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O condado arquiva o processo legal contra Watson sobre a violação de patente de ADDERALL XR

Plc do condado (LSE: SHP, NASDAQ: SHPGY), a empresa biofarmaceutico da especialidade global, anuncia que seu LLC subsidiário do condado arquivou um processo legal no tribunal distrital dos E.U. para o distrito do sul de New York contra Watson Fármacos, Inc. e suas subsidiárias Watson Laboratórios, Inc. - Florida, Watson Pharma, Inc., Andrx Corporaçõ, e fármacos de Andrx, L.L.C para a infracção da patente da reedição dos E.U. do condado não COM REFERÊNCIA a 41.148, da patente da reedição dos E.U. não COM REFERÊNCIA a 42.096 e a no. 6.913.768 da patente dos E.U. e igualmente para a quebra de contrato.

O processo legal resulta de uma aplicação nova abreviada da droga (ANDA) arquivada recentemente por Watson para versões genéricas 5 de magnésio, 10 magnésio, 15 magnésio, 20 magnésio, 25 magnésio e 30 o magnésio ADDERALL XR, conforme a que Watson forneceu a observação que procuraria introduzir no mercado seus produtos genéricos antes da expiração das patentes do condado. O processo legal alega que todas as forças genéricas de Watson transgridem o patente-em-fato. Conforme à legislação do Portal-Waxman, haverá até uma estada de 30 meses no que diz respeito aos produtos genéricos propor de Watson. O processo legal igualmente alega que Watson violou pagamento e contratos de licência existentes entre o condado e o Watson, assinados em novembro de 2007, elevarando de um ANDA que Watson arquivado em 2006, que igualmente procurou a aprovação introduzir no mercado versões genéricas de ADDERALL XR.

O condado submeteu uma petição do cidadão (CP) ao FDA que pede em outubro de 2005 que o FDA impor uns padrões mais restritos da bioequivalência antes de aprovar qualquer ANDA para ADDERALL XR. O FDA respondeu que o PC levantou “edições complexas” e não resolveu a matéria. O FDA não aprovou nenhum ANDA para ADDERALL XR.

Source:

Shire plc