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Los datos del estudio de IIb de la fase de Tovaxin de Opexa en el ms presentaron en la reunión de AAN

Opexa Therapeutics, Inc. (NASDAQ: OPXA), una compañía que desarrolla Tovaxin®, una terapia nueva del linfocito T para la esclerosis múltiple (MS), presentada hoy datos importantes de la eficacia en la academia americana de 63.a reunión anual de la neurología (AAN).

Clyde Markowitz, M.D., director del centro de la esclerosis múltiple en la Universidad de Pensilvania, profesor de la neurología en la Facultad de Medicina de la Universidad de Pensilvania y la pieza del comité consultivo científico de Opexa, presentó los datos clínicos durante una sesión del asentador en AAN. La presentación destacó datos importantes de la eficacia de la juicio clínica de los TÉRMINOS de IIb de la fase de Opexa en una subpoblación de pacientes quienes no había sido expuesto ni había sido llevado previamente ninguna drogas para el tratamiento de su ms.

En esta subpoblación tratamiento-libre o del “naïve”, los pacientes trataron con Tovaxin demostraron una mejoría importante en el régimen anualizado de la recaída (ARR) comparado a ésos en placebo. En los pacientes que tenían por lo menos una recaída en los 12 meses antes de alistar en el estudio y que no tenían ninguna exposición anterior a la terapia del ms.

“El análisis conducto en este subgrupo paciente ofrece la información crítica en diseño de la juicio clínica,” amanecer declarado McGuire, M.D., silla del comité consultivo científico de Opexa. El “naïve de los pacientes a la terapia anterior, incluyendo ésos diagnosticada nuevamente, representa una población objetivo excelente para los estudios futuros. La eliminación de un efecto posible de la “herencia” debido a la exposición anterior a las drogas del ms puede aumentar potencia del estudio de descubrir un efecto del tratamiento. Los resultados determinados en esta población son planes encouraging y del apoyo de Opexa iniciar un estudio clínico giratorio a finales de este año.”

El tratamiento anterior con las terapias de modificación de la enfermedad (DMTs), especialmente los inmunosupresores o terapias interinas amplias del linfocito T, puede influenciar el ARR en el grupo del placebo comunicando un efecto a largo plazo de la ventaja o de la “herencia”. Esto podía explicar la disminución observada en ARR para los mandos del placebo en juicios clínicas más recientes del ms. El impacto de terapias anteriores en el grupo del placebo indicaría eso a pesar de un período del alabeo negativo para quitar DMTs potencial como definido por farmacinética, un efecto de la herencia pudo persistir.

“Estos resultados proveen de nosotros la información útil con respecto el diseño futuro de la juicio clínica y al mercado eventual que colocan para Tovaxin,” Neil comentado K. Warma, Presidente y Director General de Opexa. “Hay varios partes que hablan al gran número de pacientes que decidan no iniciar el tratamiento que se han diagnosticado una vez o paran el tratamiento en los primeros un a dos años debido a los efectos secundarios y a las entregas de la concordancia. En la población incluida en la presentación de AAN, nos sorprendieron encontrar que muchos de los pacientes habían decidido no tomar ninguna medicación por varios años después de su diagnosis inicial del ms y de la derecha tratamiento-libre verdad hacia arriba permanecida hasta el comienzo de nuestra juicio de IIb de la fase. Para la mitad excesiva de la población total que alistó en la juicio de los TÉRMINOS, Tovaxin era su primera opción del tratamiento, a pesar de allí ser varias drogas en el mercado. Hemos mantenido siempre que Tovaxin se podría colocar muy bien para capturar los pacientes nuevamente diagnosticados y a los pacientes no-obedientes que, se hacen frente hoy con opciones limitadas del tratamiento. Los apoyos de este análisis fuertemente que creencia y, esperanzadamente, ofrecen más estímulo a estos pacientes. Creemos que Tovaxin tiene el potencial de tratar a todos los pacientes del ms, no sólo estos subgrupos, pero nuestra comprensión de las tasas de respuesta en las diversas subpoblaciones contribuirá al diseño óptimo de los estudios clínicos futuros.”

Source:

Opexa Therapeutics, Inc.