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La compagnie d'implant de cellules de Diabète a approuvé pour le test clinique de l'Argentine

Les Technologies de Cellules Vivantes Limitées, une compagnie frayant un chemin le développement d'un implant de cellules pour préparer le diabète, a obtenu l'approbation pour débuter un test clinique de la Phase II DIABECELL à Buenos Aires, Argentine, la juridiction de DIABECELL troisième jusqu'à présent qui a approuvé des essais humains. Jusqu'à huit patients adultes avec du Diabète de type 1, y compris ceux avec du diabète instable et l'hypoglycémie sévère, chacun recevront deux implants de DIABECELL, trois mois de distant avec un composant recherchant de dose. On s'attend à ce que l'essai commence dans la deuxième moitié de cette année.

L'essai a reçu l'approbation éthique de l'autorité appropriée de Bioéthique de l'Hôpital d'Eva Perón en San Martín, Argentine (Hôpital Eva Perón de San Martín), l'approbation de del de Comité de Investigación y Comité de Bioética du Comité d'Éthique Central du Ministre de la Santé de la Province de Buenos Aires (CCE), CUCAIBA, le comité de coordination pour la greffe à Buenos Aires (Centro Unico Coordinador de Ablación e Implante de la Prov. De BS. As.), et le Ministre de la Santé de la Province de Buenos Aires, M. Alejandro Collia.

M. Adrian Abalovich, DM, a été nommé investigateur principal de l'essai Argentin, avec M. Boris Draznin, DM, PhD, Professeur de Médecine, Endocrinologie, et Diabète à l'Université de décider Central des Sciences de Santé du Colorado de fournir la supervision externe de l'essai.

L'approbation d'essai Argentine suit une estimation positive du Conseil de Sécurité et de Surveillance de Données du Nouvelle-Zélande des douze premiers patients pour recevoir des implants de DIABECELL dans son Essai de phase II au Nouvelle-Zélande, ainsi que des données biennales favorables de suivi de son test clinique de la Phase I/IIa en Russie. LCT a été récent accordé à l'inscription de DIABECELL comme technologie médicale en Russie, et l'a annoncé que les régimes pour le développement de collaboration de DIABECELL en Asie suivant les placements stratégiques réalisés dans LCT DEMANDENT par en Chine et Otsuka au Japon.

Professeur Bob Elliott, le Directeur Médical de LCT, a dit : « M. Abalovich, l'investigateur principal pour l'essai proposé en Argentine, a un dossier publié en tant que chercheur dans le domaine de l'implantation porcine d'îlot. Il fournit l'excellent commandement d'un groupe qui augmentera les essais recherchants de dose de DIABECELL. L'infrastructure de santé en Argentine est une des plus sophistiqués en Amérique Latine avec des tests cliniques faits fonctionner aux normes internationales de GCP. »

DIABECELL est la demande de règlement de LCT conçue pour normaliser la vie des gens avec du diabète insulino-dépendant. DIABECELL comporte les cellules productrices d'insuline porcines encapsulées (îlots) qui sont implantées dans l'abdomen des patients utilisant une procédure laparoscopic simple, et le travail par l'insuline autorégulatrice et sécrétante efficacement dans le fuselage du patient. La technologie de propriété industrielle d'encapsulation de la découverte de LCT, IMMUPEL (TM), signifie que les patients recevant la demande de règlement de DIABECELL n'ont pas besoin de l'immunodépression après implantation.

PRÉSIDENT de M. Ross Macdonald LCT conclu : « Cet essai est destiné pour établir sur des données cliniques d'une manière encourageante jusqu'à présent et fournira des informations cliniques robustes supplémentaires concernant notre futur programme pivotalement d'étude clinique. Stratégiquement, l'essai produit le potentiel pour la future commercialisation dans une juridiction neuve. »

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