Resultados positivos dos relatórios de Esperion ETC-1002 do estudo da fase 1 no dyslipidemia

Esperion terapêutica, confidencialmente guardarado biotecnologia empresa funcionamento para descobrir, para desenvolver e comercializar tratamentos para doenças cardiovasculares e metabólicas, anunciou hoje os resultados de um estudo da fase 1 e quatro estudos pré-clínicos para ETC-1002 na arteriosclerose, na trombose e na biologia vascular 2011 sessões científicas em Chicago.  No estudo da fase 1, no tratamento com ETC-1002 foi mostrado para ser seguro e tolerado bem e para reduzir significativamente níveis de LDL-C nos assuntos com dyslipidemia suave.

ETC-1002, candidato do produto do chumbo da empresa, é uma molécula pequena nova que demonstre a actividade pré-clínica e clínica como um regulador metabólico dos desequilíbrios no metabolismo do lipido e de hidrato de carbono.  Está sendo desenvolvido para tratar o dyslipidemia e outros factores de risco cardio--metabólicos.  Os estudos mecanicistas indicam que o tratamento com ETC-1002 aumenta a fosforilação da Ampère-quinase, inibem a síntese do ácido gordo e do colesterol e igualmente aumentam a oxidação do ácido gordo.   No estudo da fase 1, no tratamento com ETC-1002 conduziu às reduções consistentes, dose-relacionadas em LDL-C.  O estudo randomized, dobro-cego, placebo-controlado incluiu 32 assuntos tratados com as doses diárias ETC-1002 até magnésio 120 ou placebo para 14 dias e 21 assuntos tratados com o magnésio 120 ETC-1002 ou o placebo por 28 dias.

“as doenças Cardio--metabólicas permanecem a causa do número um de morte no pessoas em todo o mundo, e a pesquisa indica que um agente eficaz para controlar lipidos e glicose do plasma poderia oferecer o benefício significativo a milhões de pacientes.  Os resultados de nossa mostra do estudo da fase 1 uma redução estatìstica significativa de LDL-C em assuntos suavemente dyslipidemic e em um perfil de segurança favorável, e saque como um alicerce sólido para a avaliação clínica nos pacientes com outras anomalias cardio--metabólicas,” disse Roger Newton, PhD, presidente e director geral de Esperion.

Além do que os resultados do estudo da fase 1, resultados de quatro estudos pré-clínicos separados para ETC-1002 foram apresentados igualmente em ATVB esta semana.  Em uma apresentação oral, os resultados de um estudo de hamster hyperlipidemic mostraram que ETC-1002 podia abaixar lipoproteína proatherogenic no plasma, reduzir a adiposidade, diminuir o ganho de peso corporal e melhorar a esteatose hepática.  ETC-1002 foi mostrado igualmente para melhorar perfis do lipido do plasma, o índice hepática do triglyceride e o controle glycemic em um modelo do rato de KKAy do diabetes.  Da importância chave, estas mudanças favoráveis conduziram à inibição de depósito aórtico do lipido em um modelo receptor-deficiente do rato de LDL da aterosclerose.

“Estes estudos pré-clínicos fornecem o apoio adicional significativo para que os esforços de continuação desenvolvam ETC-1002.  Um estudo do lipido da fase 2 para ETC-1002 é corrente quando um estudo adicional da fase 2 para avaliar os efeitos ETC-1002 no controle da glicose começará logo.  Nós estamos trabalhando agressivelmente para avançar esta terapia prometedora à pesquisa clínica da fase atrasada, o” Dr. Newton adicionou.

Source:

Esperion Therapeutics