Sinovac denuncia las ventas netas del cuarto trimestre de $9,1 millones

Biotech Ltd. (Nasdaq de Sinovac: SVA), un proveedor de cabeza de productos biopharmaceutical en China, anunciado hoy su cuarto trimestre y períodos completos de los resultados financieros del año terminaron el 31 de diciembre de 2010.

Puntos culminantes de asunto

  • En marzo de 2011, Sinovac denunció a positivo la fase preliminar I los resultados de la juicio clínica en los adultos para su vacuna desactivada EV71 propietaria contra la mano, fiebre aftosa.  Sinovac recibió la aprobación del SFDA de China (estado Food and Drug Administration) para comenzar el estudio EV71 el 23 de diciembre de 2010 e inició la juicio clínica de la fase I el 30 de diciembre de 2010. Sinovac terminó el alistamiento, inoculaciones y la observación del seguro en el grupo adulto de 36 voluntarios sanos en dos meses. Los resultados preliminares de la fase I para la vacuna EV71 en adultos mostraron un buen perfil de seguro y perfil preliminar de la inmunogeneticidad. Sinovac inició posteriormente las inoculaciones en los niños jovenes y los grupos infantiles. La compañía prevee anunciar los resultados en los meses que vienen.
  • En marzo de 2011, Sinovac presentó la solicitud al SFDA para comenzar las juicios clínicas para su vacuna conyugal neumocócica valent 13 (PCV).  Sinovac está apuntando desarrollar una vacuna asequible de PCV para alcanzar a 34 millones de niños estimados bajo edad de dos en China y perseguir oportunidades internacionales como el sistema regulador vaccíneo de SFDA pasó el WHO es evaluación.
  • En enero de 2011, Sinovac presentó los usos al SFDA para comenzar las juicios clínicas para sus 23 vacunas neumocócicas valent y 24 valent propietarias de los polisacáridos (PPV).  Sinovac ha desplegado sus capacidades del R&D para incluir vacunas bacterianas y del virus con la presentación de la primera solicitud para una vacuna bacteriana.

El Dr. Weidong Yin, presidente, Presidente y Director General de Sinovac, comentó, la “demanda vaccínea en China está comenzando a recuperarse después de ser afectada por factores externos en 2010. Hemos reenfocado nuestra estrategia de las ventas en 2011 para fortalecer nuestra presencia del mercado público y para mantener nuestra cuota de mercado en el mercado privado. Hemos reorganizado a las personas de las ventas y hemos ejecutado a un grupo de trabajo especial que se centraba en las ventas de EPI.

El Dr. Yin continuó, “estamos ejecutando una estrategia desplegada del R&D fortaleciendo nuestras capacidades del R&D para incluir el virus y vacunas bacterianas y centrándose en el revelado de vacunas genéricas y nuevas. Comenzamos la juicio clínica de la fase I para nuestra vacuna propietaria EV71 pronto después de obtener la aprobación de SFDA. En apenas tres meses, terminamos la juicio clínica de la fase I en el grupo adulto con resultados positivos. A principios de 2011, presentamos usos para comenzar las juicios clínicas para nuestros dos candidatos vaccíneos de los polisacáridos neumocócicos y nuestro candidato vaccíneo conyugal neumocócico valent 13, representando nuestro asiento en el revelado vaccíneo bacteriano. Tenemos varios candidatos vaccíneos en nuestra tubería, que representa un asiento sólido para el revelado adicional.”

El Dr. Yin concluyó, “mientras tanto, nosotros está continuando la extensión de nuestras capacidades de la fabricación con la construcción en nuestra instalación de Changping.  Una línea el llenar y de envasado con patrón de WHO-GMP será construida en nuestro sitio de Changping, junto con una cadena de producción vaccínea EV71 y otras infraestructuras que soportan.”  

Sr. Jacob Ho, Director Financiero, declarado, “nuestras ventas completas del año 2010 coincidían con el alcance ajustado que ofrecimos a principios de enero.  Mientras que discutimos en aquel momento, el mercado externo desafiador contribuyó a la demanda de mercado débil en 2010 para nuestra hepatitis A y las vacunas estacionales de la gripe. Sin embargo, tenemos suficientes recursos financieros para financiar los progresos para nuestros candidatos vaccíneos de la tubería y para desplegar nuestra capacidad de fabricación, que contribuirá a nuestro incremento futuro”  

Revista financiera para el cuarto trimestre terminado 31 de diciembre de 2010

Las ventas para el cuarto trimestre 2010 eran $9,1 millones, abajo de 4,3% a partir de $9,6 millones en el tercer cuarto 2010 y derriban 74,8% a partir de $36,4 millones para el cuarto trimestre de 2009.  Excepto ventas de las vacunas H1N1, las ventas ajustadas para el cuarto trimestre 2010 y 2009 eran $6,5 millón de y $8,3 millones respectivamente, que rindieron una disminución 21,4% en ventas trimestrales al comparar 2010 a 2009.  Las ventas del cuarto trimestre 2010 fueron afectadas en parte por la debilidad que continuaba en el mercado vaccíneo en China que seguía los factores externos negativos.

El subproducto de la avería de las ventas de Sinovac estaba como sigue.

Las ventas de la vacuna Panflu.1 (H1N1) representaron el 29% de las ventas totales para los tres meses terminados el 31 de diciembre de 2010. La vacuna H1N1 fue vendida al gobierno chino de acuerdo con el programa de la compra de gobierno.

El costo de ventas de la compañía excedió ingresos en el cuarto trimestre de 2010 por $1,88 millones con una margen bruto negativa de 20,6%, comparada a un beneficio bruto de $25,2 millones y a una margen bruto de 69,3% para el mismo período de 2009.  La compañía registró un inventario $6,6 millones anota y hace un inventario la disposición en el costo de ventas en el cuarto trimestre 2010 de reflejar sobre todo la expiración de 3,95 millones de dosis de la vacuna de la gripe que no fueron vendidas en 2010 y tomó a disposición del inventario para el total 1,1 millones de dosis de las vacunas de la hepatitis A y de la hepatitis A&B. La margen bruto para el cuarto trimestre de 2010 disminuida debido al inventario escribe-hacia abajo registrado en el costo de ventas, un volumen más inferior de la producción de vacunas de la hepatitis que contribuyeron a un coste unitario más alto y a diversa mezcla del producto en el trimestre actual. Después de deducir la depreciación de las derechas de utilización del suelo, la amortización de las licencias, permisos, la margen bruto era 23,2% y 69,0% negativos para el cuarto trimestre de 2010 y 2009 respectivamente. El inventario escribe-hacia abajo y provision incluido en el costo de ventas redujo la margen bruto por 71,8% y 1,6% para el cuarto trimestre de 2010 y 2009, respectivamente. La amortización de la licencia H5N1 era $149.000 y el pago de derechos incluido en el costo de mercancías vendidas para reconocer los ingresos vaccíneos H5N1 era $214.000.  

Los costos vendedores, generales y administrativos para el cuarto trimestre 2010 eran $9,1 millones, comparado a $6,3 millones del mismo período de 2009. Los gastos de venta, generales y administrativos como porcentaje de las ventas del cuarto trimestre 2010 eran los 99%, comparado hasta el 17.4% durante el cuarto trimestre del año anterior.  Los gastos de venta, generales y administrativos más altos como un porcentaje de los ingresos resultó de los costos adicionales de G&A asociados a la empresa conjunta de Dalian que era los 30% poseídos para la mayor parte de 2010, el 100% poseyeron la compañía de la investigación y desarrollo, y una disposición de deuda mala de $1,92 millones.

Los costos netos de la investigación y desarrollo para el cuarto trimestre 2010 eran $3,4 millones, comparado a $1,7 millones del mismo período de 2009. Los costos crecientes del R&D en el cuarto trimestre de 2010 fueron relacionados sobre todo con el revelado continuado de 10 vacunas, incluyendo la vacuna EV71, la vacuna conjugada neumocócica, y las vacunas de la rabia para el ser humano y los animales, junto con la vacuna de las paperas que está actualmente en fase de desarrollo en Sinovac Dalian.

La depreciación de la propiedad, la instalación y el equipo y la amortización de la licencia y de los permisos para el cuarto trimestre de 2010 eran $525.000, comparado a $181.000 para el mismo período del año pasado.  El cambio comparado a 2009 era sobre todo atribuible al poderío de Sinovac Dalian detectó en enero de 2010 e instalación de Changping detectada en febrero de 2010.

Los gastos de explotación totales para el cuarto trimestre de 2010 eran $13,0 millones, comparado a $8,2 millones del período comparativo en 2009.

La pérdida de explotación para los tres meses terminados el 31 de diciembre de 2010 era $14,9 millones, comparado a la renta neta de $17,1 millones para el mismo período del año anterior.  La pérdida de explotación en el cuarto trimestre de 2010 era sobre todo atribuible a las ventas más inferiores, a la disposición del inventario, a los costos administrativos crecientes de Sinovac Dalian, y a costos más altos del R&D.

Las pérdidas netas para el cuarto trimestre de 2010 incluyeron $475.000 de costos del interés y del financiamiento, $1,4 millones del interés y de la otra renta, y $1,5 millones de la recuperación del impuesto sobre la renta. La renta neta para el mismo período de 2009 incluyó $37.000 de renta del interés y del financiamiento, $1,1 millones del interés y de la otra renta, y $4,7 millones de costos del impuesto sobre la renta. Las pérdidas netas atribuibles a los accionistas para el cuarto trimestre de 2010 eran $8,9 millones, o $0,17 por la parte diluida, con respecto a la renta neta atribuible a los accionistas de $8,9 millones, o $0,21 por la parte diluida, en el mismo período de 2009.

El 31 de diciembre de 2010, los efectivo y equivalentes de efectivo de Sinovac sumaron $101,6 millones, comparado a $75,0 millones el 31 de diciembre de 2009.

Revista financiera para el período del año terminado 31 de diciembre de 2010

Las ventas por el año completo 2010 eran $33,4 millones, abajo de 60,3% a partir de $84,2 millones por el año completo 2009.  Excepto las ventas de una sola vez al Ministerio de Sanidad y a las ventas vaccíneas H1N1, las ventas ajustadas por el año completo 2010 y 2009 eran $26,2 millón de y $42,4 millones respectivamente, que rindieron una disminución 38,2% en ventas completas del año al comparar 2010 a 2009.  Las ventas más inferiores en 2010 eran sobre todo atribuibles al impacto adverso de los factores externos negativos en el mercado vaccíneo nacional y a la ausencia de compras de gobierno de la vacuna de la hepatitis A en el año en curso para el control de enfermedades en la región de la inundación y las ventas más inferiores de la vacuna H1N1.

La clase del subproducto de la avería de las ventas de Sinovac estaba como sigue.

Las ventas de la vacuna Panflu.1 (H1N1) representaron 21,5% de las ventas totales para los doce meses terminados el 31 de diciembre de 2010, con respecto a 35,3% en 2009. La vacuna H1N1 fue vendida al gobierno chino de acuerdo con el programa de la compra de gobierno.

El beneficio bruto por el año completo 2010 era $16,7 millones, con una margen bruto de 50,0%, comparada a $64,1 millones, con una margen bruto de 76,2%, para el mismo período de 2009.  La compañía registró un inventario $6,8 millones anota en el costo de ventas en 2010 para reflejar sobre todo la expiración de 3,95 millones de dosis de la vacuna de la gripe que no fueron vendidas en 2010 y hace un inventario la disposición para el total 1,1 millones de dosis de las vacunas de la hepatitis A y de la hepatitis A&B.  La margen bruto para 2010 disminuyó debido a diversa mezcla del producto en el año en curso y el inventario escribe-hacia abajo registrado en el costo de ventas.  Después de deducir la depreciación de las derechas de utilización del suelo, la amortización de las licencias, permisos, el beneficio bruto era 48,3% y 75,7% para 2010 y 2009, respectivamente. El inventario anota incluido en el costo de ventas redujo el margen de beneficio bruto por 20,4% y 0,7% para 2010 y 2009, respectivamente. La amortización de la licencia H5N1 era $149.000 y el pago de derechos incluido en el costo de mercancías vendidas para reconocer los ingresos vaccíneos H5N1 era $214.000.

Los costos vendedores, generales y administrativos por el año completo 2010 eran $20,7 millones, comparado a $18,2 millones en 2009. Los gastos de venta, generales y administrativos como porcentaje de 2010 ventas completas eran 61,9%, comparado a 21,6% para el mismo período del año anterior. Los gastos de venta, generales y administrativos más altos como un porcentaje de los ingresos resultó de los costos adicionales de G&A asociados a la empresa conjunta de Dalian que era los 30% poseídos para la mayor parte de 2010 y una disposición de deuda mala de $1,92 millones, compensando en parte los costos de venta más inferiores se asociaron a los 2010 ingresos.

Los costos netos de la investigación y desarrollo para 2010 eran $8,6 millones, comparado a $4,4 millones en 2009. Los costos crecientes del R&D en el año completo 2010 fueron relacionados sobre todo con el revelado continuado de 10 programas incluyendo la vacuna EV71, la vacuna conjugada neumocócica, las vacunas de la rabia para el ser humano y los animales, junto con la vacuna de las paperas, que está actualmente en fase de desarrollo en Sinovac Dalian.

La depreciación de la propiedad, la instalación y el equipo y la amortización de la licencia y de los permisos para 2010 eran $1,4 millones, comparado a $693.000 para el mismo período del año pasado.  El aumento era sobre todo atribuible a la inversión en Sinovac Dalian y la compra de las instalaciones de Changping.

Los gastos de explotación totales por el año completo 2010 eran $30,7 millones, comparado a $23,3 millones en 2009.

La pérdida de explotación para los doce meses terminados el 31 de diciembre de 2010 era $14,9 millones, comparado al beneficio de explotación de $40,9 millones para el mismo período del año anterior.  El beneficio de explotación más inferior en 2010 era sobre todo atribuible a las ventas reducidas, costos más altos del R&D, el inventario anota y provision, y los costos administrativos crecientes de Sinovac Dalian.

La renta neta para el período del año de 2010 incluyó $1,2 millones de costos del interés y del financiamiento, $1,9 millones del ingresos por intereses y de la otra renta y $704.000 de la recuperación del impuesto sobre la renta. La renta neta para el mismo período de 2009 incluyó $534.000 de costos del interés y del financiamiento, $1,2 millones del ingresos por intereses y de la otra renta, y $11,1 millones de costos del impuesto sobre la renta. Las pérdidas netas atribuibles a los accionistas por el año completo 2010 eran $8,5 millones, o $0,16 por la parte diluida, comparada a la renta neta de $20,0 millones, o $0,46 por la parte diluida, en el mismo período de 2009.

Extensión de la capacidad

La construcción está en curso en la instalación de Changping, que contendrá una nueva línea el llenar y de envasado con patrón del WHO GMP, la cadena de producción para la vacuna EV71, y otras infraestructuras que soportan. La compañía terminó la construcción de la instalación de la conservación en cámara frigorífica, que fue puesta en uso por final de año. El diseño de concepto para la nueva línea el llenar y de envasado se ha terminado y los gráficos de construcción se están revisando actualmente.

La construcción de la cadena de producción vaccínea de la rabia animal en Tangshan se ha terminado. La instalación pasó recientemente el primer inspección in situ que conducto bajo situación de la no-producción por el ministerio de la agricultura. La producción experimental para la vacuna animal de la rabia se ha comenzado.

Cambios de la administración

Ascendieron a Sr. Ming Xia al vicepresidente de ventas y del márketing en marzo de 2011.  Sr. Ming Xia tiene sobre la experiencia de 15 años en ventas vaccíneas y el márketing en China.  Él ensambló Sinovac en 2002 y ha servido como gerente de ventas regional, gerente de ventas nacional y director de ventas en Sinovac. Sr. Xia obtuvo sus licenciaturas en bioquímica en la universidad de Anhui y en comercio internacional en el instituto de Shangai del comercio exterior. Sr. Xia ha hecho contribuciones importantes al incremento de los ingresos de las ventas de la compañía en años pasados con resultados excepcionales del liderazgo y del funcionamiento. Él guardó su archivo superior de generar los ingresos de ventas durante muchos años después de ensamblar Sinovac. Él es un líder con las creatividades que desarrollaron la estrategia de las ventas de nuestros productos existentes; y quién ordenó la reforma en estrategia de las ventas para resolver el cambio de la situación del mercado. Sr. Changjun Fu, que sirvió previamente como el vicepresidente de la compañía de ventas y del márketing, dimitió de la compañía por motivos personales.  

Nombraron a Sr. Jacob Ho Director Financiero en marzo de 2011, después de ensamblar Sinovac como el Director Financiero interino en septiembre de 2010.  Ms Jinling Qin, el Director Financiero interino anterior retiró formalmente de la compañía finales de 2010.

Source:

Sinovac Biotech Ltd.