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Merck reçoit l'approbation de FDA pour que Victrelis traite l'hépatite C chronique

Les États-Unis Food and Drug Administration Victrelis aujourd'hui reconnu (boceprevir) pour traiter certains adultes avec l'hépatite chronique C. Victrelis sont employés pour les patients qui ont toujours une certaine fonction hépatique, et qui ou n'ont pas été précédemment soignés avec la pharmacothérapie pour leur hépatite C ou qui ont défailli une telle demande de règlement. Victrelis est approuvé pour l'usage en combination avec l'alpha et la ribavirine de peginterferon.

La sécurité et l'efficacité de Victrelis ont été évaluées dans des 3 tests cliniques biphasés avec 1.500 patients adultes. Dans les deux essais, deux-tiers de patients recevant Victrelis en combination avec l'interféron et la ribavirine pegylated ont remarqué une réaction virologique supportée sensiblement accrue (c.-à-d., le virus Hépatite C n'a été pendant plus trouvé dans le sang après arrêt de la demande de règlement), comparée seul à l'interféron et à la ribavirine pegylated, le niveau de soins actuel.

Quand une personne supporte une réaction virologique après avoir complété la demande de règlement, ceci propose que l'infection par le VHC ait été corrigée.

La réaction virologique supportée peut avoir comme conséquence la cirrhose et les complications diminuées de l'affection hépatique, les régimes diminués du cancer de foie (carcinome hepatocelluar), et la mortalité diminuée.

« Victrelis est une avance neuve importante pour des patients présentant l'hépatite C, » a dit Edouard Cox, M.D., M/H, directeur, bureau des produits antimicrobiens au centre de FDA pour l'évaluation des traitements et recherche. « Ce médicament neuf fournit un traitement efficace pour une grave maladie, et offre une possibilité plus grande de remède pour l'infection de l'hépatite C de quelques patients comparée au traitement actuellement disponible. »

Selon le centres pour le contrôle et la prévention des maladies des États-Unis, environ 3,2 millions de personnes aux Etats-Unis ont l'hépatite C chronique, une maladie virale qui entraîne l'inflammation du foie qui peut mener à la fonction hépatique ou à l'insuffisante hépatique diminuée.

La plupart des gens avec l'hépatite n'ont aucun sympt40me de la maladie jusqu'à ce que les lésions au foie se produisent, qui peuvent prendre plusieurs années.

La plupart des greffes de foie exécutées aux Etats-Unis sont dues à l'affection hépatique graduelle provoquée par l'infection de virus Hépatite C. Après l'infection initiale avec le virus Hépatite C (HCV), la plupart des gens développent l'hépatite C chronique. Certains développeront la cirrhose hépatique sur beaucoup d'années. La cirrhose peut mener aux lésions au foie avec des complications telles que la purge, l'ictère (les yeux jaunâtres ou la peau), l'accumulation liquide dans l'abdomen, les infections, ou le cancer de foie.

Les gens peuvent obtenir le virus Hépatite C d'un certain nombre de voies, incluant : exposition au sang qui est infecté avec le virus ; étant porté à une mère avec le VHC ; partage d'un pointeau ; avoir le sexe avec une personne infectée ; partageant les organes personnels tels qu'un rasoir, la brosse à dents avec quelqu'un qui est infecté avec le virus, ou du tatouage non stérilisé ou des outils piercing.

Victrelis est une pilule prise trois fois par jour avec la nourriture. Le traitement fait partie d'une classe de médicaments désignée sous le nom des inhibiteurs de la protéase, qui fonctionnent à côté de gripper au virus et de l'empêcher de se multiplier.

Les effets secondaires le plus couramment rapportés dans les patients recevant Victrelis en combination avec l'interféron et la ribavirine pegylated comprennent la fatigue, la déformation inférieure de numération des globules rouges (anémie), de nausée, de mal de tête et de goût (dysgeusia).

Victrelis est lancé sur le marché par Whitehouse Station, Nj Merck basé sur.

Source:

U.S. Food and Drug Administration