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Shire intente le procès contre Watson au-dessus de la contrefaçon de XR d'ADDERALL

AP de Shire (LANDSOUTHEAST : SHP, NASDAQ : SHPGY), la compagnie biopharmaceutical de spécialité globale, annonce que son LLC de Shire de filiale a intenté un procès au tribunal d'arrondissement des États-Unis pour le district du sud de New York contre Watson Pharmaceuticals, Inc. et ses filiales Watson Laboratories, Inc. - La Floride, Watson Pharma, Inc., Andrx Corporation, et pharmaceutiques d'Andrx, L.L.C pour l'infraction au brevet de réédition des États-Unis de Shire non AU SUJET de 41.148, au brevet de réédition des États-Unis non AU SUJET de 42.096 et de numéro 6.913.768 de brevet des États-Unis et également pour la rupture de contrat.

Le procès résulte d'une application neuve abrégée de médicament (ANDA) récent déposée par Watson pour des versions génériques de 5 mg, de 10 mg, de 15 mg, de 20 mg, de 25 mg et 30 XR de mg d'ADDERALL, conformément auquel Watson a fourni l'avis qu'elle rechercherait à lancer ses produits génériques avant l'expiration des brevets de Shire. Le procès prétend que toutes les forces génériques de Watson violent le brevet-dans-procès. Conformément à la législation d'Écoutille-Waxman, il y aura jusqu'à un séjour de 30 mois en ce qui concerne les produits génériques proposés de Watson. Le procès prétend également que Watson a violé le règlement et les contrats de licence existants entre Shire et Watson, signés en novembre 2007, résultant d'un ANDA qui Watson limé en 2006, qui a également demandé l'approbation pour lancer des versions génériques de XR d'ADDERALL.

Shire a soumis une pétition de citoyen (CP) à la FDA demandant en octobre 2005 que la FDA imposent des normes plus strictes de bioéquivalence avant de reconnaître n'importe quel ANDA pour le XR d'ADDERALL. La FDA a répondu que le CP a soulevé des « problèmes complexes » et n'a pas résolu la question. La FDA n'a reconnu aucun ANDA pour le XR d'ADDERALL.

Source:

Shire plc