Shionogi lancia CUVPOSA per sbavare severo cronico pediatrico

Shionogi Inc., Basato Negli Stati Uniti gruppo società di Shionogi & Co., Srl, oggi ha annunciato la disponibilità commerciale degli Stati Uniti della soluzione orale di CUVPOSA™ (glycopyrrolate), la prima e soltanto trattamento Approvato dalla FDA per diminuire sbavare severo cronico nei pazienti invecchiati 3 - 16 con le circostanze neurologiche connesse con il problema che sbava, quale la paralisi cerebrale.

“Shionogi è fiero ampliare la sua missione di contribuire a portare la cura di alta qualità ai pazienti pediatrici presentando CUVPOSA™ al servizio degli Stati Uniti,„ ha detto Donald C. Manning, il MD, il PhD, Capo Ispettore Sanitario Di Shionogi Inc. “A Differenza delle formulazioni della compressa, il liquido CUVPOSA™ non richiede il composto da un farmacista prima che sia amministrato dai badante, fornenti alle famiglie un nuovo approccio a trattare sbavare severo cronico nei bambini e negli adolescenti con le circostanze neurologiche.„

Shionogi Inc. partnering con la Farmacia di Specialità del Diplomatico per accordare a badante l'accesso conveniente al trattamento neo-disponibile via il medico di un paziente. Il medico ordina Una Volta chiamando 877.830.3797, Diplomatico verificherà le informazioni, riempirà la prescrizione e spedirà al paziente.  CUVPOSA™ è disponibile facilmente come un chiaro, soluzione orale condita ciliegia.

“Sbavare severo Cronico è uno stato spesso trascurato che pregiudica 10 - 30 per cento dei pazienti pediatrici che soffrono dai disordini neurologici,„ il Dott. spiegato Robert Zeller, Direttore, Clinica Blu del Cerchio dell'Uccello per la Neurologia Pediatrica all'Ospedale Pediatrico del Texas ed il Professor, Istituto Universitario di Baylor di Medicina.  “Per questi bambini ed adolescenti che esibiscono eccessivo sbavare, la disponibilità di CUVPOSA™ offre un avanzamento importante nella terapia.„

CUVPOSA™ è stato classificato per FDA come “Medicinale Orfano„ che è stato sviluppato per trattare una malattia o uno stato rara (sbavare severo cronico). Gli studi Clinici dei medicinali orfani non contengono tipicamente i numeri alti degli oggetti di studio. L'approvazione di FDA di CUVPOSA™ nel luglio 2010 è stata basata sui risultati di una ripartita le probabilità di di otto settimane, la prova alla cieca, ad uno studio controllato a placebo di Fase III su 38 oggetti che hanno indicato che 75% dei bambini e degli adolescenti ha trattato con CUVPOSA™ ha avvertito un miglioramento nei sintomi, contro 11% chi ha ricevuto il placebo. CUVPOSA™ egualmente è stato valutato in un lungo termine, aperto contrassegno, 24 studi della sicurezza di settimana in 137 oggetti pazienti. La bocca Asciutta, vomitare, la costipazione, arrossirsi e la congestione nasale erano gli effetti collaterali negativi il più comunemente riferiti.

SOURCE Shionogi Inc.