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Las leyes estatales con respecto a las muestras de sangre analizadas bebé

Las leyes estatales y las políticas que gobiernan el almacenamiento y uso de muestras de sangre tomadas a partir de excedentes de los recién nacidos como parte de la gama de procesos de salud de rutina de detección de explícito o inexistente, dejando a muchos padres mal informados sobre la forma de sus bebés a la izquierda en la sangre podría ser utilizado, de acuerdo con un equipo dirigido por un miembro de la Johns Hopkins Instituto Berman de Bioética, en colaboración con investigadores de la Universidad de Utah. Un informe sobre el análisis del tema se publica 28 de marzo en la revista Pediatrics.

El estudio se cree que es uno de los primeros en ofrecer un análisis en profundidad de las políticas de fragmentación de la nación sobre el uso de la sangre del recién nacido. Los autores dicen que sus hallazgos subrayan la necesidad de un enfoque integral y transparente. Como mínimo, todos los estados requieren que los padres deben estar plenamente informados acerca de cómo las muestras de los bebés de sangre que queda después del procedimiento de selección será almacenada y cómo pueden ser utilizados, de acuerdo con Michelle H. Lewis, MD, JD, un investigador en el Instituto Berman Centro de Genética y Política Pública.

Las muestras de residuos, manchas de sangre seca por lo general, han sido el centro del debate público en los últimos años. En 2009, las familias en Minnesota y Texas demandó a sus respectivos departamentos de salud estatal para el almacenamiento de muestras de sangre del recién nacido excedente sin conocimiento de los padres o el consentimiento. Noticias sobre la indignación expresada por los padres <que se cobró la práctica violaba su derecho a la privacidad genética y los titulares de la divulgación completa generado, como la CNN: "El gobierno tiene el ADN de su bebé."

"Los Estados han desarrollado una amplia gama de políticas respecto a la conservación y el uso de muestras de sangre seca residual", dice Lewis, "que van desde la prohibición de su uso para la investigación, bajo ninguna circunstancia, permitir la investigación con muestras anónimas sin el consentimiento de los padres, a la exigencia de consentimiento de los padres para cualquier investigación con las muestras. "

Los recién nacidos en los 50 estados, más el Distrito de Columbia, se examinan rutinariamente para detectar una variedad de trastornos genéticos, incluyendo la fenilcetonuria (PKU) y enfermedad de células falciformes. Los programas estatales del recién nacido se inició en la década de 1960, y hoy en día, casi todos los 4 millones de bebés nacen cada año en los Estados Unidos se someten al procedimiento.

Una vez que el examen se ha completado, una pequeña cantidad de sangre seca sigue siendo a menudo. Esta sangre residual se utiliza a menudo para fines de garantía de calidad para mejorar el funcionamiento de los programas estatales de cribado neonatal. A veces, las muestras se utilizan también para otros tipos de investigación biomédica, incluyendo la investigación relacionada con evaluación del recién nacido.

Sin embargo, la ley estatal en sólo 13 estados especifica el número de muestras de sangre residual bebé puede ser utilizado. Sin embargo, estos efectos a menudo se dice a menudo en un lenguaje muy amplio, de acuerdo con Lewis y sus co-autores. Entre las conclusiones detalladas según informaron los investigadores:

Leyes en 20 estados frente a la retención y / o el uso de muestras de sangre de los bebés.

En 18 estados, las leyes del recién nacido no tienen en cuenta la retención o el uso de las muestras o su información.

Información relacionada con la evaluación del recién nacido se considera confidencial en 26 estados, aunque las limitaciones en que la protección puede variar.

Diez estados especificar los fines para los que puede facilitar información de las muestras de sangre del recién nacido utilizados, tales como la salud pública con fines de investigación científica y la investigación sobre los aspectos médicos, psicológicos o sociológicos.

En cuatro estados, las muestras pasan a ser propiedad del Estado, en dos de estos estados, los padres pueden objetar por escrito.

Sólo ocho de los estados requieren que los padres se proporcionará información respecto a la conservación de muestras de sangre del recién nacido.

En general, la mayoría de los estados carecen de cualquier requisito de que los padres sean informados de que las muestras de la sangre del niño pueden ser guardadas para uso futuro, según los investigadores. Este fue el problema en Texas, que un acuerdo extrajudicial con las familias demandando el año pasado. Como parte del acuerdo, el Departamento de Salud del estado accedió a destruir más de 5 millones de muestras que se remonta a 2002, y un recurso valioso de investigación se perdió.

"La destrucción de las muestras residuales demuestra el daño que se puede hacer a la empresa de investigación, si hay una percepción pública de que los estados están usando las muestras para fines distintos de aquellos para los que fueron recogidos", afirma Lewis.

"Creo que algunos de los padres en cuestión hubieran dado su consentimiento a la utilización de sus muestras de sangre seca del bebé para la investigación si se les había pedido. Estos padres consideraban que sus derechos habían sido violados por no haber sido invitado", añadió Lewis. "Incluso si el Estado no tenía la intención de engañar a los padres de familia, existe la percepción de que el Estado estaba siendo engañoso, y esta percepción fue perjudicial para la empresa de investigación."

Los investigadores coinciden en que el debate público sobre el almacenamiento y uso de muestras de sangre del recién nacido es de vital importancia, porque la gente está cada vez más conscientes de que dichos especímenes contienen información precisa, la identificación de sus hijos. Las personas también se dan cuenta que la investigación es cada vez más capaces de aportar información valiosa a partir de muestras biológicas.

"Parte del problema es que algunos padres les preocupa que las empresas estatales o privadas podrían beneficiarse de la utilización de muestras de sangre de sus hijos", dice Lewis.

Aunque ningún Estado resuelve todos estos problemas de manera integral, Lewis señaló a Carolina del Sur como quien tiene políticas más decididas en su lugar con respecto a la información que debe proporcionarse a los padres. No, la ley estatal requiere que los padres se les dice que pueden pedir que no las muestras de los bebés de sangre se utilizan para fines de investigación.

"A medida que los Estados avanzar en la consideración de estos temas", concluyó Lewis, "es vital que las políticas no estatales con respecto a la retención y el uso de muestras de residuos socavar la confianza del público en los programas estatales de cribado neonatal <para que estos programas pueden seguir para proteger a los salud de los niños de nuestra nación. "

Además de Lewis, el documento fue co-escrito por Jeffrey Botkin, un profesor de pediatría en la Universidad de Utah, Aaron Goldenberg, profesor asistente de bioética en la Universidad Case Western Reserve, Rebecca Anderson, un investigador médico de ética en la Universidad de Utah Departamento de Pediatría, y Erin Rothwell, profesor asistente en la Universidad de Utah de Enfermería y miembro del Programa de Bioética de la Facultad de Medicina de Wisconsin.

El estudio fue financiado por una beca de los Institutos Nacionales de Salud de la Universidad de Utah, titulado "Métodos para la promoción del diálogo público sobre el uso de muestras residuales Tamizaje Neonatal para la investigación."

En la web: PDF descargable disponible aquí: http://pediatrics.aappublications.org/cgi/content/abstract/peds.2010- 1468v1

Johns Hopkins Instituto Berman de Bioética: http://www.bioethicsinstitute.org