Amylin denuncia los ingresos totales de $152,7 millones para el 31 de marzo de 2011 terminado cuarto

Amylin Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AMLN) denunció hoy los resultados financieros para el 31 de marzo de 2011 terminado cuarto. La compañía denunció los ingresos totales de $152,7 millones para el 31 de marzo de 2011 terminado cuarto, que incluye las ventas netas del producto de $150,8 millones y los ingresos según los términos de acuerdos colaborativos de $1,9 millones. La pérdida de explotación de No-GAAP era $3,2 millones para el 31 de marzo de 2011 terminado cuarto, comparado a $3,8 millones para el mismo período en 2010. Las pérdidas netas de GAAP eran $37,3 millones, o $0,26 por la parte, porque el 31 de marzo de 2011 terminado cuarto, comparados a $38,2 millones, o a $0,27 por la parte, para el mismo período en 2010. Las pérdidas netas excepto cargas de la reestructuración eran $34,5 millones, o $0,24 por la parte para el 31 de marzo de 2011 terminado cuarto, comparada a $38,2 millones, o a $0,27 por la parte para el mismo período en 2010.  

En el 31 de marzo de 2011 la compañía esperó efectivo, equivalentes del efectivo, inversiones a corto plazo y el efectivo reservado de $475,2 millones. Los $200 millones de la compañía de 2,5% notas mayores convertibles fueron compensados con posterioridad al extremo del cuarto el 15 de abril de 2011. Durante el primer trimestre, la compañía también notificó su socio Eli Lilly y a la compañía de su intento para extraer una línea $165 millones de disponible de crédito de Lilly. Estos fondos se pueden drenar en mayo de 2011, y, si es exhausto, el préstamo sería debido en mayo de 2014.

“Continuamos manejar el asunto con disciplina operativa y terminamos el cuarto en una posición financiera fuerte que ésa llevó a los costos reducidos y perfeccionamos márgenes bruto,” dijo la marca G. Foletta, vicepresidente de las finanzas y del Director Financiero en los productos farmacéuticos de Amylin. “Seguimos centrados en nuestro objetivo más a largo plazo de generar flujo de liquidez de mando positivo sostenible y, creemos, ése los ahorros importantes que hemos realizado durante los últimos dos años refleja nuestra capacidad de manejar eficientemente nuestro asunto y de lograr esta meta.”

Puntos culminantes del primer trimestre y de las actividades recientes de Amylin

Exenatide

  • Inició un estudio completo del cuarto de galón para dirigir las preguntas planteadas por los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) en su carta completa de la reacción con respecto uso de la droga de BYDUREON™ (extendido-baja del exenatide para la suspensión inyectable) al nuevo.
  • Anunciado que el comité para los productos medicinales para el uso humano (CHMP) de la dependencia de remedio europeo (EMA) ha publicado una aprobación de recomendación de la opinión positiva de BYDUREON en la unión europea para el tratamiento del tipo - diabetes 2 conjuntamente con ciertas terapias orales.
  • La capota-línea comunicada resultados de DURATION-6, el sexto estudio de la DURACIÓN que mostró BYDUREON semanal importante perfeccionó mando de la glucosa de la línea de fondo. Estos resultados refuerzan el papel importante de los agonistas del receptor GLP-1 en el tratamiento del tipo - diabetes 2, aunque BYDUREON no resolviera la punto final primaria especificada primero de la no-inferioridad a Victoza® diario inyección (del liraglutide (origen del rDNA)) en este estudio.
  • Los resultados positivos anunciados a partir de una fase 2 estudian la evaluación de los efectos de una formulación inyectable una vez que-mensual de la suspensión del exenatide sobre mando glycemic en pacientes con el tipo - diabetes 2. El tratamiento de investigación GLP-1 perfeccionó mando de la glucosa con apenas una dosis por mes. Después de 20 semanas del tratamiento (cinco inyecciones), los pacientes seleccionados al azar al tratamiento una vez mensual del exenatide arman reducciones medias experimentadas en A1C que coloca entre 1,3 y 1,5 puntos de porcentaje de línea de fondo. Estamos procediendo con acciones recíprocas reguladoras a contornear los pasos siguientes para este programa importante dentro de la licencia del exenatide.
  • Lilly recibió la aprobación en México para una indicación desplegada de la inyección de BYETTA® (exenatide) como terapia adicionada a la insulina básica.

Programa de la obesidad

  • Actividades clínicas voluntariamente suspendidas en un estudio en curso de la fase 2 de pramlintide/metreleptin para el tratamiento de la obesidad para investigar un laboratorio anticuerpo-relacionado que encuentra con el tratamiento del metreleptin en dos pacientes que participaron en un estudio clínico previamente terminado de la obesidad. La compañía, con el socio Takeda Pharmaceutical Company Limited, es trabajo comprometido de cerca con los investigadores, los reguladores y los expertos clínicos del exterior para determinar el mejor camino adelante.

“Estamos satisfechos con la recomendación reciente del CHMP de aprobar BYDUREON en Europa. Esta terapia podría ofrecer a millones de gente que vivía con diabetes las ventajas de un agonista del receptor GLP-1 en apenas una dosis por semana,” dijo a Daniel M. Bradbury, presidente y director general en los productos farmacéuticos de Amylin. “En los alojamientos que vienen, continuaremos avance otros programas de revelado dominantes para dirigir las necesidades de los pacientes que servimos. Esto incluye someter nuestra respuesta a la carta completa de la reacción de BYDUREON, así como la realización de nuestro uso regulador para el uso del metreleptin en pacientes con lipodistrofia.”

Resultados financieros

Las ventas netas del producto de $150,8 millones para el 31 de marzo de 2011 terminado cuarto incluyen las ventas netas de $128,0 millones para BYETTA y $22,8 millones para la inyección de SYMLIN® (acetato del pramlintide). Esto compara a las ventas netas del producto de $172,3 millones, consistiendo en $149,8 millones para BYETTA y $22,5 millones para SYMLIN para el mismo período en 2010.

Los ingresos según los términos de acuerdos colaborativos eran $1,9 millones para el 31 de marzo de 2011 terminado cuarto, sin cambios a partir del mismo período en 2010, y consisten en la amortización por adelantado de las tarifas recibidas según los términos del acuerdo de la colaboración de la compañía con Takeda.  

Los costos vendedores, generales y administrativos disminuyeron a $64,6 millones para el 31 de marzo de 2011 terminado cuarto a partir de $73,3 millones para el mismo período en 2010. La disminución refleja los costos reducidos asociados a actividades de prelanzamiento de BYDUREON y a un gasto más inferior de la infraestructura del asunto resultando de esfuerzos continuados de impulsar eficiencias en nuestro asunto.

Los costos de la investigación y desarrollo disminuyeron a $41,9 millones para el 31 de marzo de 2011 terminado cuarto, comparado a $45,3 millones para el mismo período en 2010. La disminución refleja nuestra estructura de costos reducida compensada parcialmente por el gasto creciente del revelado en nuestro programa de revelado de la lipodistrofia.  

La participación en los beneficios colaborativa, que representa la parte de Lilly de la margen bruto para BYETTA, era $59,9 millones para el 31 de marzo de 2011 terminado cuarto, comparado a $67,9 millones para el mismo período en 2010.

La pérdida de explotación de No-GAAP era $3,2 millones para el 31 de marzo de 2011 terminado cuarto, comparado a la pérdida de explotación de no-GAAP de $3,8 millones para el mismo período en 2010. Las pérdidas netas de GAAP eran $37,3 millones, o $0,26 por la parte para el 31 de marzo de 2011 terminado cuarto, comparada a $38,2 millones, o a $0,27 por la parte para el mismo período en 2010. Las pérdidas netas excepto cargas de la reestructuración eran $34,5 millones, o $0,24 por la parte para el 31 de marzo de 2011 terminado cuarto, comparada a $38,2 millones, o a $0,27 por la parte para el mismo período en 2010.  

Source:

Amylin Pharmaceuticals, Inc.