Neurelis complète le dosage dans l'étude intranasale de formulation de diazépam

Neurelis, Inc. a aujourd'hui annoncé l'achèvement du sujet dosant dans une étude randomisée de croisement évaluant la pharmacocinétique et la biodisponibilité de diazépam après administration de deux formulations de propriété industrielle de diazépam intranasal et d'injection intraveineuse. Par la collaboration avec l'université du Minnesota et de James Cloyd, PharmD ; Neurelis partnered avec les principaux experts en matière de recherche clinique de la distribution nasale des benzodiazépines.  Des résultats de cette étude importante sont prévus en juin.

« Nous sommes heureux de travailler avec le M. Cloyd et l'université du Minnesota pour compléter le dosage dans le premier essai humain de nos seules formulations nasal administrées de diazépam, » David indiqué vigoureux, Président.  « Neurelis a comporté des technologies propriétaire pour développer les formulations intranasales de diazépam qui peuvent être fournies avec un pulvérisateur normal aux patients remarquant des grippages aigus de découverte.  Ces formulations intranasales de produit recherchent à satisfaire le besoin de pratique et le traitement efficace qui pourrait aider pour réduire des grippages aigus de découverte et pour éviter le besoin de service des urgences coûteux visite. »

Le diazépam intranasal est développé pour le management des patients qui ont besoin de l'utilisation intermittente du diazépam de régler des accès d'activité de grippage aiguë de découverte. Il y a plus de 2,7 millions de personnes avec l'épilepsie aux Etats-Unis.  On l'estime qu'entre 30% à 40% de ces patients soyez excessif sur le traitement oral et soyez à risque pour des grippages aigus de découverte.  Les études ont prouvé que prolongé ou les grippages répétitifs peuvent endommager neurologique et considérablement augmenter le risque de changements de fonctionnement ou même de mort neuropsychologique.

Actuellement, il y a seulement un produit reconnu pour la demande de règlement des grippages répétitifs aigus en dehors de du réglage aigu de soins, qui est une formulation rectal administrée de diazépam Diastat® appelé.  À cause de son mode rectal de gestion, Diastat® est principalement employé dans de plus jeunes patients pédiatriques.  La majorité de patients présentant des grippages aigus de découverte, cependant, sont vues dans les services des urgences et peuvent avoir une admission associée à l'hôpital, contribuant aux $15 milliards prévus de fardeau économique annuel.  Le diazépam intranasal fournirait une alternative pratique à la gestion rectale ou à la nécessité de visiter le service des urgences pour l'administration intraveineuse des médicaments.

Source:

Neurelis, Inc.