Sinovac enregistre les ventes réelles du quatrième trimestre de $9,1 millions

Biotechnologie Ltd (Nasdaq de Sinovac : SVA), un premier fournisseur des produits biopharmaceutical en Chine, annoncé aujourd'hui son quatrième trimestre et pleines périodes de bilans financiers d'année finis le 31 décembre 2010.

Points culminants d'affaires

  • En mars 2011, résultats des essais cliniques préliminaires positifs rapportés de la phase I de Sinovac dans les adultes pour son vaccin inactivé par EV71 de propriété industrielle contre la main, fièvre aphteuse.  Sinovac a reçu l'approbation du SFDA de la Chine (condition Food and Drug Administration) pour débuter l'étude EV71 le 23 décembre 2010 et a commencé le test clinique de la phase I le 30 décembre 2010. Sinovac a complété l'adhérence, les inoculations et l'observation de sécurité dans le groupe adulte de 36 volontaires en bonne santé en deux mois. Les résultats préliminaires de la phase I pour le vaccin EV71 dans les adultes ont montré un bon profil de sécurité et le profil préliminaire d'immunogénicité. Sinovac a par la suite commencé les inoculations dans les jeunes enfants et les groupes de mineur. La compagnie compte annoncer les résultats dans les mois à venir.
  • En mars 2011, Sinovac a soumis la requête au SFDA pour débuter des tests cliniques pour son vaccin 13 conjugué pneumococcal valent (PCV).  Sinovac vise à développer un vaccin abordable de PCV pour atteindre 34 millions de mineurs prévus sous l'âge de deux en Chine et pour poursuivre des opportunités internationales pendant que le pouvoir réglementaire vaccinique de SFDA réussissait l'OMS est bilan.
  • En janvier 2011, Sinovac a déposé les applications au SFDA pour débuter des tests cliniques pour ses 23 vaccins pneumococcal valent et 24 valent de propriété industrielle de polysaccharides (PPV).  Sinovac a augmenté ses capacités de R&D pour comprendre les vaccins bactériens et de virus avec la présentation de la première demande de vaccin bactérien.

M. Weidong Yin, Président, Président et Directeur Général de Sinovac, commenté, « une demande vaccinique en Chine commence à reprendre après avoir été influencé par des facteurs externes en 2010. Nous avons refocalisé notre stratégie de ventes en 2011 pour renforcer notre présence de marché publique et pour mettre à jour notre part de marché sur le marché privé. Nous avons réorganisé l'équipe de vente et avons mis en application un groupe d'intervention spécial se concentrant sur les ventes d'EPI.

M. Yin prolongé, « nous mettons en application une stratégie augmentée de R&D en renforçant nos capacités de R&D pour inclure le virus et les vaccins bactériens et en se concentrant sur le développement des vaccins génériques et nouveaux. Nous avons débuté le test clinique de la phase I pour notre vaccin EV71 de propriété industrielle peu après obtention de l'approbation de SFDA. En juste trois mois, nous avons complété le test clinique de la phase I dans le groupe adulte avec des résultats positifs. Début 2011, nous avons déposé des applications pour débuter des tests cliniques pour nos deux candidats vacciniques de polysaccharides pneumococcal et notre candidat 13 vaccinique conjugué pneumococcal valent, représentant notre entrée dans la mise au point de vaccin bactérienne. Nous avons plusieurs candidats vacciniques dans notre pipeline, qui représente une base solide pour le développement ultérieur. »

M. Yin a conclu, « en attendant, nous continuent l'extension de nos capacités de fabrication avec la construction à notre dextérité de Changping.  Une ligne d'obturation et d'emballage avec la norme de WHO-GMP sera établie dans notre site de Changping, avec une chaîne de la production EV71 vaccinique et d'autres infrastructures de support. »  

M. Jacob Ho, Directeur Financier, indiqué, « nos pleines ventes de l'année 2010 étaient en conformité avec la gamme réglée que nous avons fournie début janvier.  Pendant que nous discutions à ce moment-là, le marché extérieur provocant a contribué à la demande de marché déprimé en 2010 de notre hépatite A et vaccins contre la grippe saisonniers. Cependant, nous avons les moyens financiers suffisants pour financer les développements pour nos candidats vacciniques de pipeline et pour augmenter notre capacité de production, qui contribuera à notre croissance future »  

Examen financier pour le quatrième trimestre fini 31 décembre 2010

Les ventes pour le quatrième trimestre 2010 étaient $9,1 millions, en bas de 4,3% de $9,6 millions dans le troisième trimestre 2010 et avalent 74,8% de $36,4 millions pour le quatrième trimestre de 2009.  À l'exclusion des ventes des vaccins H1N1, les ventes réglées pour le quatrième trimestre 2010 et 2009 étaient $6,5 million et $8,3 millions respectivement, qui ont fourni un déclin 21,4% dans des ventes trimestrielles en comparant 2010 à 2009.  Les ventes du quatrième trimestre 2010 ont été influencées en partie par la faiblesse continue sur le marché vaccinique en Chine suivant les facteurs externes négatifs.

Le dérivé de perte de ventes de Sinovac était comme suit.

Les ventes du vaccin Panflu.1 (H1N1) ont représenté 29% de chiffres d'affaires totaux pour les trois mois finis le 31 décembre 2010. Le vaccin H1N1 a été vendu au gouvernement chinois selon le programme d'achat du gouvernement.

Le coût des ventes de la compagnie ont dépassé des comptabilités dans le quatrième trimestre de 2010 par $1,88 millions avec une marge brute négative de 20,6%, la comparée à un bénéfice brut de $25,2 millions et à une marge brute de 69,3% pour la même période de 2009.  La compagnie a enregistré des stocks $6,6 millions notent et inventorient la provision dans le coût des ventes dans le quatrième trimestre 2010 de réfléchir principalement l'expiration de 3,95 millions de doses du vaccin contre la grippe qui n'ont pas été vendues en 2010 et ont pris à une provision de stocks pour le total 1,1 millions de doses de vaccins d'hépatite A et d'hépatite A&B. La marge brute pour le quatrième trimestre de 2010 a diminué en raison de la dépréciation de stocks enregistrée dans le coût des ventes, volume inférieur de production de vaccins d'hépatite qui ont contribué à un coût unitaire plus élevé et à un mélange différent de produit pendant le trimestre en cours. Après avoir déduit la moins-value des droites d'utilisation des terres, l'amortissement comptable des plaques d'immatriculation, laisux, la marge brute était 23,2% et 69,0% négatifs pour le quatrième trimestre de 2010 et de 2009 respectivement. La dépréciation et la provision de stocks comprises dans le coût des ventes réduit la marge brute d'ici 71,8% et 1,6% pour le quatrième trimestre de 2010 et de 2009, respectivement. L'amortissement comptable de la plaque d'immatriculation de H5N1 était $149.000 et le paiement de droits compris dans le coût de marchandises vendues pour identifier la comptabilité vaccinique de H5N1 était $214.000.  

Les frais de vente, dépenses administratives et autres frais généraux pour le quatrième trimestre 2010 étaient $9,1 millions, comparé à $6,3 millions pendant la même période de 2009. Les frais de SG&A comme pourcentage des ventes du quatrième trimestre 2010 étaient 99%, comparé à 17.4 % pendant le quatrième trimestre de l'année antérieure.  Les frais de SG&A plus élevés car un pourcentage de comptabilité a résulté des frais complémentaires de G&A liés à la co-entreprise de Dalian qui était 30% possédés pour les la plupart de 2010, le 100% ont possédé la compagnie de recherche et développement, et une fourniture de créance irrécouvrable de $1,92 millions.

Les frais nets de recherche et développement pour le quatrième trimestre 2010 étaient $3,4 millions, comparé à $1,7 millions pendant la même période de 2009. Les frais accrus de R&D dans le quatrième trimestre de 2010 ont été principalement liés à la croissance continue de 10 vaccins, y compris le vaccin EV71, le vaccin conjugué pneumococcal, et les vaccins contre la rage pour l'être humain et les animaux, avec le vaccin d'oreillons qui est actuel en cours de développement chez Sinovac Dalian.

La moins-value de la propriété, l'usines et équipement et l'amortissement comptable de la plaque d'immatriculation et des laisux pour le quatrième trimestre de 2010 étaient $525.000, comparé à $181.000 pour la même période de l'année dernière.  La modification comparée à 2009 était principalement imputable aux moyens de Sinovac Dalian a acquis en janvier 2010 et installation de Changping acquise en février 2010.

Les dépenses opérationnelles totales pour le quatrième trimestre de 2010 étaient $13,0 millions, comparé à $8,2 millions pendant la période comparative en 2009.

La perte opérationnelle pour les trois mois finis le 31 décembre 2010 était $14,9 millions, comparé au bénéfice de $17,1 millions pour la même période de l'année antérieure.  La perte opérationnelle dans le quatrième trimestre de 2010 était principalement imputable aux ventes inférieures, à la provision de stocks, aux frais généraux accrus de Sinovac Dalian, et aux frais plus élevés de R&D.

La perte nette pour le quatrième trimestre de 2010 a compris $475.000 de frais d'intérêt et de financement, $1,4 millions d'intérêt et d'autres produits, et $1,5 millions de guérison d'impôt sur le revenu. Le bénéfice pour la même période de 2009 a compris $37.000 de revenu d'intérêt et de financement, $1,1 millions d'intérêt et d'autres produits, et $4,7 millions de frais d'impôt sur le revenu. La perte nette imputable aux actionnaires pour le quatrième trimestre de 2010 était $8,9 millions, ou $0,17 selon la part diluée, par rapport au bénéfice imputable aux actionnaires de $8,9 millions, ou de $0,21 selon la part diluée, pendant la même période de 2009.

À partir du 31 décembre 2010, les liquidités de Sinovac se sont montées à $101,6 millions, comparé à $75,0 millions à partir du 31 décembre 2009.

Examen financier pour la période d'an finie 31 décembre 2010

Les ventes pendant l'année complète 2010 étaient $33,4 millions, en bas de 60,3% de $84,2 millions pendant l'année complète 2009.  À l'exclusion des ventes à application unique au Ministère de la Santé et aux ventes H1N1 vacciniques, les ventes réglées pendant l'année complète 2010 et 2009 étaient $26,2 million et $42,4 millions respectivement, qui ont fourni un déclin 38,2% dans de pleines ventes d'année en comparant 2010 à 2009.  Les ventes inférieures en 2010 étaient principalement imputables au choc défavorable des facteurs externes négatifs sur le marché vaccinique domestique et à l'absence des achats du gouvernement de vaccin de la hépatite A par année en cours pour la lutte contre la maladie dans la région d'inondation et les ventes inférieures du vaccin H1N1.

La classe de dérivé de perte de ventes de Sinovac était comme suit.

Les ventes du vaccin Panflu.1 (H1N1) ont représenté 21,5% de chiffres d'affaires totaux pour les douze mois finis le 31 décembre 2010, par rapport à 35,3% en 2009. Le vaccin H1N1 a été vendu au gouvernement chinois selon le programme d'achat du gouvernement.

Le bénéfice brut pendant l'année complète 2010 était $16,7 millions, avec une marge brute de 50,0%, comparée à $64,1 millions, avec une marge brute de 76,2%, pour la même période de 2009.  La compagnie a enregistré des stocks $6,8 millions notent dans le coût des ventes en 2010 pour réfléchir principalement l'expiration de 3,95 millions de doses du vaccin contre la grippe qui n'ont pas été vendues en 2010 et inventorient la provision pour le total 1,1 millions de doses de vaccins d'hépatite A et d'hépatite A&B.  La marge brute pour 2010 a diminué en raison du mélange différent de produit pendant l'année en cours et la dépréciation de stocks enregistrées dans le coût des ventes.  Après avoir déduit la moins-value des droites d'utilisation des terres, l'amortissement comptable des plaques d'immatriculation, laisux, le bénéfice brut était 48,3% et 75,7% pour 2010 et 2009, respectivement. Les stocks notent compris dans le coût des ventes réduit la marge de bénéfice brut par 20,4% et 0,7% pour 2010 et 2009, respectivement. L'amortissement comptable de la plaque d'immatriculation de H5N1 était $149.000 et le paiement de droits compris dans le coût de marchandises vendues pour identifier la comptabilité vaccinique de H5N1 était $214.000.

Les frais de vente, dépenses administratives et autres frais généraux pendant l'année complète 2010 étaient $20,7 millions, comparé à $18,2 millions en 2009. Les frais de SG&A comme pourcentage de pleines 2010 ventes étaient 61,9%, comparé à 21,6% pour la même période de l'année antérieure. Les frais de SG&A plus élevés car un pourcentage de comptabilité a résulté des frais complémentaires de G&A liés à la co-entreprise de Dalian qui était 30% possédés pour les la plupart de 2010 et une fourniture de créance irrécouvrable de $1,92 millions, compensant en partie les frais commerciaux inférieurs se sont associés aux 2010 comptabilités.

Les frais nets de recherche et développement pour 2010 étaient $8,6 millions, comparé à $4,4 millions en 2009. Les frais accrus de R&D en l'année complète 2010 ont été principalement liés à la croissance continue de 10 programmes comprenant le vaccin EV71, le vaccin conjugué pneumococcal, les vaccins contre la rage pour l'être humain et les animaux, avec le vaccin d'oreillons, qui est actuel en cours de développement chez Sinovac Dalian.

La moins-value de la propriété, l'usines et équipement et l'amortissement comptable de la plaque d'immatriculation et des laisux pour 2010 étaient $1,4 millions, comparé à $693.000 pour la même période de l'année dernière.  L'augmentation était principalement imputable à l'investissement sur Sinovac Dalian et l'achat des installations de Changping.

Les dépenses opérationnelles totales pendant l'année complète 2010 étaient $30,7 millions, comparé à $23,3 millions en 2009.

La perte opérationnelle pour les douze mois finis le 31 décembre 2010 était $14,9 millions, comparé au bénéfice d'exploitation de $40,9 millions pour la même période de l'année antérieure.  Le bénéfice d'exploitation inférieur en 2010 était principalement imputable aux ventes réduites, des frais plus élevés de R&D, les stocks notent et provision, et les frais généraux accrus de Sinovac Dalian.

Le bénéfice pour la période d'an de 2010 a compris $1,2 millions de frais d'intérêt et de financement, $1,9 millions de revenu des intérêts et d'autres produits et $704.000 de guérison d'impôt sur le revenu. Le bénéfice pour la même période de 2009 a compris $534.000 de frais d'intérêt et de financement, $1,2 millions de revenu des intérêts et d'autres produits, et $11,1 millions de frais d'impôt sur le revenu. La perte nette imputable aux actionnaires pendant l'année complète 2010 était $8,5 millions, ou $0,16 selon la part diluée, comparée au bénéfice de $20,0 millions, ou de $0,46 selon la part diluée, pendant la même période de 2009.

Extension de capacité

La construction est en cours à l'installation de Changping, qui renfermera une ligne neuve d'obturation et d'emballage avec la norme d'OMS GMP, la chaîne de production pour le vaccin EV71, et d'autres infrastructures de support. La compagnie a complété la construction de l'installation d'entreposage au froid, qui a été mise dans l'utilisation par fin d'année. La conception de l'avant-projet pour la ligne neuve d'obturation et d'emballage a été complétée et actuel les retraits de construction sont révisés.

La construction de la chaîne de production animale de vaccin contre la rage à Tangshan a été complétée. L'installation a récent réussi la première inspection de site qui a été conduite sous la situation de non-production par le ministère de l'agriculture. La production pilote pour le vaccin contre la rage animal a été débutée.

Modifications de management

M. Ming Xia a été promu au vice président des ventes et au mercatique en mars 2011.  M. Ming Xia a plus d'expérience de 15 ans dans des ventes et marketing vacciniques en Chine.  Il a joint Sinovac en 2002 et a servi de directeur des ventes régional, de directeur des ventes national et de directeur de ventes chez Sinovac. M. Xia a obtenu ses licences en biochimies à l'université d'Anhui et dans le commerce international à l'institut de Changhaï du commerce extérieur. M. Xia a apporté les cotisations significatives à la croissance du revenu des ventes de la compagnie pendant des années précédentes avec des résultats en suspens de commandement et de rendement. Il a maintenu son premier dossier de produire de la comptabilité de ventes depuis de nombreuses années après la jointure de Sinovac. Il est un chef avec les créativités qui ont développé la stratégie de ventes de nos produits existants ; et qui a dispensé la réforme sur la stratégie de ventes pour contacter la modification de l'état du marché. M. Changjun Fu, qui a précédemment servi de vice président des ventes et de mercatique de la compagnie, a démissionné de la compagnie pour des raisons personnelles.  

M. Jacob Ho a été baptisé Directeur Financier en mars 2011, du nom de joindre Sinovac en tant que Directeur Financier temporaire en septembre 2010.  Mme Jinling Qin, l'ancien Directeur Financier temporaire est formellement partie en retraite de la compagnie la fin de 2010.

Source:

Sinovac Biotech Ltd.