Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

A empresa do implante da pilha do Diabetes aprovou para o ensaio clínico de Argentina

As Tecnologias Limitadas, uma empresa da Pilha Viva que abre caminho a revelação de um implante da pilha para tratar o diabetes, obtiveram a aprovação para começar até agora um ensaio clínico da Fase II DIABECELL em Buenos Aires, Argentina, a jurisdição de DIABECELL terceiro que aprovou experimentações humanas. Até oito pacientes adultos com Tipo - 1 diabetes, incluindo aqueles com diabetes instável e a hipoglicemia severa, cada um receberá dois implantes de DIABECELL, três meses separado com um componente procurando da dose. A experimentação é esperada começar na segunda metade deste ano.

A experimentação recebeu a aprovação ética da autoridade relevante da Bioética do Hospital de Eva Perón em San Martín, Argentina (Hospital Eva Perón de San Martín) do del de Comité de Investigación y Comité de Bioética, a aprovação do Comité de Ética Central do Ministro da Saúde da Província de Buenos Aires (CEC), CUCAIBA, comitê de coordenação para a transplantação em Buenos Aires (Centro Unico Coordinador de Ablación e Implante de la Prov. de BS. Como.), e o Ministro da Saúde da Província de Buenos Aires, Dr. Alejandro Collia.

O Dr. Adrian Abalovich, DM, foi apontado investigador principal da experimentação Argentina, com Dr. Boris Draznin, DM, PhD, Professor de Medicina, de Endocrinologia, e de Diabetes em concordar Center das Ciências da Saúde da Universidade Do Colorado fornecer a supervisão externo da experimentação.

A aprovação experimental Argentina segue uma avaliação positiva da Placa da Segurança e de Monitoração dos Dados de Nova Zelândia dos primeiros doze pacientes para receber implantes de DIABECELL em sua experimentação da Fase II em Nova Zelândia, assim como dados bienais favoráveis da continuação de seu ensaio clínico da Fase I/IIa em Rússia. LCT foi concedido recentemente o registo de DIABECELL como uma tecnologia médica em Rússia, e anunciou-o que os planos para a revelação colaboradora de DIABECELL em Ásia que segue os investimentos estratégicos feitos em LCT PERGUNTAM perto em China e em Otsuka em Japão.

O Professor Bob Elliott, o Director Médico de LCT, disse: O “Dr. Abalovich, investigador principal para a experimentação propor em Argentina, tem um registro publicado como um pesquisador na área da implantação suíno da ilhota. Fornece a liderança excelente de um grupo que expanda as experimentações procurando da dose de DIABECELL. A infra-estrutura dos cuidados médicos em Argentina é um do mais sofisticados na América Latina com corrida de ensaios clínicos aos padrões internacionais de GCP.”

DIABECELL é o tratamento de LCT projetado normalizar as vidas dos povos com diabetes insulina-dependente. DIABECELL compreende as pilhas deprodução suínos encapsuladas (ilhotas) que são implantadas no abdômen dos pacientes que usam um procedimento laparoscopic simples, e o trabalho pela insulina auto-regulador e eficientemente segregando no corpo do paciente. A tecnologia proprietária da capsulagem da descoberta de LCT, IMMUPEL (TM), significa que os pacientes que recebem o tratamento de DIABECELL não exigem o immunosuppression após a implantação.

CEO do Dr. Ross Macdonald LCT concluído: “Esta experimentação é pretendida construir até agora em cima dos dados clínicos encorajadores e fornecerá a informação clínica robusta adicional relevante a nosso programa clínico giratório futuro do estudo. Estratègica, a experimentação cria o potencial para a comercialização futura em uma jurisdição nova.”

 www.lctglobal.com