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I risultati Positivi dal primo studio umano di fase 2 del masitinib nel Morbo di Alzheimer hanno pubblicato in giornale pari-esaminato

Scienza SA (Parigi di AB: L'AB) (NYSE Euronext - FR0010557264 - AB), una ditta farmaceutica che si specializzano nella ricerca, lo sviluppo e la commercializzazione degli inibitori della chinasi proteica (PKIs), annuncia la pubblicazione dei risultati dal primo studio umano di fase 2 su masitinib effettuato nel trattamento del Morbo di Alzheimer. Autorizzato, “Masitinib come terapia dell'aggiunta per il Morbo di Alzheimer del delicato--moderato: ad una prova ripartita le probabilità su e controllata a placebo di fase 2„, questo articolo è liberamente accessibile online dalla Ricerca di Alzheimer pari-esaminato del giornale della Centrale di Biomed e dalla Terapia (http://alzres.com/content/3/2/16).

• Lo studio di Fase 2 stabilisce il proof of concept che il masitinib orale abbia vantaggi terapeutici potenziali in pazienti con il Morbo di Alzheimer del delicato--moderato

• In Generale, i risultati aggiungono i nuovi dati scientifici alla domanda importante del ruolo potenziale di anti agenti infiammatori nella gestione del Morbo di Alzheimer

• La Scienza di AB attivamente sta preparando lanciare uno studio di fase 3, chiave nel corso della registrazione di masitinib in questa indicazione

Questa a prova controllata a placebo ripartita con scelta casuale di fase 2, condotta dal Professor François Piette (Hôpital Charles-Foix in Ivry-sur-Seine) e colleghi da 12 centri di studio attraverso la Francia, ha studiato l'ipotesi che l'atto inibitorio mirato a dei masitinib sui mastociti può diminuire i sintomi del Morbo di Alzheimer. Complessivamente 35 pazienti sono stati inclusi in questo studio. Neuroinflammation è probabilmente importante in patogenesi del Morbo di Alzheimer. I Mastociti sono una componente chiave della rete infiammatoria e partecipano al regolamento della permeabilità della barriera ematomeningea. Masitinib, un inibitore orale selettivo della chinasi della tirosina, efficacemente inibisce la sopravvivenza, la migrazione e l'attività dei mastociti.

Il Professor Marc che Verny (Capo dell'ospedale Geriatrico di Pitié Salpêtrière, di Dipartimento a Parigi e del co-ricercatore di studio) ha commentato “Masitinib ha amministrato mentre una terapia aggiunta a cura standard durante le 24 settimane ha mostrato i segni di promessa di ritardo della tariffa del declino conoscitivo del Morbo di Alzheimer confrontato a placebo, con un profilo accettabile di tolleranza. Sebbene la dimensione di questo studio sia troppo piccola per fare tutte le conclusioni definitive circa efficacia del trattamento, la prova è sufficiente coercitiva autorizzare ulteriore ricerca di fase 3„.

Il Miglioramento nella funzione conoscitiva e nella capacità funzionale è stato veduto nel gruppo del trattamento del masitinib una volta confrontato ad un gruppo del placebo, come evidente con la risposta continua e statisticamente significativa in ADAS-Dente come pure nel cambiamento medio al nel riferimento relativo dei valori del ADAS-Dente, di MMSE e di ADCS-ADL. Questi risultati sono stati supportati ulteriormente dalla risposta favorevole nelle analisi di CDR e CIBIC più. Tali vasti vantaggi sono desiderabili nel Morbo di Alzheimer poichè questo efficacemente traduce in qualità di vita migliore.

Il Professor Olivier Hermine, Presidente del comitato scientifico di Scienza e di co-corrispondenza di AB autore per questo documento dichiarato: “L'ottimizzazione selettiva dei masitinib Dati dei mastociti e delle chinasi specifiche, i risultati da questa guida di studio stabilisce il ruolo dei mastociti nella patogenesi delle malattie neurodegenerative quale il Morbo di Alzheimer. Masitinib può quindi rappresentare un approccio innovatore nel trattamento del Morbo di Alzheimer. Come tale, la Scienza di AB ha varato un programma di sviluppo clinico nel trattamento del Morbo di Alzheimer ed attivamente sta preparando lanciare uno studio di fase 3. Per questo già abbiamo ricevuto un'opinione scientifica positiva dall'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) sulla progettazione di studio di fase 3, che è un punto importante per lo sviluppo di masitinib nel Morbo di Alzheimer„.

Scienza di Sorgente AB