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Resultados positivos da primeira fase masitinib humano 2 estudo em doença de Alzheimer publicado no jornal peer-reviewed

AB Ciência SA (Paris: AB) (NYSE Euronext - FR0010557264 - AB), uma empresa farmacêutica especializada em pesquisa, desenvolvimento e comercialização de inibidores de proteína quinase (PKI), anuncia a publicação dos resultados da primeira fase 2 humana estudo de masitinib realizado-out no tratamento da doença de Alzheimer. Intitulado "masitinib como uma terapia adjuvante para a doença de leve a moderado de Alzheimer: um estudo randomizado, controlado com placebo, fase 2", este artigo é de acesso livre online a partir de pesquisa peer-reviewed BioMed Central da revista Alzheimer e Terapia (http:// alzres.com/content/3/2/16).

• Fase 2 do estudo estabelece a prova de conceito que masitinib oral tem potenciais benefícios terapêuticos em pacientes com doença leve a moderada de Alzheimer

• Em geral, os resultados adicionar novos dados científicos para a importante questão do papel potencial dos anti inflamatórios no manejo da doença de Alzheimer

• AB Ciência está ativamente se preparando para lançar um estudo de fase 3, fundamental no processo de registro de masitinib nesta indicação

Este estudo randomizado controlado com placebo, fase 2, conduzido pelo professor François Piette (Hôpital Charles-Foix em Ivry-sur-Seine) e seus colegas dos 12 centros de estudo em toda a França, investigaram a hipótese de que uma acção orientada masitinib é inibitório sobre mastócitos pode reduzir os sintomas da doença de Alzheimer. Um total de 35 pacientes foram incluídos neste estudo. Neuroinflamação é pensado para ser importante na patogênese da doença de Alzheimer. Mastócitos são um componente-chave da rede inflamatórios e participar na regulação da permeabilidade da barreira hemato-encefálica é. Masitinib, um inibidor da quinase de tirosina seletiva orais, efetivamente inibe a sobrevivência, migração e atividade dos mastócitos.

Professor Marc Verny (Chefe do Departamento de Geriatria, Pitié-Salpêtrière hospital em Paris e de estudo co-investigador) comentou «masitinib administrado como uma terapia adjuvante ao cuidado padrão durante 24 semanas mostrou sinais promissores de retardar a taxa de declínio cognitivo da doença de Alzheimer doença em comparação com placebo, com um perfil de tolerância aceitável. Embora o tamanho do presente estudo foi muito pequeno para tirar conclusões definitivas sobre a eficácia do tratamento, a evidência é suficientemente convincente para justificar a nova fase 3 »investigação.

Em resumo, os pacientes com doença leve a moderada de Alzheimer recebeu masitinib como um adjuvante de inibidor de colinesterase e / ou tratamento memantina durante 24 semanas. Melhora na função cognitiva ea capacidade funcional foi visto no grupo de tratamento masitinib quando comparados com um grupo placebo, como é evidente através da resposta sustentada e estatisticamente significativo na ADAS-Cog, bem como a alteração média na ADAS-Cog, MMSE, e ADCS -ADL valores relativos à linha de base. Estes resultados foram adicionalmente suportada pela resposta favorável no CIBIC-plus e análises CDR. Tais benefícios gerais são desejáveis ​​na doença de Alzheimer como isso efetivamente se traduz em uma melhor qualidade de vida.

Professor Olivier Hermine, o presidente do comitê científico da AB Ciência e co-autor correspondente deste jornal declarou: «Dada seletiva masitinib a segmentação dos mastócitos e quinases específicos, os resultados deste estudo ajudam a estabelecer o papel dos mastócitos na patogênese da doenças neurodegenerativas como a doença de Alzheimer. Masitinib pode, portanto, representam uma abordagem inovadora no tratamento da doença de Alzheimer. Como tal, AB Ciência lançou um programa de desenvolvimento clínico no tratamento da doença de Alzheimer e está ativamente se preparando para lançar um estudo de fase 3. Para isso, já recebeu um parecer positivo científico da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) no desenho do estudo de fase 3, que é um passo importante para o desenvolvimento de masitinib in »da doença de Alzheimer.

Fonte AB Ciência