en mesure de fournir des renseignements précieux à partir de spécimens biologiques.

"Une partie du problème est que certains parents craignent que les entreprises publiques ou privées pourraient profiter de l'utilisation des échantillons de sang de leurs enfants», dit Lewis.

Bien qu'aucun Etat répond à toutes ces questions de manière globale, Lewis a souligné Caroline du Sud, comme celle qui avait des politiques plus solides en place à l'égard de l'information qui doit être fournie aux parents. Là, loi de l'État exige que les parents leur dire qu'ils peuvent demander que les échantillons de sang de leurs bébés pas être utilisés à des fins de recherche.

"Comme le dit d'avancer dans l'examen de ces questions", Lewis a conclu, "il est vital que les politiques publiques relatives à la conservation et l'utilisation d'échantillons résiduels ne pas miner la confiance du public dans les programmes de l'Etat de dépistage néonatal <afin que ces programmes peuvent continuer à protéger la santé des enfants de notre nation. "

En plus de Lewis, le document a été co-écrit par Jeffrey Botkin, un professeur de pédiatrie à l'Université de l'Utah; Aaron Goldenberg, professeur adjoint de bioéthique à l'Université Case Western Reserve, Rebecca Anderson, un chercheur de l'éthique médicale à l'Université de Utah Département de pédiatrie, et Erin Rothwell, professeur assistant à l'Université de l'Utah Ecole des sciences infirmières et un camarade dans le programme de bioéthique au Medical College of Wisconsin.

Leur étude a été financée par une subvention du National Institutes of Health à l'Université de l'Utah, intitulé "Méthodes pour la promotion du dialogue public sur l'utilisation des résidus des échantillons de dépistage néonatal de la recherche."

Sur le Web: PDF téléchargeable disponible ici: http://pediatrics.aappublications.org/cgi/content/abstract/peds.2010- 1468v1

Johns Hopkins Berman Institut de Bioéthique: http://www.bioethicsinstitute.org