Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

Leis estaduais em relação às amostras de sangue do bebê analisadas

As Leis estaduais e as políticas que governam o armazenamento e o uso das amostras de sangue em excesso tomadas dos neonatos como parte do processo de selecção rotineiro da saúde variam de explícito a inexistente, deixando muitos pais mal informados sobre como o sangue excedente esquerdo dos seus bebês pôde ser usado, de acordo com uma equipe conduzida por um membro do Instituto de Johns Hopkins Berman da Bioética, em colaboração com pesquisadores da Universidade de Utah. Um relatório em sua análise do assunto é publicado o 28 de março na Pediatria do jornal.

O estudo é acreditado para ser um do primeiro para fornecer a análise detalhada das políticas fragmentadas da nação em relação ao uso do sangue recém-nascido da selecção. Os autores dizem que seu relevo dos resultados a necessidade para uma aproximação detalhada e transparente. Pelo menos, todos os estados devem exigir que os pais sejam inteiramente informado sobre como as amostras de sangue dos bebês deixadas sobre depois que o procedimento de selecção será armazenado e como puderam ser usados, de acordo com Michelle H. Lewis, M.D., J.D., um erudito da pesquisa na Genética do Instituto de Berman e Centro da Política de Interesse Público.

As amostras do resíduo, pontos de sangue tipicamente secado, foram o centro do debate político nos últimos anos. Em 2009, as famílias em Minnesota e Texas processaram seus departamentos respectivos da saúde do estado para armazenar as amostras de sangue recém-nascidas em excesso sem conhecimento ou acordo parental. As Notícias sobre a ofensa expressada pelos pais que o ‹que reivindicaram a prática violou seu direito à privacidade genética e à divulgação completa desovaram título tais como CNN: “O governo tem o ADN do seu bebê.”

Os “Estados desenvolveram uma vasta gama de políticas em relação à retenção e o uso de amostras de sangue secado do resíduo,” diz Lewis, “variando de proibir seu uso para a pesquisa em qualquer circunstância, a permitir a pesquisa com as amostras anónimas sem autorização dos pais, a exigir a autorização dos pais para alguma pesquisa usando as amostras.”

Os Neonatos em todos os 50 estados, mais o Distrito de Columbia, são seleccionados rotineiramente para uma variedade de desordens genéticas, incluindo a doença do phenylketonuria (pku) e da célula falciforme. Os programas de selecção recém-nascidos do Estado começaram nos anos 60, e hoje, quase todos os 4 milhão bebês carregados todos os anos nos Estados Unidos submetem-se ao procedimento.

Uma Vez Que a selecção foi terminada, uma pequena quantidade de sangue secado permanece frequentemente. Este sangue residual é usado frequentemente para que as finalidades da garantia da qualidade melhorem a operação de programas de selecção recém-nascidos do estado. Às Vezes, as amostras são usadas igualmente para outros tipos de pesquisa biomedicável, incluindo pesquisa não relacionada à selecção recém-nascida.

Contudo, a lei estadual em somente 13 estados especifica como as amostras residuais de sangue infantil puderam ser usadas. Mas estas finalidades são indicadas frequentemente frequentemente na língua larga, de acordo com Lewis e seus co-autores. Entre os resultados detalhados os pesquisadores relatados:

As Leis em 20 estados endereçam a retenção e/ou o uso de amostras de sangue dos bebês.

Em 18 estados, as leis recém-nascidas da selecção não endereçam a retenção ou o uso das amostras ou de sua informação relacionada.

Relativo à informação à selecção recém-nascida é julgado confidencial em 26 estados embora as limitações nessa protecção variem.

Dez estados especificam as finalidades para que a informação das amostras de sangue recém-nascidas pode ser usada, como finalidades da público-saúde, investigação científica e pesquisa a respeito das edições médicas, psicológicas ou sociológicas.

Em quatro estados, as amostras transformam-se propriedade de estado; em dois destes estados, os pais podem objetar na escrita.

Somente oito estados exigem que os pais sejam informação fornecida em relação à retenção de amostras de sangue recém-nascidas.

Totais, a maioria de estados faltam toda a exigência que os pais forem informado que as amostras de sangue da sua criança podem ser retidas para uso futuro, os pesquisadores encontrados. Este era o problema em Texas, que se estabeleceu fora da corte com as famílias processando no ano passado. Como parte do acordo, o Departamento de estado da Saúde concordou destruir mais de 5 milhão amostras que dataram de 2002, e um recurso valioso da pesquisa foi perdido.

“A destruição daquelas amostras residuais demonstra o dano que pode ser feito à empresa da pesquisa se há uma percepção pública que os estados estão usando as amostras para finalidades diferentes daquele para que foram recolhidos,” Lewis dizem.

“Eu penso que alguns dos pais envolvidos consentiria no uso de amostras de sangue secado do seu bebê para a pesquisa se lhes tinham sido perguntadas. Estes pais sentiram que seus direitos tinham sido violados sendo pedido,” Lewis adicionaram. “Mesmo se o estado não pretendeu iludir os pais, havia uma percepção que o estado estava sendo decepcionante, e esta percepção era prejudicial à empresa da pesquisa.”

Os pesquisadores concordam que o debate público sobre o armazenamento e o uso de amostras de sangue recém-nascidas é vital, porque os povos se estão tornando sempre mais cientes que tais espécimes contêm preciso, identificando a informação sobre suas crianças. Os Povos igualmente realizam que a pesquisa pode cada vez mais render a informação valiosa dos espécimes biológicos.

A “Parte da edição é que alguns pais são que o estado ou as empresas privadas poderiam lucrar com o uso da amostra de sangue das suas crianças,” Lewis referido dizem.

Embora nenhum estado enderece todas estas edições em uma maneira detalhada, Lewis aguçado a South Carolina como um que teve umas políticas mais robustas no lugar no que diz respeito à informação que deve ser fornecida aos pais. Lá, a lei estadual exige que os pais estejam ditos que podem perguntar que amostras de sangue dos seus bebês não ser usado para fins de investigação.

“Porque os estados se movem para a frente com respeito a estas edições,” Lewis concluiu, “é vital que políticas do estado em relação à retenção e ao uso de amostras residuais para não minar a confiança de público no ‹recém-nascido dos programas de selecção do estado de modo que estes programas possam continuar a proteger a saúde das crianças da nossa nação.”

Além do que Lewis, o papel co-foi sido o autor por Jeffrey Botkin, um professor da pediatria na Universidade de Utah; Aaron Goldenberg, um professor adjunto da bioética na Universidade Ocidental da Reserva do Caso; Rebecca Anderson, um pesquisador médico das éticas na Universidade do Departamento de Utá da Pediatria; e Erin Rothwell, um professor adjunto na Universidade da Escola de Enfermagem e de um companheiro de Utá no Programa da Bioética na Faculdade Médica de Wisconsin.

Seu estudo foi financiado por uma concessão dos Institutos de Saúde Nacionais à Universidade de Utah, intitulados “Métodos para Promover o Diálogo Público no Uso de Amostras Recém-nascidas Residuais da Selecção para a Pesquisa.”

Na Web: PDF Carregável disponível aqui: http://pediatrics.aappublications.org/cgi/content/abstract/peds.2010- 1468v1

Instituto de Johns Hopkins Berman da Bioética: http://www.bioethicsinstitute.org