Shionogi lanza CUVPOSA para babear severo crónico pediátrico

Shionogi Inc., Establecido En Los Estados Unidos grupo compañía de Shionogi y Co., Ltd., anunció hoy la disponibilidad comercial de los E.E.U.U. de la solución oral de CUVPOSA™ (glycopyrrolate), la primera y solamente el tratamiento Aprobado por la FDA para reducir babear severo crónico en los pacientes envejecidos 3 a 16 con las condiciones neurológicas asociadas al problema que babea, por ejemplo parálisis cerebral.

“Shionogi es orgulloso desplegar su misión de la ayuda traer el cuidado de alta calidad a los pacientes pediátricos introduciendo CUVPOSA™ al mercado de los E.E.U.U.,” dijo a Donald C. Manning, DOCTOR EN MEDICINA, Doctorado, Director Médico de Shionogi Inc. “A Diferencia de formulaciones de la tablilla, el líquido CUVPOSA™ no requiere componer de un farmacéutico antes de que sea administrado por los cuidadores, proveyendo de las familias una nueva aproximación a tratar babear severo crónico en niños y adolescentes con condiciones neurológicas.”

Shionogi Inc. partnering con la Farmacia de la Especialidad del Diplomático para conceder a cuidadores el acceso conveniente al tratamiento nuevo-disponible vía el médico de un paciente. El médico pone Una Vez la orden llamando 877.830.3797, Diplomático verificará la información, llenará la receta y expidirá al paciente.  CUVPOSA™ es fácilmente disponible como sin obstrucción, solución oral condimentada cereza.

El “babear severo Crónico es una condición a menudo pasada por alto que afecta al 10 a 30 por ciento de pacientes pediátricos que sufren de desordenes neurológicos,” el Dr. explicado Roberto Zeller, Director, Clínica Azul del Círculo del Pájaro para la Neurología Pediátrica en el Hospital de Niños de Tejas y Profesor, Universidad de Baylor del Remedio.  “Para estos niños y adolescentes que exhiban babear excesivo, la disponibilidad de CUVPOSA™ ofrece un adelanto importante en terapia.”

CUVPOSA™ ha sido clasificado por el FDA como “Droga Huérfana” que fue desarrollada para tratar una enfermedad o una condición rara (el babear severo crónico). Los estudios Clínicos de drogas huérfanas no contienen típicamente números elevados de los temas del estudio. La aprobación del FDA de CUVPOSA™ en julio de 2010 fue basada en los resultados de un estudio seleccionado al azar, de doble anonimato, placebo-controlado de ocho semanas de la Fase III de 38 temas que mostraron que el 75% de niños y de adolescentes trataron con CUVPOSA™ experimentaron una mejoría en síntomas, comparado con el 11% quién recibió placebo. CUVPOSA™ también fue evaluado a un largo plazo, abierto-escritura de la etiqueta, 24 estudios del seguro de la semana en 137 temas pacientes. La boca Seca, el vomitar, el estreñimiento, el vaciar y la congestión nasal eran las reacciones adversas lo más común posible señaladas.

Source:

Shionogi Inc.