Amylin riferisce un reddito totale di $152,7 milioni per il 31 marzo 2011 cessato quarto

Amylin Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AMLN) oggi ha riferito i risultati finanziari per il 31 marzo 2011 cessato quarto. La società ha riferito un reddito totale di $152,7 milioni per il 31 marzo 2011 cessato quarto, che include le vendite nette del prodotto di $150,8 milioni ed i redditi in virtù degli accordi di collaborazione di $1,9 milioni. Le perdite d'esercizio di Non GAAP erano $3,2 milioni per il 31 marzo 2011 cessato quarto, confrontato a $3,8 milioni per lo stesso periodo nel 2010. La perdita netta di GAAP era $37,3 milioni, o $0,26 all'azione, dato che al 31 marzo 2011 cessato quarto, confrontati a $38,2 milioni, o a $0,27 per azione, per lo stesso periodo nel 2010. La perdita netta a parte le spese della ristrutturazione era $34,5 milioni, o $0,24 per azione per il 31 marzo 2011 cessato quarto, confrontata a $38,2 milioni, o a $0,27 per azione per lo stesso periodo nel 2010.  

Al 31 marzo 2011 la società ha tenuto i contanti, gli equivalenti dei contanti, gli investimenti a breve termine ed i contanti limitati di $475,2 milioni. I $200 milioni della società di 2,5% note senior convertibili sono stati rimborsati a seguito dell'estremità del quarto il 15 aprile 2011. Durante il primo trimestre, la società egualmente ha notificato il suo partner Eli Lilly e la società della sua intenzione per ricavare una riga $165 milioni di disponibile di credito da Lilly. Questi fondi possono essere ritirati a maggio di 2011 e, se tirato, il prestito sarebbe nel maggio 2014 dovuto.

“Continuiamo a gestire l'affare con disciplina operativa ed abbiamo cessato il quarto in una forte posizione finanziaria che quella piombo alle spese diminuite ed abbiamo migliorato i redditi lordi,„ ha detto il segno G. Foletta, vice presidente senior delle finanze e direttore finanziario ai prodotti farmaceutici di Amylin. “Rimaniamo messi a fuoco sul nostro obiettivo più a lungo termine della generazione del flusso di cassa di funzionamento positivo sostenibile e, crediamo, quello i risparmi che significativi abbiamo realizzato in questi ultimi due anni riflette la nostra capacità di gestire efficientemente il nostro affare e di raggiungere questo scopo.„

Punti culminanti del primo trimestre e delle attività recenti di Amylin

Exenatide

  • Ha iniziato uno studio accurato di quarto per rivolgere le questioni sollevate degli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) nella loro lettera completa di risposta per quanto riguarda applicazione della droga di BYDUREON™ (esteso-versione di exenatide per la sospensione iniettabile) la nuova.
  • Annunciato che il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha pubblicato un'approvazione di raccomandazione di opinione positiva di BYDUREON nell'Unione Europea per il trattamento del diabete di tipo 2 congiuntamente a determinate terapie orali.
  • I risultati comunicati del superiore line da DURATION-6, il sesto studio della DURATA che ha mostrato significativamente BYDUREON settimanale hanno migliorato il controllo del glucosio dal riferimento. Questi risultati rinforzano il ruolo importante degli agonisti del ricevitore GLP-1 nel trattamento del diabete di tipo 2, sebbene BYDUREON non abbia incontrato il punto finale primario prespecificato dell'non inferiorità a Victoza® quotidiano (iniezione di liraglutide (origine di DNAr)) in questo studio.
  • I risultati positivi annunciati a partire da una fase 2 studiano la valutazione degli effetti di una formulazione iniettabile una volta mensile della sospensione del exenatide su controllo glycemic in pazienti con il diabete di tipo 2. Il trattamento d'investigazione GLP-1 ha migliorato il controllo del glucosio con appena una dose al mese. Dopo 20 settimane del trattamento (cinque iniezioni), pazienti ripartiti con scelta casuale al exenatide una volta che il trattamento mensile arma le riduzioni medie con esperienza di A1C che varia fra 1,3 e 1,5 punti percentuali dal riferimento. Stiamo procedendo alle interazioni regolarici descrivere i punti seguenti per questo programma importante all'interno della concessione di exenatide.
  • Lilly ha ricevuto l'approvazione nel Messico per un'indicazione ampliata dell'iniezione di BYETTA® (exenatide) come terapia aggiunta ad insulina basale.

Programma di obesità

  • Attività cliniche volontariamente sospese in uno studio in corso di fase 2 di pramlintide/metreleptin per il trattamento di obesità per studiare un laboratorio in relazione con l'anticorpo che trova con il trattamento di metreleptin in due pazienti che hanno partecipato ad uno studio clinico precedentemente terminato sull'obesità. La società, con la ditta farmaceutica di Takeda del partner limitata, è lavoro commesso molto attentamente con i ricercatori, i regolatori e gli esperti clinici nell'esterno per determinare il migliore percorso in avanti.

“Siamo soddisfatti con la raccomandazione recente del CHMP approvare BYDUREON in Europa. Questa terapia potrebbe offrire a milioni di persone che vivono con il diabete i vantaggi di un agonista del ricevitore GLP-1 in appena una dose alla settimana,„ ha detto Daniel M. Bradbury, presidente e direttore generale ai prodotti farmaceutici di Amylin. “Nei quarti venenti, continueremo ad avanzare altri programmi di sviluppo chiave per rispondere ai bisogni dei pazienti che serviamo. Ciò include la presentazione della nostra risposta alla lettera completa di risposta di BYDUREON come pure il completamento della nostra applicazione regolatrice per l'uso del metreleptin nei pazienti con la lipodistrofia.„

Risultati finanziari

Lle vendite nette del prodotto di $150,8 milioni per il 31 marzo 2011 cessato quarto comprendono le vendite nette di $128,0 milioni per BYETTA e di $22,8 milioni per l'iniezione di SYMLIN® (acetato di pramlintide). Ciò confronta alle vendite nette del prodotto di $172,3 milioni, consistendo di $149,8 milioni per BYETTA e di $22,5 milioni per SYMLIN per lo stesso periodo nel 2010.

I redditi in virtù degli accordi di collaborazione erano $1,9 milioni per il 31 marzo 2011 cessato quarto, immutato a partire dallo stesso periodo nel 2010 e consistono del rimborso in anticipo delle tasse ricevute in virtù dell'accordo della collaborazione della società con Takeda.  

Le spese di vendita, generali ed amministrative sono diminuito a $64,6 milioni per il 31 marzo 2011 cessato quarto da $73,3 milioni per lo stesso periodo nel 2010. La diminuzione riflette le spese diminuite connesse con le attività anteriori al lancio di BYDUREON e la spesa più bassa dell'infrastruttura di affari derivando dagli sforzi continuati per determinare i risparmi di temi nel nostro affare.

Le spese di ricerca e sviluppo sono diminuito a $41,9 milioni per il 31 marzo 2011 cessato quarto, confrontato a $45,3 milioni per lo stesso periodo nel 2010. La diminuzione riflette la nostra struttura di costo diminuita parzialmente compensata dalla spesa aumentata dello sviluppo sul nostro programma di sviluppo di lipodistrofia.  

La partecipazione agli utili di collaborazione, che rappresenta l'azione di Lilly del reddito lordo per BYETTA, era $59,9 milioni per il 31 marzo 2011 cessato quarto, confrontato a $67,9 milioni per lo stesso periodo nel 2010.

Le perdite d'esercizio di Non GAAP erano $3,2 milioni per il 31 marzo 2011 cessato quarto, confrontato alle perdite d'esercizio di non GAAP di $3,8 milioni per lo stesso periodo nel 2010. La perdita netta di GAAP era $37,3 milioni, o $0,26 per azione per il 31 marzo 2011 cessato quarto, confrontata a $38,2 milioni, o a $0,27 per azione per lo stesso periodo nel 2010. La perdita netta a parte le spese della ristrutturazione era $34,5 milioni, o $0,24 per azione per il 31 marzo 2011 cessato quarto, confrontata a $38,2 milioni, o a $0,27 per azione per lo stesso periodo nel 2010.  

Source:

Amylin Pharmaceuticals, Inc.