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El milenio presenta tres estudios en mieloma múltiple recaído en la reunión de IMW

Milenio: La compañía de la oncología de Takeda denunció hoy resultados a partir de tres estudios en mieloma múltiple recaído (MM). Dos de los estudios examinaron el uso de VELCADE® (bortezomib) para la inyección; el tercer estudio presenta datos clínicos sobre MLN9708, el primer inhibidor proteasome oral de investigación.

“En estos estudios, VELCADE basó terapia ofreció los resultados totales medianos de la supervivencia que colocaban a partir del 20 a 29 meses, subrayando la importancia de VELCADE en tratar a pacientes con mieloma múltiple recaído, incluyendo los que habían sido tratadas previamente con él,” dijo Nancy Simonian, M.D., director médico, milenio. “Además, la presentación de datos clínicos de MLN9708 representa una piedra miliaria importante en el liderazgo continuado del milenio como pioneros en el campo del homeostasis de la proteína.”

Retratamiento de Bortezomib en pacientes con mieloma múltiple recaído (MM) en Suiza

Este análisis retrospectivo examinó a 42 pacientes que habían respondido a la terapia de VELCADE y fueron retirados previamente con Velcade como monoterapia o en la combinación. Los resultados, que fueron presentados por el cristiano Taverna, M.D., Medizinische Klinik, Munsterlingen, Suiza, mostrada:

  • Después de terapia inicial de VELCADE, ORR era el 100 por ciento y el régimen de CR/nCR era el 33 por ciento
  • Después del retratamiento con VELCADE, ORR era el 64 por ciento y el régimen de CR/nCR era el 29 por ciento
  • De los pacientes que lograron un CR/nCR inicial, el 86 por ciento logró un CR/nCR con el retratamiento
  • La duración mediana de la reacción con el retratamiento de VELCADE era 12,6 meses
  • Supervivencia total mediana puesto que el tratamiento inicial de VELCADE era 3,5 años
  • La supervivencia total mediana después del retratamiento de VELCADE era 20 meses
  • Las acciones adversas mas comunes eran desordenes nerviosos del sistema (el 12 por ciento), heme-linfáticos (el 7 por ciento) y generales (el 7 por ciento)

El estudio era retrospectivo y conducto en 26 centros suizos. Los adultos con el milímetro recaído que había respondido al tratamiento anterior de VELCADE (la reacción parcial o mejora) eran elegibles recibir el retratamiento de VELCADE, como monoterapia o en la combinación. A partir de 2005-2009, los datos de formas pacientes y los archivos clínicos cerco para evaluar la eficacia y el seguro del retratamiento de VELCADE en pacientes con el milímetro. Pretrataron y recibieron a los pacientes pesado un medio de tres terapias anteriores (alcance 1-11) antes del tratamiento inicial de VELCADE.

Eficacia de Bortezomib más Dexamethasone comparado con la monoterapia de Bortezomib en pacientes con mieloma múltiple recaído/refractario (MM): Resultados interinos de un estudio de observación electrónico internacional
Este estudio de observación anticipado evaluó 432 recaídos/a pacientes refractarios del mieloma múltiple. Los resultados, presentados por Meletios-Atanasio Dimopoulos, M.D., universidad de la Facultad de Medicina de Atenas, Atenas, Grecia, mostraron:

  • ORR era el 72,7 por ciento en la arma de VELCADE-dexamethasone, comparada al 68,4 por ciento en la arma de VELCADE (p>0.05)
  • El régimen del CR era el 24,1 por ciento en la arma de VELCADE-dexamethasone, comparada al 8,2 por ciento en la arma de VELCADE
  • La supervivencia total mediana era 29 meses en la arma de VELCADE-dexamethasone, comparada a 26 meses en la arma de VELCADE (p>0.05)
  • El cuarenta y siete por ciento de pacientes en la arma de VELCADE había recibido por lo menos dos terapias anteriores; el 39 por ciento de pacientes en la arma de VELCADE-dexamethasone había recibido por lo menos dos terapias anteriores
  • Los datos del seguro no fueron denunciados

Este estudio de observación electrónico internacional, ® no-interventional de VELCADE (eVOBS) está en curso fijar anticipado resultados económicos clínicos y de la salud de las terapias basadas VELCADE para el milímetro recaído/refractario en una fijación clínica de la práctica. Solamente incluyeron a los pacientes que recibieron monoterapia de VELCADE o VELCADE + dexamethasone durante el período de tres años del estudio en este análisis. Todas las dosis administradas de VELCADE y tratamientos concomitantes (excepto terapias de investigación) permiso. las reacciones Investigador-definidas fueron basadas en EBMT, SWOG, o consideraciones de la M-proteína, y los resultados eran analizados usando la metodología de Kaplan-Meier.

Estudio de la Dosis-Escalada de la fase 1 del agente de investigación MLN9708, un inhibidor oral de Proteasome, en pacientes con mieloma múltiple recaído o refractario
Los datos interinos de este estudio en curso cerco a partir del 35 recaída/de los pacientes refractarios del mieloma múltiple, todos los cuales habían recibido por lo menos dos terapias anteriores, que deben haber incluido VELCADE, lenalidomide o la talidomida, y los corticosteroides.

De los 26 pacientes en las cohortes de la dosis-escalada, 15 eran refractarios a VELCADE; de los 15 pacientes en las cohortes de la extensión, siete eran refractarios a VELCADE. Los resultados, presentados por Paul Richardson, M.D., instituto del cáncer de Dana Farber, Boston, Massachusetts, mostraron:

  • La dosis tolerada máximo fue establecida como 2,0 mg/m2
  • Dosis-limitando toxicidades (DLT) de la pendiente 3 impetuosa y nivele 4 que la trombocitopenia fue considerada en 2,23 mg/m2
  • Los datos preliminares de la reacción del tumor mostraron dos reacciones parciales, una en 1,2 mg/m2 y la segunda en 2,23 mg/m2.
  • El paciente en 1,2 mg/m2 permanece en el tratamiento en el ciclo 12; los 2,23 mg/m paciente2 han recibido 10 ciclos y siguen siendo en-estudio
  • 17 pacientes tenían enfermedad estable
  • La evaluación de la reacción está en curso
  • Las acciones adversas mas comunes de cualquier pendiente denunciada en el más de 20 por ciento de pacientes eran fatiga, diarrea, infección respiratoria superior, náusea, trombocitopenia, tos, disnea, pirexia y el vomitar
  • Las acciones adversas de la pendiente el 3/4 más común eran trombocitopenia (el 23 por ciento), neutropenia (el 8 por ciento) y dolor de pecho no-cardiaco (el 8 por ciento)
    • No se denunció ninguna pendiente relacionada con drogas 2 o una neuropatía periférica más alta

Adultos con por lo menos recaído/refractario el milímetro después de dos terapias anteriores, que deben haber incluido el bortezomib, la talidomida/el lenalidomide, y los corticosteroides, MLN9708 oral recibido el días 1, 4, 8 y 11 cada 21 días. Comenzar la dosis era 0,24 mg/m2, intensificados usando 3+3 que el esquema basado en toxicidades dosis-limitadoras en toxicidad del ciclo 1. fue nivelado por NCI-CTCAE v3. La reacción fue fijada por consideraciones modificadas de EBMT.

Source:

Millennium: The Takeda Oncology Company