Study: OVA1 blodprøve nøyaktig kan forutsi eggstokkreft hos kvinner med bekken massene

En studie publisert online i forkant av print i juni 2011 utgaven av Obstetrics & Gynecology viser at American College of Obstetrics and Gynecology (ACOG) retningslinjer for fastsettelse av sannsynligheten for at en ovarial massen er kreft før operasjonen ville nøyaktig identifisere flere kvinner med eggstokkreft hvis den OVA1 blodprøve ble brukt i stedet for den tiden anbefalte CA 125 blodprøve. Studien bygger på tidligere forskning som viser nøyaktig vurdering av en eggstokk masse for kreft før operasjonen kan påvirke både behandlingen beslutninger og helsemessige konsekvenser for kvinner med eggstokkreft.

OVA1 er den første testen ryddet av US Food and Drug Administration (FDA) for å hjelpe i den pre-kirurgisk vurdering av en kvinnes eggstokkreft masse for kreft. Vermillion, Inc. (Nasdaq: VRML), en molekylær diagnostikk selskap, utviklet OVA1, og Quest Diagnostics Incorporated (NYSE: DGX), verdens ledende diagnostisk testing selskap, tilbyr OVA1 testing tjenester i USA og India. Quest Diagnostics og Vermillion både deltok i studien og Vermillion også hjulpet finansiere studien. Verken selskapet hadde noe engasjement i utviklingen av manuskriptet.

Kliniske retningslinjer anbefaler at kvinner med eggstokkreft være under omsorg av en gynekologisk onkolog, men bare anslagsvis en tredjedel av innledende operasjoner for eggstokkreft er utført av disse spesialistene. ACOG retningslinjer for forvaltningen av eggstokkreft massene anbefaler at leger vurdere flere faktorer, inkludert menopausal status, bildebehandling funn, familiens historie, og CA 125 blodprøve nivåer, for å dele kvinner inn i lav-og høy-risiko kategorier på hvilken behandling som planer, herunder kirurgisk henvisning, er basert på.

Studien evaluert resultatene av ACOG retningslinjene bruker CA 125 test versus OVA1 test på 516 kvinner som planlagt kirurgi for en ovarial masse over en mangfoldig gruppe av primær-og spesialitet barnehage. Da OVA1 ble brukt i stedet for CA 125 som anbefaler i retningslinjene, var 94% av maligniteter hos kvinner i alle aldre i studien nøyaktig oppdaget sammenlignet med 77% med CA 125. I tillegg OVA1 forbedret sensitivitet hos premenopausale kvinner, nøyaktig oppdage 91% av kvinner med eggstokkreft i færre enn 58% med CA 125.

"Den høye følsomheten hos premenopausale kvinner og tidlig kreft er der CA 125 og College retningslinjer mindreavkastning," skrev etterforsker Rachel Ware Miller, MD, assisterende professor gynekologisk onkologi ved University of Kentucky har Markey Cancer Center, i studien. "Identifisere disse pasientene for henvisning er verdifullt fordi mange ikke får passende kirurgisk stadieinndeling og behandling. En effektiv preoperative test, spesielt for yngre kvinner og tidlig stadium kreft, kan ha en gunstig effekt på kvinners helse som overlevelse er bedre i disse populasjonene. "

OVA1 når den brukes med Høgskolen retningslinjene ble også effektiv på å oppdage avansert sykdom, når kirurgi og kjemoterapi kan "forbedre total overlevelse," skrev Dr. Miller.

Studien viste også at OVA1 testen var omtrent to ganger mer sannsynlig å feilaktig identifisere kvinner som høy risiko for eggstokkreft når de ikke var (en "falsk positiv") enn CA-125 test overall. Imidlertid er som OVA1 kun indisert for kvinner for hvem kirurgi er allerede planlagt, ville en høyere rate av falske positiver øke muligheten for at en kvinnes operasjonen er utført av en gynekologisk onkolog snarere enn en gynekolog eller andre ikke-spesialist.

Studien følger mars 2011 publikasjonen i obstetrikk og gynekologi, den offisielle utgivelsen av ACOG, av en oppdatert utvalgets mening, "The Role Of The fødselslege-gynekolog med tidlig oppdagelse av ovarialcancer," av ACOG og Society of gynecologic Onkologi ( SGO) som sitert FDA clearance av OVA1 (i 2009) og indikerte at OVA1 "ser ut til å bedre forutsigbarheten for eggstokkreft hos kvinner med bekken massene" og "kan være nyttig for å vurdere kvinner med bekken masse."

"Før OVA1 sin klarering av FDA, kunne den eneste lab test leger bruker for å vurdere sannsynligheten for at en ovarial massen var ondartet før operasjonen var CA 125, selv om CA 125 ikke er indisert for denne bruken og ytelsen er variabel," sa Dr. Eric T. Fung, administrerende vitenskap offiser, Vermillion, Inc. "Disse dataene bør gi legene mer tillit til å henvise kvinner som OVA1 testresultat indikerer en høy sannsynlighet for kreft til et gynecologic onkolog for kirurgi."

KILDE Quest Diagnostics

Advertisement