Shionogi lance CUVPOSA pour radoter sévère continuel pédiatrique

Shionogi Inc., la compagnie Basée Aux États-Unis de groupe de Shionogi & Co., Ltd., a aujourd'hui annoncé la disponibilité commerciale des États-Unis de la solution orale de CUVPOSA™ (glycopyrrolate), la première et seulement la demande de règlement Approuvée par le FDA pour réduire radoter sévère continuel dans les patients âgés 3 à 16 dans des conditions neurologiques associées avec le problème radotant, comme l'infirmité motrice cérébrale.

« Shionogi est fier d'augmenter sa mission de l'aide pour porter des soins de haute qualité aux patients pédiatriques en introduisant CUVPOSA™ au marché des États-Unis, » a dit Donald C. Manning, DM, PhD, Médecin-Chef de Shionogi Inc. « À La Différence des formulations de tablette, le liquide CUVPOSA™ n'exige pas la composition par un pharmacien avant qu'il soit géré par des travailleurs sociaux, fournissant à des familles un élan neuf à traiter radoter sévère continuel chez les enfants et des adolescents dans des conditions neurologiques. »

Shionogi Inc. partnering avec la Pharmacie de Spécialité de Diplomate pour accorder des travailleurs sociaux à l'accès pratique à la demande de règlement neuf-disponible par l'intermédiaire du médecin d'un patient. Une Fois le médecin passe la commande en appelant 877.830.3797, Diplomate vérifiera l'information, remplira ordonnance et se transportera au patient.  CUVPOSA™ est facilement disponible en tant que dégagé, solution orale assaisonnée par cerise.

« Radoter sévère Continuel est un état souvent négligé affectant 10 à 30 pour cent de patients pédiatriques souffrant des troubles neurologiques, » M. expliqué Robert Zeller, Directeur, Clinique Bleue de Cercle d'Oiseau pour la Neurologie Pédiatrique à l'Hôpital pour Enfants du Texas et Professeur, Université de Baylor de Médicament.  « Pour ces enfants et adolescents qui montrent radoter excessif, la disponibilité de CUVPOSA™ offre un avancement important dans le traitement. »

CUVPOSA™ a été classifié par la FDA comme « Médicament Orphelin » qui a été développé pour traiter une maladie rare ou une condition (radoter sévère continuel). Les Études cliniques des médicaments orphelins ne contiennent pas type des nombres élevés des sujets d'étude. L'approbation de FDA de CUVPOSA™ en juillet 2010 était basée sur les résultats d'une étude randomisée, en double aveugle, controlée par le placebo de huit semaines de la Phase III de 38 sujets qui ont prouvé que 75% d'enfants et d'adolescents a traité avec CUVPOSA™ a remarqué une amélioration dans les symptômes, contre 11% qui a reçu le placebo. CUVPOSA™ a été également évalué dans un à long terme, préliminaire, 24 études de sécurité de semaine dans 137 sujets patients. La bouche Sèche, le vomissement, la constipation, vider et l'obstruction nasale étaient les effets indésirables le plus généralement enregistrés.

SOURCE Shionogi Inc.