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Les caractéristiques d'étude d'IIb de phase de Tovaxin d'Opexa en milliseconde ont présenté au contact d'AAN

Opexa Therapeutics, Inc. (NASDAQ : OPXA), une compagnie développant Tovaxin®, un traitement à cellule T nouveau pour la sclérose en plaques (MS), aujourd'hui présenté des caractéristiques importantes d'efficacité à l'Académie américaine de la soixante-troisième rencontre annuelle de la neurologie (AAN).

Clyde Markowitz, M.D., le directeur du centre de sclérose en plaques à l'Université de Pennsylvanie, le professeur de la neurologie à l'École de Médecine d'Université de Pennsylvanie et au membre du comité consultatif scientifique d'Opexa, a présenté les caractéristiques cliniques pendant une séance d'affiche à AAN. L'exposé a mis en valeur des caractéristiques importantes d'efficacité du test clinique de CONDITIONS d'IIb de la phase d'Opexa dans une sous-population des patients aux lesquels n'avait pas été précédemment exposé ou n'avait été pris aucun médicament pour la demande de règlement de leur Mme.

Dans cette sous-population demande de règlement demande de règlement ou de « naïve », les patients ont traité avec Tovaxin ont expliqué une importante amélioration dans le taux de rechutes annualisé (ARR) comparé à ceux sur le placebo. Dans les patients qui ont eu au moins une rechute pendant les 12 mois avant de s'inscrire dans l'étude et qui n'ont eu aucune exposition précédente au traitement de milliseconde.

« L'analyse conduite sur ce sous-groupe patient fournit des données critiques sur le modèle de test clinique, » aube indiquée McGuire, M.D., présidence du comité consultatif scientifique d'Opexa. Le « naïve de patients au traitement précédent, y compris ceux neuf diagnostiqué, représentent une excellente population cible pour de futures études. L'élimination d'un effet possible de « legs » dû à l'exposition précédente aux médicaments de milliseconde peut augmenter le pouvoir d'étude de trouver un effet de demande de règlement. Les résultats recensés dans cette population sont des régimes d'une manière encourageante et de support d'Opexa pour commencer une étude clinique pivotalement dans le courant de l'année. »

La demande de règlement antérieure avec des traitements de modification de la maladie (DMTs), particulièrement des immunosuppresseurs ou des traitements à cellule T temporaires grands, peut influencer l'ARR dans le groupe de placebo en transmettant effet à long terme d'avantage ou un de « legs ». Ceci a pu expliquer le déclin observé dans ARR pour des contrôles de placebo dans des tests cliniques plus récents de milliseconde. Le choc des traitements antérieurs sur le groupe de placebo indiquerait cela en dépit d'une période de blanc d'image pour retirer DMTs potentiel comme défini par la pharmacocinétique, un effet de legs pourrait persister.

« Ces résultats nous fournissent les informations utiles concernant le futur modèle de test clinique et le marché éventuel positionnant pour Tovaxin, » Neil commenté K. Warma, Président et Directeur Général d'Opexa. « Il y a plusieurs états qui parlent à le grand nombre de patients qui décident de ne pas commencer la demande de règlement une fois qu'ils ont été diagnostiqués ou arrêtent la demande de règlement pendant les une premières à deux années dues aux effets secondaires et aux éditions de conformité. Dans la population incluse dans l'exposé d'AAN, nous étions étonnés de constater que plusieurs des patients avaient décidé de ne pas prendre n'importe quel médicament pendant plusieurs années après leur diagnostic initial de milliseconde et droit demande de règlement demande de règlement vraiment resté jusqu'au début de notre essai d'IIb de phase. Pour la moitié finie de la population totale qui s'est inscrite dans l'essai de CONDITIONS, Tovaxin était leur premier choix de demande de règlement, en dépit là d'être plusieurs médicaments sur le marché. Nous avons toujours mis à jour que Tovaxin pourrait être très bien positionné pour capter les patients neuf diagnostiqués et les patients non-conformes qui, aujourd'hui, sont confrontés aux options limitées de demande de règlement. Les supports de cette analyse fortement qui opinion et, si tout va bien, fournit plus d'encouragement à ces patients. Nous croyons que Tovaxin a le potentiel de soigner tous les patients de milliseconde, non seulement ces sous-groupes, mais notre compréhension des taux de réponse dans les sous-populations variées contribuera au modèle optimal de futures études cliniques. »

Source:

Opexa Therapeutics, Inc.