Shionogi lança CUVPOSA para babar severo crônico pediatra

Shionogi Inc., Estabelecido Nos Estados Unidos grupo empresa de Shionogi & Co., Ltd., anunciou hoje a disponibilidade comercial dos E.U. da solução oral de CUVPOSA™ (glycopyrrolate), a primeira e somente o tratamento Aprovado pelo FDA para reduzir babar severo crônico nos pacientes envelhecidos 3 a 16 com as circunstâncias neurológicas associadas com o problema que baba, como a paralisia cerebral.

“Shionogi é orgulhoso expandir sua missão da ajuda trazer o cuidado de alta qualidade aos pacientes pediatras introduzindo CUVPOSA™ ao mercado dos E.U.,” disse Donald C. Manning, DM, PhD, Médico Principal de Shionogi Inc. “Ao Contrário das formulações da tabuleta, líquido CUVPOSA™ não exige a composição por um farmacêutico antes que esteja administrada pelos cuidadors, fornecendo famílias uma aproximação nova a tratar babar severo crônico nas crianças e nos adolescentes com as circunstâncias neurológicas.”

Shionogi Inc. partnering com a Farmácia da Especialidade do Diplomata para conceder a cuidadors o acesso conveniente ao tratamento novo-disponível através do médico de um paciente. Uma Vez o médico coloca o pedido chamando 877.830.3797, Diplomata verificará a informação, encherá a prescrição e enviá-la-á ao paciente.  CUVPOSA™ está prontamente - disponível como uma clara, solução oral flavored cereja.

“Babar severo Crônico é uma condição frequentemente negligenciada que afeta 10 a 30 por cento dos pacientes pediatras que sofrem das desordens neurológicas,” Dr. explicado Robert Zeller, Director, Clínica Azul do Círculo do Pássaro para a Neurologia Pediatra no Hospital de Crianças de Texas e Professor, Faculdade de Baylor da Medicina.  “Para estes crianças e adolescentes que exibem babar excessivo, a disponibilidade de CUVPOSA™ oferece um avanço importante na terapia.”

CUVPOSA™ foi classificado pelo FDA como “uma Droga Órfão” que fosse desenvolvida para tratar uma doença ou uma condição rara (babar severo crônico). Os estudos Clínicos de drogas órfãos não contêm tipicamente números altos de assuntos do estudo. A aprovação do FDA de CUVPOSA™ em julho de 2010 foi baseada nos resultados de uma semana 8 randomized, estudo dobro-cego, placebo-controlado da Fase III de 38 assuntos que mostraram que 75% das crianças e dos adolescentes tratou com o CUVPOSA™ experimentou uma melhoria nos sintomas, contra 11% quem recebeu o placebo. CUVPOSA™ foi avaliado igualmente em um prazo, aberto-etiqueta, 24 estudos da segurança da semana em 137 assuntos pacientes. A boca Seca, o vômito, a constipação, o nivelamento e a congestão nasal eram as reacções adversas o mais geralmente relatadas.

SOURCE Shionogi Inc.