Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

Inovio relata a fase onde VGX-3100 eu estudo dados na displasia e no cancro cervicais

Inovio Fármacos, Inc. (Amex do NYSE: INO), um líder na revelação de vacinas terapêuticas e preventivas contra cancros e doenças infecciosas, relataram os dados que demonstram a durabilidade a longo prazo das respostas imunes induzidas por VGX-3100, sua vacina de investigação do ADN para tratar a displasia cervical e o cancro causados pelo papillomavirus humano (HPV). Estes resultados foram apresentados no 15o Congresso Anual sobre as edições dos cuidados médicos das mulheres, hospedadas em New York pela sociedade internacional da doença infecciosa para a obstetrícia e os Ginecologia-EUA, por Mark Bagarazzi, DM, o médico principal de Inovio.

Os dados foram gerados com uma avaliação a longo prazo dos participantes na fase onde de Inovio eu estudo de 18 fêmeas adultas com neoplasia intraepithelial cervical moderado ou severa (CIN 2/3), uma lesão premalignant de primeira qualidade que possa conduzir ao cancro do colo do útero. Este estudo foi projectado avaliar as respostas imunes geradas perto e a segurança da vacina.

Neste estudo, 72% dos assuntos vacinados (13 de 18) desenvolveu respostas de célula T antígeno-específicas significativas durante os primeiros quatro meses do tratamento (cada paciente foi vacinado nos meses 0, 1, e 3) pelo ensaio estandardizado de ELISpot da interferona-γ. O grupo da terceira e dose a mais alta indicou o nível o mais forte de respostas de célula T, com os que respondes positivos de 83% (5 de 6). O nível de respostas de célula T em que respondes positivos variou de 100 sobre ao ponto 5000 que forma unidades (SFU) por milhão pilhas quando medido após a estimulação durante a noite no ensaio estandardizado de ELISpot. Ao contrário, as aproximações vacinais de competência que visam a terapia de HPV mostraram consistentemente níveis de sub-100 SFU mesmo quando usando uns ensaios mais sensíveis.

Estes dados recentemente relatados avaliaram 11 de 13 que respondes positivos assim como 3 de 5 pacientes que eram não-receptivos no mês 4. Estes pacientes foram monitorados subseqüentemente completamente à conclusão do estudo no mês 9 (seis meses afixam a última vacinação).  Como esperado, todos os três não-receptivos no mês 4 imóvel não mostraram uma resposta de célula T no mês 9. ao contrário, 91% dos pacientes avaliados (10 de 11) indicaram forte e as respostas de célula T da memória persistente no mês 9. importante, o nível de respostas de célula T permaneceram fortes, com as respostas que variam de 100 a 3800 excedente SFU. Estes resultados são consistentes e adicionam a validação aos níveis similares de respostas de célula T persistentes e fortes no mês 9 observado por Inovio de seus estudos da vacina de PENNVAX™ VIH em primatas não-humanos.

A geração de respostas de célula T é considerada instrumental em cancelar pilhas cancerígenos do corpo e do imperativo a conseguir a suficiente potência de vacinas terapêuticas novas contra cancros. Conseguir uma resposta imune sustentada, durável fornece a perspectiva que o corpo manterá uma vigilância prolongada e a lutará contra pilhas precancerous e cancerígenos da cerviz. Tais respostas de célula T da memória persistente não têm sido relatadas previamente usando outras plataformas vacinais, incluindo programas virais de competência do vector. Adicionalmente, as respostas de célula T sustentadas no mês 9 relatado aqui são pelo menos dez-dobra mais altamente do que aquelas apresentadas por candidatos vacinais de competência mesmo a seu nível a curto prazo máximo.

“Estes resultados demonstram o potencial poderoso de nossa vacina de SynCon™ VGX-3100 entregada usando nosso sistema proprietário do electroporation de CELLECTRA® assim como as capacidades de nossa plataforma vacinal proprietária,” disse o Dr. J. Joseph Kim, a presidente e director geral de Inovio.  

“Baseado nos dados de obrigação conseguidos de nossa fase eu estudo clínico da displasia cervical, nós agora avaliando a eficácia de VGX-3100 estou sendo entregado usando nosso dispositivo do electroporation de CELLECTRA® estudo clínico da fase em um II randomized, placebo-controlado, dobro-cego. Nós acreditamos que estes me relataram recentemente a fase os dados que mostram que a persistência a longo prazo de pilhas de T antígeno-específicas apoia mais nossos confiança e optimismo para finalmente encontrar o valor-limite preliminar deste estudo da eficácia da fase II: o afastamento de lesões de CIN 2/3, medido no mês 9, após três vacinações nos meses 0, 1, e 3,” concluiu o Dr. Kim.  

Este estudo recentemente iniciado da fase II registrará 148 pacientes com CIN 2/3 ou CIN 3 em aproximadamente 25 centros do estudo nos E.U., na Coreia, na África do Sul, na Austrália, e no Canadá. O estudo igualmente avaliará respostas imunes humoral e comunicadas pelas células a VGX-3100 nas amostras de sangue tomadas antes da primeira dose vacinal e periòdicamente depois disso. As amostras cervicais serão analisadas para a evidência de respostas imunes na cerviz na linha de base e em intervalos subseqüentes. Os assuntos serão monitorados igualmente para a tolerabilidade e a segurança.

Source:

Inovio Pharmaceuticals, Inc.