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O milênio apresenta três estudos no mieloma múltiplo tido uma recaída na reunião de IMW

Milênio: A empresa da oncologia de Takeda relatou hoje resultados de três estudos no mieloma múltiplo tido uma recaída (MM). Dois dos estudos examinaram o uso de VELCADE® (bortezomib) para a injecção; o terceiro estudo apresenta dados clínicos em MLN9708, o primeiro inibidor proteasome oral de investigação.

“Nestes estudos, VELCADE baseou a terapia forneceu os resultados totais medianos da sobrevivência que variam de 20 a 29 meses, underscoring a importância de VELCADE em tratar pacientes com o mieloma múltiplo tido uma recaída, incluindo aquelas que tinham sido tratadas previamente com ele,” disse Nancy Simonian, M.D., médico principal, milênio. “Mais, a apresentação de dados clínicos de MLN9708 representa um marco miliário importante na liderança continuada do milênio como pioneiros no campo da homeostase da proteína.”

Retirada de Bortezomib nos pacientes com o mieloma múltiplo tido uma recaída (MM) em Suíça

Esta análise retrospectiva examinou 42 pacientes que tinham respondido à terapia de VELCADE e foram recuados previamente com Velcade como o monotherapy ou na combinação. Os resultados, que foram apresentados pelo cristão Taverna, M.D., Medizinische Klinik, Munsterlingen, Suíça, mostraram:

  • Após a terapia inicial de VELCADE, ORR era 100 por cento e a taxa de CR/nCR era 33 por cento
  • Após a retirada com VELCADE, ORR era 64 por cento e a taxa de CR/nCR era 29 por cento
  • Dos pacientes que conseguiram um CR/nCR inicial, 86 por cento conseguiram um CR/nCR com retirada
  • A duração mediana da resposta com retirada de VELCADE era 12,6 meses
  • Sobrevivência total mediana desde que o tratamento inicial de VELCADE era 3,5 anos
  • A sobrevivência total mediana após a retirada de VELCADE era 20 meses
  • Os eventos adversos os mais comuns eram 12 por cento), as heme-linfáticas (7 por cento) e as gerais desordens nervosas do sistema ((7 por cento)

O estudo era retrospectivo e conduzido em 26 centros suíços. Os adultos com milímetro tido uma recaída que tinha respondido ao tratamento prévio de VELCADE (a resposta parcial ou melhora) eram elegíveis receber a retirada de VELCADE, como o monotherapy ou na combinação. Desde 2005-2009, os dados dos formulários pacientes e os registros clínicos foram recolhidos para avaliar a eficácia e a segurança da retirada de VELCADE nos pacientes com milímetro. Os pacientes pesadamente pretreated e receberam um meio de três terapias prévias (escala 1-11) antes do tratamento inicial de VELCADE.

Eficácia de Bortezomib mais Dexamethasone contra o Monotherapy de Bortezomib nos pacientes com mieloma múltiplo tido uma recaída/refractário (MM): Resultados provisórios de um estudo observacional eletrônico internacional
Este estudo observacional em perspectiva avaliou 432 tidos uma recaída/pacientes refractários do mieloma múltiplo. Os resultados, apresentados por Meletios-Athanassios Dimopoulos, M.D., universidade da Faculdade de Medicina de Atenas, Atenas, Grécia, mostraram:

  • ORR era 72,7 por cento no braço de VELCADE-dexamethasone, comparado a 68,4 por cento no braço de VELCADE (p>0.05)
  • A taxa do CR era 24,1 por cento no braço de VELCADE-dexamethasone, comparado a 8,2 por cento no braço de VELCADE
  • A sobrevivência total mediana era 29 meses no braço de VELCADE-dexamethasone, comparado a 26 meses no braço de VELCADE (p>0.05)
  • Quarenta e sete por cento dos pacientes no braço de VELCADE tinham recebido pelo menos duas terapias prévias; 39 por cento dos pacientes no braço de VELCADE-dexamethasone tinham recebido pelo menos duas terapias prévias
  • Os dados da segurança não foram relatados

Este estudo observacional eletrônico internacional, ® não-interventional de VELCADE (eVOBS) é em curso avaliar em perspectiva resultados econômicos clínicos e da saúde de terapias baseadas VELCADE para milímetro tido uma recaída/refractário em um ajuste clínico da prática. Somente os pacientes que receberam o monotherapy de VELCADE ou o VELCADE + o dexamethasone durante o período de três anos do estudo foram incluídos nesta análise. Todas as doses administradas de VELCADE e tratamentos concomitantes (exceto terapias de investigação) foram permitidos. as respostas Investigador-definidas foram baseadas em EBMT, em SWOG, ou em critérios da M-proteína, e os resultados foram analisados usando a metodologia de Kaplan-Meier.

Estudo do Dose-Agravamento da fase 1 do agente de investigação MLN9708, um inibidor oral de Proteasome, nos pacientes com o mieloma múltiplo tido uma recaída ou refractário
Os dados provisórios deste estudo em curso foram recolhidos de 35 tidos uma recaída/pacientes refractários do mieloma múltiplo, tudo de quem tinha recebido pelo menos duas terapias prévias, que devem ter incluído VELCADE, lenalidomide ou talidomida, e corticosteroide.

Dos 26 pacientes nas coortes do dose-agravamento, 15 eram refractários a VELCADE; dos 15 pacientes nas coortes da expansão, sete eram refractários a VELCADE. Os resultados, apresentados por Paul Richardson, M.D., instituto do cancro de Dana Farber, Boston, massa., mostraram:

  • A dose tolerada máximo foi estabelecida como 2,0 mg/m2
  • Dose-limitando toxicidades (DLT) do prurido da categoria 3 e classifique 4 que o thrombocytopenia foi considerado em 2,23 mg/m2
  • Os dados preliminares da resposta do tumor mostraram duas respostas parciais, uma em 1,2 mg/m2 e a segunda em 2,23 mg/m2.
  • O paciente em 1,2 mg/m2 permanece no tratamento no ciclo 12; os 2,23 mg/m paciente2 receberam 10 ciclos e em-estudos das sobras
  • 17 pacientes tiveram a doença estável
  • A avaliação da resposta é em curso
  • Os eventos adversos os mais comuns de toda a categoria relatada em mais de 20 por cento dos pacientes eram fadiga, diarreia, infecção respiratória superior, náusea, thrombocytopenia, tosse, dispnéia, febre e vômito
  • Os eventos adversos da categoria o 3/4 o mais comum eram thrombocytopenia (23 por cento), neutropenia (8 por cento) e dor no peito não-cardíaca (8 por cento)
    • Nenhuma categoria droga-relacionada 2 ou uma neuropatia periférica mais alta foram relatadas

Adultos com milímetro tido uma recaída/refractário após pelo menos duas terapias prévias, que devem ter incluído o bortezomib, a talidomida/lenalidomide, e os corticosteroide, MLN9708 oral recebido em dias 1, 4, 8 e 11 cada 21 dias. Começar a dose era 0,24 mg/m2, escalados usando uns 3+3 que o esquema baseado em toxicidades delimitação na toxicidade do ciclo 1. foi classificado por NCI-CTCAE v3. A resposta foi avaliada por critérios alterados de EBMT.

Source:

Millennium: The Takeda Oncology Company