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Inovio denuncia la fase VGX-3100 que estudio datos en displasia y cáncer cervicales

Inovio Pharmaceuticals, Inc. (Amex de NYSE: INO), un líder en el revelado de vacunas terapéuticas y preventivas contra cánceres y enfermedades infecciosas, ha denunciado los datos que demostraban la durabilidad a largo plazo de las inmunorespuestas inducidas por VGX-3100, su vacuna de investigación de la DNA para tratar displasia cervical y el cáncer causados por el papillomavirus humano (HPV). Estos resultados fueron presentados en el décimo quinto Congreso Anual sobre las entregas de la atención sanitaria de las mujeres, recibidas en Nueva York por la sociedad internacional de la enfermedad infecciosa para la obstetricia y los Ginecología-E.E.U.U., por la marca Bagarazzi, Doctor en Medicina, el director médico de Inovio.

Los datos fueron generados con una evaluación a largo plazo de participantes en la fase de Inovio que estudio de 18 hembras adultas con la neoplasia intraepitelial cervical moderada o severa (CIN 2/3), una lesión premaligna de alto grado que puede llevar al cáncer de cuello del útero. Este estudio fue diseñado para fijar las inmunorespuestas generadas cerca y el seguro de la vacuna.

En este estudio, el 72% de los temas vacunados (13 de 18) desarrolló reacciones antígeno-específicas importantes del linfocito T durante los primeros cuatro meses del tratamiento (el análisis estandardizado de ELISpot del interferón-γ vacunó a cada paciente en los meses 0, 1, y 3). El grupo de la tercera y más alta dosis visualizó el nivel más fuerte de reacciones del linfocito T, con el 83% (5 6) de respondedores del positivo. El nivel de reacciones del linfocito T en respondedores positivos colocó a partir del 100 sobre al sitio 5000 que formaba unidades (SFU) por millón de células cuando estaba medido después del estímulo de noche en el análisis estandardizado de ELISpot. En cambio, las aproximaciones vaccíneas competentes que apuntaban terapia de HPV han mostrado constantemente niveles de sub-100 SFU incluso cuando usan análisis más sensibles.

Estos datos nuevamente denunciados evaluaron 11 de 13 respondedores positivos así como 3 de 5 pacientes que eran no respondedores en el mes 4. Vigilaron a estos pacientes posteriormente a través a la realización del estudio en el mes 9 (seis meses asientan la vacunación pasada).  Como se esperaba, los tres no respondedores en el mes 4 inmóvil no mostraron una reacción del linfocito T en el mes 9. en cambio, el 91% de los pacientes evaluados (10 de 11) visualizaron fuerte y las reacciones persistentes del linfocito T de la memoria en el mes 9. importantemente, el nivel de reacciones del linfocito T seguían siendo fuertes, con las reacciones colocando a partir del 100 a 3800 excesiva SFU. Estos resultados son constantes y agregan la validación a los niveles similares de reacciones persistentes y fuertes del linfocito T en el mes 9 observado por Inovio de sus estudios de la vacuna del VIH de PENNVAX™ en primates no humanos.

La generación de reacciones del linfocito T se considera instrumental en autorizar las células cacerígenas de la carrocería y del imperativo a lograr la suficiente potencia de nuevas vacunas terapéuticas contra cánceres. Lograr una inmunorespuesta continua, duradera ofrece la perspectiva que la carrocería mantendrá una vigilancia prolongada y luchará contra las células precancerosas y cacerígenas de la cerviz. Tales reacciones persistentes del linfocito T de la memoria no se han denunciado previamente usando otras plataformas vaccíneas, incluyendo programas virales competentes del vector. Además, las reacciones continuas del linfocito T en el mes 9 denunciado aquí son por lo menos más altas décuplo que ésos presentados por los candidatos vaccíneos competentes incluso en su nivel a corto plazo máximo.

“Estos resultados demuestran el potencial potente de nuestra vacuna de SynCon™ VGX-3100 entregada usando nuestro sistema propietario de la electroporación de CELLECTRA® así como las capacidades de nuestra plataforma vaccínea propietaria,” dijo al Dr. J. José Kim, el Presidente y Director General de Inovio.  

“Basado en los datos que obligan logrados de nuestro estudio clínico de la displasia cervical de la fase I, nos ahora evaluando la eficacia de VGX-3100 están entregando usando nuestro dispositivo de la electroporación de CELLECTRA® en estudio clínico de la fase un II seleccionado al azar, placebo-controlado, de doble anonimato. Creemos que éstos denunciaron nuevamente que los datos de la fase I que muestran la persistencia a largo plazo de las células de T antígeno-específicas soporta más lejos nuestra confianza y optimismo para final resolver la punto final primaria de este estudio de la eficacia de la fase II: la tolerancia de las lesiones de CIN 2/3, medida en el mes 9, después de tres vacunaciones en los meses 0, 1, y 3,” concluyó al Dr. Kim.  

Este estudio recientemente iniciado de la fase II alistará a 148 pacientes con CIN 2/3 o CIN 3 en aproximadamente 25 centros del estudio en los E.E.U.U., la Corea, la Suráfrica, la Australia, y el Canadá. El estudio también fijará inmunorespuestas humorales y transmitidas por células a VGX-3100 en las muestras de sangre recogidas antes de la primera dosis vaccínea y periódicamente después de eso. Las muestras cervicales serán analizadas para las pruebas de inmunorespuestas en la cerviz en la línea de fondo y los intervalos subsiguientes. Los temas también serán vigilados para la tolerabilidad y el seguro.

Source:

Inovio Pharmaceuticals, Inc.