Amylin relata um rendimento total de $152,7 milhões para o 31 de março de 2011 terminado quarto

Amylin Fármacos, Inc. (Nasdaq: AMLN) relatou hoje resultados financeiros para o 31 de março de 2011 terminado de um quarto. A empresa relatou um rendimento total de $152,7 milhões para o 31 de março de 2011 terminado de um quarto, que inclui as vendas líquidas do produto de $150,8 milhões e os rendimentos sob acordos colaboradores de $1,9 milhões. A perda operativa Não-GAAP era $3,2 milhões para o 31 de março de 2011 terminado de um quarto, comparado a $3,8 milhões para o mesmo período em 2010. O prejuízo líquido do GAAP era $37,3 milhões, ou $0,26 pela parte, porque o 31 de março de 2011 terminado de um quarto, comparados a $38,2 milhões, ou a $0,27 pela parte, para o mesmo período em 2010. O prejuízo líquido com exclusão das cargas da reestruturação era $34,5 milhões, ou $0,24 pela parte para o 31 de março de 2011 terminado de um quarto, comparada a $38,2 milhões, ou a $0,27 pela parte para o mesmo período em 2010.  

No 31 de março de 2011 a empresa guardarou o dinheiro, os equivalentes do dinheiro, investimentos a curto prazo e dinheiro restrito de $475,2 milhões. As $200 milhões da empresa de 2,5% notas superiores convertíveis foram reembolsadas no seguimento da extremidade do quarto o 15 de abril de 2011. Durante o primeiro trimestre, a empresa igualmente notificou seu sócio Eli Lilly e empresa de sua intenção para seleccionar uma linha $165 milhões de disponível de crédito de Lilly. Estes fundos podem ser desenhados em maio de 2011, e, se desenhado, o empréstimo seria devido em maio de 2014.

“Nós continuamos a controlar o negócio com disciplina operacional e terminamos o quarto em uma posição que financeira forte aquela conduza às despesas reduzidas e melhoramos margens bruto,” disse Mark G. Foletta, vice-presidente superior da finança e Director Financeiro em fármacos de Amylin. “Nós permanecemos centrados sobre nosso alvo mais a longo prazo de gerar o fluxo de caixa de funcionamento positivo sustentável e, nós acreditamos, aquele as economias de gastos que significativas nós realizamos sobre os dois anos passados reflecte nossa capacidade para controlar eficientemente nosso negócio e para conseguir este objetivo.”

Destaques do primeiro trimestre e das actividades recentes de Amylin

Exenatide

  • Iniciou um estudo completo do quarto para endereçar as perguntas levantadas pelos E.U. Food and Drug Administration (FDA) em sua letra completa da resposta em relação à aplicação nova da droga de BYDUREON™ (prolongado-liberação do exenatide para a suspensão injectável).
  • Anunciado que o comitê para produtos medicinais para o uso humano (CHMP) da agência de medicinas européias (EMA) emitiu uma aprovação de recomendação da opinião positiva de BYDUREON na União Europeia para o tratamento do tipo - diabetes 2 em combinação com determinadas terapias orais.
  • A parte-linha comunicada resultados de DURATION-6, o sexto estudo da DURAÇÃO que mostrou BYDUREON semanal significativamente melhorou o controle da glicose da linha de base. Estes resultados reforçam o papel importante dos agonistas do receptor GLP-1 no tratamento do tipo - diabetes 2, embora BYDUREON não encontre o valor-limite preliminar pré-especificado da não-inferioridade a Victoza® diário (injecção do liraglutide (origem do rDNA)) neste estudo.
  • Os resultados positivos anunciados de uma fase 2 estudam a avaliação dos efeitos de uma formulação injectável uma vez que-mensal da suspensão do exenatide no controle glycemic nos pacientes com tipo - diabetes 2. O tratamento GLP-1 de investigação melhorou o controle da glicose com apenas uma dose pelo mês. Após 20 semanas do tratamento (cinco injecções), os pacientes randomized ao tratamento uma vez mensal do exenatide armam reduções médias experientes em A1C que varia entre 1,3 e 1,5 pontos percentuais da linha de base. Nós estamos continuando com interacções reguladoras esboçar os passos seguintes para este programa importante dentro da concessão do exenatide.
  • Lilly recebeu a aprovação em México para uma indicação expandida da injecção de BYETTA® (exenatide) como uma terapia auxiliar à insulina básica.

Programa da obesidade

  • Actividades clínicas voluntàriamente suspendidas em um estudo em curso da fase 2 de pramlintide/metreleptin para o tratamento da obesidade para investigar um laboratório anticorpo-relacionado que encontra com tratamento do metreleptin em dois pacientes que participaram em um estudo clínico previamente terminado da obesidade. A empresa, com a companhia farmacéutica de Takeda do sócio limitada, é trabalho comprometido pròxima com investigador, os reguladores e os peritos clínicos da parte externa para determinar para a frente o melhor trajecto.

“Nós somos satisfeitos com a recomendação recente do CHMP aprovar BYDUREON em Europa. Esta terapia poderia oferecer a milhões de povos que vivem com o diabetes os benefícios de um agonista do receptor GLP-1 em apenas uma dose pela semana,” disse Daniel M. Bradbury, presidente e director-geral em fármacos de Amylin. “Nos quartos de vinda, nós continuaremos a avançar outros programas de revelação chaves para endereçar as necessidades dos pacientes que nós servimos. Isto inclui a submissão de nossa resposta à letra completa da resposta de BYDUREON, assim como a terminação de nossa aplicação reguladora para o uso do metreleptin nos pacientes com lipodystrophy.”

Resultados financeiros

As vendas líquidas do produto de $150,8 milhões para o 31 de março de 2011 terminado de um quarto incluem as vendas líquidas de $128,0 milhões para BYETTA e de $22,8 milhões para a injecção de SYMLIN® (acetato do pramlintide). Isto compara às vendas líquidas do produto de $172,3 milhões, consistindo em $149,8 milhões para BYETTA e em $22,5 milhões para SYMLIN para o mesmo período em 2010.

Os rendimentos sob acordos colaboradores eram $1,9 milhões para o 31 de março de 2011 terminado de um quarto, inalterado do mesmo período em 2010, e consistem na amortização das taxas honestos recebidas sob o acordo da colaboração da empresa com Takeda.  

As despesas vendendo, gerais e administrativas diminuíram a $64,6 milhões para o 31 de março de 2011 terminado de um quarto de $73,3 milhões para o mesmo período em 2010. A diminuição reflecte as despesas reduzidas associadas com as actividades do pre-lançamento de BYDUREON e a mais baixa despesa da infra-estrutura do negócio resultando dos esforços continuados para conduzir eficiências em nosso negócio.

As despesas da investigação e desenvolvimento diminuíram a $41,9 milhões para o 31 de março de 2011 terminado de um quarto, comparado a $45,3 milhões para o mesmo período em 2010. A diminuição reflecte nossa estrutura de custo reduzida deslocada parcialmente pela despesa aumentada da revelação em nosso programa de revelação do lipodystrophy.  

A participação nos lucros colaboradora, que representa a parte de Lilly da margem bruto para BYETTA, era $59,9 milhões para o 31 de março de 2011 terminado de um quarto, comparado a $67,9 milhões para o mesmo período em 2010.

A perda operativa Não-GAAP era $3,2 milhões para o 31 de março de 2011 terminado de um quarto, comparado à perda operativa não-GAAP de $3,8 milhões para o mesmo período em 2010. O prejuízo líquido do GAAP era $37,3 milhões, ou $0,26 pela parte para o 31 de março de 2011 terminado de um quarto, comparada a $38,2 milhões, ou a $0,27 pela parte para o mesmo período em 2010. O prejuízo líquido com exclusão das cargas da reestruturação era $34,5 milhões, ou $0,24 pela parte para o 31 de março de 2011 terminado de um quarto, comparada a $38,2 milhões, ou a $0,27 pela parte para o mesmo período em 2010.  

Source:

Amylin Pharmaceuticals, Inc.