Sinovac relata as vendas líquidas do quarto trimestre de $9,1 milhões

Biotech Ltd. de Sinovac (Nasdaq: SVA), um fornecedor principal de produtos biofarmaceuticos em China, anunciado hoje seus quarto trimestre e períodos completos dos resultados financeiros do ano terminaram 31 de dezembro de 2010.

Destaques de negócio

  • Em março de 2011, Sinovac relatou a positivo a fase preliminar mim resultados do ensaio clínico nos adultos para sua vacina neutralizada EV71 proprietária contra a doença da mão, de pé e de boca.  Sinovac recebeu a aprovação do SFDA de China (estado Food and Drug Administration) para começar o estudo EV71 o 23 de dezembro de 2010 e iniciou a fase mim ensaio clínico o 30 de dezembro de 2010. Sinovac terminou o registro, as inoculações e a observação da segurança no grupo adulto de 36 voluntários saudáveis em dois meses. A fase preliminar eu resultados para a vacina EV71 nos adultos mostrei um bom perfil de segurança e o perfil preliminar da imunogenicidade. Sinovac iniciou subseqüentemente as inoculações nas jovens crianças e nos grupos do infante. A empresa espera anunciar os resultados nos meses de vinda.
  • Em março de 2011, Sinovac submeteu a aplicação ao SFDA para começar ensaios clínicos para sua vacina 13 conjugada pneumocócico valent (PCV).  Sinovac está apontando desenvolver uma vacina disponível de PCV para alcançar os 34 milhão infantes calculados sob a idade de dois em China e para levar a cabo oportunidades internacionais como o sistema regulador vacinal de SFDA passou o WHO é avaliação.
  • Em janeiro de 2011, Sinovac arquivou as aplicações ao SFDA para começar ensaios clínicos para suas 23 vacinas pneumocócicos valent e 24 valent proprietárias dos polisacáridos (PPV).  Sinovac expandiu suas capacidades do R&D para incluir vacinas bacterianas e do vírus com a submissão do primeiro pedido para uma vacina bacteriana.

O Dr. Weidong Yin, presidente, presidente e director geral de Sinovac, comentou, “a procura vacinal em China está começando a recuperar após o impacto por factores externos em 2010. Nós refocused nossa estratégia das vendas em 2011 para reforçar nossa presença do mercado público e para manter nossa parte de mercado no mercado privado. Nós reorganizamos a equipe das vendas e executamos um grupo de trabalho especial que centra-se sobre as vendas de EPI.

O Dr. Yin continuou, “nós estamos executando uma estratégia expandida do R&D reforçando nossas capacidades do R&D para incluir o vírus e vacinas bacterianas e centrando-se sobre a revelação de vacinas genéricas e novas. Nós começamos a fase mim ensaio clínico para nossa vacina EV71 proprietária logo após ter obtido a aprovação de SFDA. Em apenas três meses, nós terminamos a fase mim ensaio clínico no grupo adulto com resultados positivos. Ao princípio de 2011, nós arquivamos aplicações para começar os ensaios clínicos para nossos dois candidatos vacinais dos polisacáridos pneumocócicos e nosso candidato 13 vacinal conjugado pneumocócico valent, representando nossa entrada na revelação vacinal bacteriana. Nós temos diversos candidatos vacinais em nosso encanamento, que representa um alicerce sólido para uma revelação mais adicional.”

O Dr. Yin concluiu, “entrementes, nós está continuando a expansão de nossas capacidades da fabricação com a construção em nossa facilidade de Changping.  Uma linha do enchimento e de empacotamento com padrão de WHO-GMP será construída em nosso local de Changping, junto com uma linha de produção EV71 vacinal e outras infra-estruturas de apoio.”  

Sr. Jacob Ho, Director Financeiro, indicado, “nossas vendas completas do ano 2010 eram na linha da escala que ajustada nós fornecemos ao princípio de janeiro.  Enquanto nós discutimos naquele tempo, o mercado externo desafiante contribuiu à procura do mercado fraco em 2010 para nossa hepatite A e vacinas sazonais da gripe. Contudo, nós temos os suficientes recursos financeiros para financiar as revelações para nossos candidatos vacinais do encanamento e para expandir nossa capacidade de fabricação, que contribuirá a nosso crescimento futuro”  

Revisão financeira para o quarto trimestre terminado 31 de dezembro de 2010

As vendas para o quarto trimestre 2010 eram $9,1 milhões, abaixo de 4,3% de $9,6 milhões no terceiro quarto 2010 e tragam 74,8% de $36,4 milhões para o quarto trimestre de 2009.  Com exclusão das vendas das vacinas H1N1, as vendas ajustadas para o quarto trimestre 2010 e 2009 eram $6,5 milhão e $8,3 milhões respectivamente, que renderam uma diminuição 21,4% em vendas trimestrais ao comparar 2010 a 2009.  As vendas do quarto trimestre 2010 foram impactadas na parte pela fraqueza de continuação no mercado vacinal em China que segue os factores externos negativos.

O subproduto da divisão de vendas de Sinovac era como segue.

As vendas (H1N1) da vacina Panflu.1 representaram 29% de vendas totais para os três meses terminados 31 de dezembro de 2010. A vacina H1N1 foi vendida ao governo chinês de acordo com o programa da compra de governo.

O custo da empresa de vendas excedeu rendimentos no quarto trimestre de 2010 por $1,88 milhões com uma margem bruto negativa de 20,6%, comparada a um lucro bruto de $25,2 milhões e a uma margem bruto de 69,3% para o mesmo período de 2009.  A empresa gravou um inventário $6,6 milhões escreve para baixo e inventaria a disposição no custo de vendas no quarto trimestre 2010 reflectir primeiramente a expiração de 3,95 milhão doses da vacina da gripe que não foram vendidas em 2010 e tomou a uma disposição do inventário para o total 1,1 milhão doses de vacinas da hepatite A e da hepatite A&B. A margem bruto para o quarto trimestre de 2010 diminuídos devido ao inventário escreve-para baixo gravado no custo de vendas, um mais baixo volume da produção de vacinas da hepatite que contribuíram a um custo de unidade mais alto e à mistura diferente do produto no quarto actual. Após ter deduzido a depreciação de direitos de uso da terra, a amortização das licenças, licenças, a margem bruto era 23,2% e 69,0% negativos para o quarto trimestre de 2010 e de 2009 respectivamente. O inventário escreve-para baixo e provision incluído no custo de vendas reduziu a margem bruto em 71,8% e 1,6% para o quarto trimestre de 2010 e de 2009, respectivamente. A amortização da licença H5N1 era $149.000 e o pagamento de direitos incluído no custo dos bens vendidos reconhecendo o rendimento H5N1 vacinal era $214.000.  

As despesas vendendo, gerais e administrativas para o quarto trimestre 2010 eram $9,1 milhões, comparado a $6,3 milhões no mesmo período de 2009. As despesas de SG&A como uma porcentagem de vendas do quarto trimestre 2010 eram 99%, comparado a 17.4% durante o quarto trimestre do ano prévio.  As despesas de SG&A mais altas como uma porcentagem do rendimento resultou das despesas adicionais de G&A associadas com o empreendimento misto de Dalian que era 30% possuídos para a maioria de 2010, o 100% possuíram a empresa da investigação e desenvolvimento, e uma disposição de dívida perdida de $1,92 milhões.

As despesas líquidas da investigação e desenvolvimento para o quarto trimestre 2010 eram $3,4 milhões, comparado a $1,7 milhões no mesmo período de 2009. As despesas aumentadas do R&D no quarto trimestre de 2010 foram relacionadas primeiramente à revelação continuada de 10 vacinas, incluindo a vacina EV71, a vacina conjugada pneumocócico, e as vacinas da raiva para o ser humano e os animais, junto com a vacina da papeira que está actualmente em desenvolvimento em Sinovac Dalian.

A depreciação da propriedade, a planta e o equipamento e a amortização da licença e das licenças para o quarto trimestre de 2010 eram $525.000, comparado a $181.000 para o mesmo período de no ano passado.  A mudança comparada a 2009 era primeiramente atribuível aos recursos de Sinovac Dalian adquiriu em janeiro de 2010 e facilidade de Changping adquirida em fevereiro de 2010.

As despesas de funcionamento totais para o quarto trimestre de 2010 eram $13,0 milhões, comparado a $8,2 milhões no período comparativo em 2009.

A perda operativa para os três meses terminados 31 de dezembro de 2010 era $14,9 milhões, comparado a um rendimento líquido de $17,1 milhões para o mesmo período do ano prévio.  A perda operativa no quarto trimestre de 2010 era primeiramente atribuível às vendas mais baixas, à disposição do inventário, às despesas administrativas aumentadas de Sinovac Dalian, e a umas despesas mais altas do R&D.

O prejuízo líquido para o quarto trimestre de 2010 incluiu $475.000 de despesas do interesse e do financiamento, $1,4 milhão do interesse e da outra renda, e $1,5 milhão da recuperação do imposto de renda. O rendimento líquido para o mesmo período de 2009 incluiu $37.000 da renda do interesse e do financiamento, $1,1 milhão do interesse e da outra renda, e $4,7 milhões de despesas do imposto de renda. O prejuízo líquido atribuível aos accionistas para um quarto trimestre de 2010 era $8,9 milhões, ou $0,17 pela parte diluída, em relação ao rendimento líquido atribuível aos accionistas de $8,9 milhões, ou de $0,21 pela parte diluída, no mesmo período de 2009.

O 31 de dezembro de 2010, a caixa e equivalentes a caixa de Sinovac totalizou $101,6 milhões, comparado a $75,0 milhões o 31 de dezembro de 2009.

Revisão financeira para um período de Doze-Mês terminado 31 de dezembro de 2010

As vendas pelo ano completo 2010 eram $33,4 milhões, abaixo de 60,3% de $84,2 milhões pelo ano completo 2009.  Com exclusão das únicos vendas ao Ministério da Saúde e às vendas H1N1 vacinais, as vendas ajustadas pelo ano completo 2010 e 2009 eram $26,2 milhão e $42,4 milhões respectivamente, que renderam uma diminuição 38,2% em vendas completas do ano ao comparar 2010 a 2009.  As vendas mais baixas em 2010 eram primeiramente atribuíveis ao impacto adverso dos factores externos negativos no mercado vacinal doméstico e à ausência de compras de governo da vacina da hepatite A no ano em curso para o controlo de enfermidades na região da inundação e nas vendas mais baixas da vacina H1N1.

A classe do subproduto da divisão de vendas de Sinovac era como segue.

As vendas (H1N1) da vacina Panflu.1 representaram 21,5% de vendas totais para os doze meses terminados 31 de dezembro de 2010, em relação a 35,3% em 2009. A vacina H1N1 foi vendida ao governo chinês de acordo com o programa da compra de governo.

O lucro bruto pelo ano completo 2010 era $16,7 milhões, com uma margem bruto de 50,0%, comparada a $64,1 milhões, com uma margem bruto de 76,2%, para o mesmo período de 2009.  A empresa gravou um inventário $6,8 milhões escreve para baixo no custo de vendas em 2010 para reflectir primeiramente a expiração de 3,95 milhão doses da vacina da gripe que não foram vendidas em 2010 e inventaria a disposição para o total 1,1 milhão doses de vacinas da hepatite A e da hepatite A&B.  A margem bruto para 2010 diminuiu devido à mistura diferente do produto no ano em curso e o inventário escreve-para baixo gravado no custo de vendas.  Após ter deduzido a depreciação de direitos de uso da terra, a amortização das licenças, licenças, o lucro bruto era 48,3% e 75,7% para 2010 e 2009, respectivamente. O inventário escreve incluído para baixo no custo de vendas reduziu a margem de lucro bruto por 20,4% e por 0,7% para 2010 e 2009, respectivamente. A amortização da licença H5N1 era $149.000 e o pagamento de direitos incluído no custo dos bens vendidos reconhecendo o rendimento H5N1 vacinal era $214.000.

As despesas vendendo, gerais e administrativas pelo ano completo 2010 eram $20,7 milhões, comparado a $18,2 milhões em 2009. As despesas de SG&A como uma porcentagem de 2010 vendas completas eram 61,9%, comparado a 21,6% para o mesmo período do ano prévio. As despesas de SG&A mais altas como uma porcentagem do rendimento resultou das despesas adicionais de G&A associadas com o empreendimento misto de Dalian que era 30% possuídos para a maioria de 2010 e uma disposição de dívida perdida de $1,92 milhões, deslocando em parte os custos de venda mais baixos associaram com os 2010 rendimentos.

As despesas líquidas da investigação e desenvolvimento para 2010 eram $8,6 milhões, comparado a $4,4 milhões em 2009. As despesas aumentadas do R&D no ano completo 2010 foram relacionadas primeiramente à revelação continuada de 10 programas que incluem a vacina EV71, a vacina conjugada pneumocócico, as vacinas da raiva para o ser humano e os animais, junto com a vacina da papeira, que está actualmente em desenvolvimento em Sinovac Dalian.

A depreciação da propriedade, a planta e o equipamento e a amortização da licença e das licenças para 2010 eram $1,4 milhões, comparado a $693.000 para o mesmo período de no ano passado.  O aumento era primeiramente atribuível ao investimento em Sinovac Dalian e a compra de facilidades de Changping.

As despesas de funcionamento totais pelo ano completo 2010 eram $30,7 milhões, comparado a $23,3 milhões em 2009.

A perda operativa para os doze meses terminados 31 de dezembro de 2010 era $14,9 milhões, comparado aos resultados operacionais de $40,9 milhões para o mesmo período do ano prévio.  Os resultados operacionais mais baixos em 2010 eram primeiramente atribuíveis às vendas reduzidas, umas despesas mais altas do R&D, o inventário escreve para baixo e provision, e despesas administrativas aumentadas de Sinovac Dalian.

O rendimento líquido para o período de doze-mês de 2010 incluiu $1,2 milhões de despesas do interesse e do financiamento, $1,9 milhão das receitas de juros e da outra renda e $704.000 da recuperação do imposto de renda. O rendimento líquido para o mesmo período de 2009 incluiu $534.000 de despesas do interesse e do financiamento, $1,2 milhão das receitas de juros e da outra renda, e $11,1 milhões de despesas do imposto de renda. O prejuízo líquido atribuível aos accionistas pelo ano completo 2010 era $8,5 milhões, ou $0,16 pela parte diluída, comparada a um rendimento líquido de $20,0 milhões, ou de $0,46 pela parte diluída, no mesmo período de 2009.

Expansão da capacidade

A construção é corrente na facilidade de Changping, que abrigará uma linha nova do enchimento e de empacotamento com padrão do WHO PBF, a linha de produção para a vacina EV71, e outras infra-estruturas de apoio. A empresa terminou a construção da facilidade do armazenamento frio, que foi posta no uso pelo final do ano. O projecto de conceito para a linha nova do enchimento e de empacotamento foi terminado e os desenhos de construção estão sendo revisados actualmente.

A construção da linha de produção vacinal da raiva animal em Tangshan foi terminada. A facilidade passou recentemente a primeira inspecção de local que foi conduzida sob a situação da não-produção pelo ministério de agricultura. A produção piloto para a vacina animal da raiva foi começada.

Mudanças da gestão

O Sr. Ming Xia foi promovido ao vice-presidente das vendas e do mercado em março de 2011.  O Sr. Ming Xia tem sobre uma experiência de 15 anos em vendas vacinais e um mercado em China.  Juntou-se a Sinovac em 2002 e servir-lo como o gerente de vendas regional, o gerente de vendas nacional e o director de vendas em Sinovac. O Sr. Xia obteve suas licenciaturas na bioquímica na universidade de Anhui e no comércio internacional no instituto de Shanghai do comércio externo. O Sr. Xia fez contribuições significativas para o crescimento do rendimento de vendas da empresa nos anos anteriores com resultados proeminentes da liderança e do desempenho. Manteve seu registro superior de gerar o rendimento de vendas por muitos anos após ter-se juntado a Sinovac. É um líder com faculdades criadoras que desenvolveram a estratégia das vendas de nossos produtos existentes; e quem organizou a reforma na estratégia das vendas para encontrar a mudança da situação do mercado. O Sr. Changjun Fu, que serviu previamente como o vice-presidente da empresa das vendas e do mercado, renunciou da empresa por razões pessoais.  

O Sr. Jacob Ho foi nomeado Director Financeiro em março de 2011, após ter-se juntado a Sinovac como o Director Financeiro activo em setembro de 2010.  A Senhora Jinling Qin, o Director Financeiro activo anterior aposentou-se formalmente da empresa o fim de 2010.

Source:

Sinovac Biotech Ltd.