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Inovio enregistre la phase VGX-3100 que j'étudie des caractéristiques dans la dysplasie et le cancer cervicaux

Inovio Pharmaceuticals, Inc. (Amex de NYSE : INO), un chef dans le développement des vaccins thérapeutiques et préventifs contre des cancers et des maladies infectieuses, a des caractéristiques rapportées expliquer la résistance à long terme des réactions immunitaires induites par VGX-3100, son vaccin d'investigation d'ADN pour traiter la dysplasie cervicale et le cancer provoqués par le papillomavirus humain (HPV). Ces résultats ont été présentés à la 15ème conférence annuelle sur les questions de la santé des femmes, hébergées à New York par la société internationale de maladie infectieuse pour l'obstétrique et les Gynécologie-ETATS-UNIS, par le repère Bagarazzi, DM, le médecin-chef d'Inovio.

Les caractéristiques ont été produites par une évaluation à long terme des participants à la phase d'Inovio que j'étudie de 18 femelles adultes avec la néoplasie intraépithéliale cervicale modérée ou sévère (CIN 2/3), une lésion premalignant à haute teneur qui peut mener au cancer cervical. Cette étude a été conçue pour évaluer des réactions immunitaires produites par et la sécurité du vaccin.

Dans cette étude, 72% de sujets vaccinés (13 de 18) a développé des réactions à cellule T d'antigène-détail significatif pendant les quatre premiers mois de la demande de règlement (chaque patient était vacciné aux mois 0, 1, et 3) par analyse normalisée d'ELISpot d'interféron-γ. Le groupe de la troisième et la plus élevée dose a manifesté le niveau le plus intense des réactions à cellule T, avec 83% (5 6) de répondeurs de positif. Le niveau des réactions à cellule T dans des répondeurs positifs s'est échelonné de 100 à plus de l'endroit 5000 formant des éléments (SFU) selon million de cellules une fois mesuré après stimulation durant la nuit dans l'analyse normalisée d'ELISpot. En revanche, les approches vacciniques de concurrence visant le traitement de HPV ont chronique montré des niveaux de sub-100 SFU même lorsqu'employant des analyses plus sensibles.

Cette caractéristique neuf rapportée a évalué 11 de 13 répondeurs positifs ainsi que 3 de 5 patients qui étaient des non répondeurs au mois 4. Ces patients ont été par la suite surveillés à l'achèvement d'étude au mois 9 (six mois inscrivent la dernière vaccination).  Comme prévu, chacun des trois non répondeurs au mois 4 immobile n'a pas montré une réaction à cellule T au mois 9. en revanche, 91% de patients évalués (10 de 11) ont manifesté intense et les réactions à cellule T de mémoire persistante au mois 9. d'une manière primordiale, le niveau des réactions à cellule T sont demeurées intenses, avec des réactions s'échelonnant de 100 à 3800 fini SFU. Ces résultats sont cohérents et ajoutent la validation aux niveaux assimilés des réactions à cellule T persistantes et intenses au mois 9 observé par Inovio de ses études de vaccin de VIH de PENNVAX™ dans les primates.

Le rétablissement des réactions à cellule T est considéré instrumental en cellules cancéreuses de disculpation du fuselage et de l'impératif à réaliser le pouvoir suffisant des vaccins thérapeutiques neufs contre des cancers. La réalisation d'une réaction immunitaire supportée et durable fournit l'espérance que le fuselage mettra à jour une vigilance prolongée et luttera contre précancéreux et des cellules cancéreuses du cervix. De telles réactions à cellule T de mémoire persistante précédemment n'ont pas été rapportées utilisant d'autres plates-formes vacciniques, y compris des programmes viraux de concurrence de vecteur. Supplémentaire, les réactions à cellule T supportées au mois 9 rapporté voici au moins plus élevées de dix fois que ceux présentés par les candidats vacciniques de concurrence même à leur niveau à court terme maximal.

« Ces résultats expliquent le potentiel puissant de notre vaccin de SynCon™ VGX-3100 livré utilisant notre système de propriété industrielle d'électroperméabilisation de CELLECTRA® ainsi que les capacités de notre plate-forme vaccinique de propriété industrielle, » a dit M.J. Joseph Kim, le Président et Directeur Général d'Inovio.  

« Basé sur les caractéristiques irrésistibles réalisées de notre étude clinique cervicale de dysplasie de la phase I, nous maintenant évaluant l'efficacité de VGX-3100 sommes livrés utilisant notre dispositif d'électroperméabilisation de CELLECTRA® dans une étude clinique randomisée, controlée par le placebo, en double aveugle de la phase II. Nous croyons que ces caractéristiques neuf rapportées de la phase I montrant la persistance à long terme des cellules de T d'antigène-détail supportent davantage notre confiance et optimisme pour contacter éventuel le point final primaire de cette étude d'efficacité de la phase II : le jeu des lésions de CIN 2/3, mesuré au mois 9, après trois vaccinations aux mois 0, 1, et 3, » a conclu M. Kim.  

Cette étude de phase II récent commencée inscrira 148 patients avec CIN 2/3 ou CIN 3 à approximativement 25 centres d'étude aux USA, en Corée, en Afrique du Sud, en Australie, et au Canada. L'étude évaluera également des réactions immunitaires humorales et communiquées par les cellules à VGX-3100 dans les prises de sang prises avant la première dose vaccinique et périodiquement ensuite. Des échantillons cervicaux seront analysés la preuve des réactions immunitaires dans le cervix à la ligne zéro et aux intervalles suivants. Des sujets seront également surveillés pour la tolérabilité et la sécurité.

Source:

Inovio Pharmaceuticals, Inc.