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Merck riceve l'approvazione di FDA affinchè Victrelis tratti l'epatite virale C cronica

Gli Stati Uniti Food and Drug Administration Victrelis oggi approvato (boceprevir) per curare gli adulti sicuri con epatite cronica C. Victrelis sono usati per i pazienti che ancora hanno certa funzione epatica e che o precedentemente non sono stati curati con la terapia farmacologica per la loro epatite virale C o che ha venuto a mancare tale trattamento. Victrelis è approvato per uso congiuntamente all'alfa ed alla ribavirina del peginterferon.

La sicurezza e l'efficacia di Victrelis sono state valutate nei 3 test clinici bifasi con 1.500 pazienti adulti. In entrambe le prove, due terzi dei pazienti che ricevono Victrelis congiuntamente all'interferone pegylated e la ribavirina hanno avvertito una risposta virologic continua significativamente aumentata (cioè, il virus dell'epatite C più non è stato individuato nel sangue 24 settimane dopo la fermata del trattamento), confrontata ad interferone ed a ribavirina pegylated da solo, il livello di cura corrente.

Quando una persona sostiene una risposta virologic dopo il completamento del trattamento, questo suggerisce che l'infezione da HCV sia stata essiccata.

La risposta virologic continua può provocare la cirrosi e le complicazioni in diminuzione dell'affezione epatica, le tariffe in diminuzione del cancro di fegato (carcinoma hepatocelluar) e la mortalità in diminuzione.

“Victrelis è un nuovo avanzamento importante per i pazienti con epatite virale C,„ ha detto Edward Cox, M.D., M.P.H, Direttore, ufficio dei prodotti antimicrobici nel centro di FDA per la valutazione della droga e la ricerca. “Questo nuovo farmaco fornisce un efficace trattamento per una malattia seria ed offre una maggior probabilità della maturazione per l'infezione dell'epatite virale C di alcuni pazienti confrontata alla terapia attualmente disponibile.„

Secondo il centri per il controllo e la prevenzione delle malattie degli Stati Uniti, circa 3,2 milione di persone negli Stati Uniti hanno epatite virale C cronica, una malattia virale che causa l'infiammazione del fegato che può piombo all'errore diminuito di funzione epatica o di fegato.

La maggior parte della gente con epatite non ha sintomi della malattia finché il danno di fegato non accada, che può richiedere parecchi anni.

La maggior parte dei trapianti del fegato eseguiti negli Stati Uniti sono dovuto l'affezione epatica progressiva causata tramite l'infezione del virus dell'epatite C. Dopo l'infezione iniziale con il virus dell'epatite C (HCV), la maggior parte della gente sviluppa l'epatite virale C cronica. Alcuni svilupperanno la cirrosi del fegato in molti anni. La cirrosi può piombo a danno di fegato con le complicazioni quali spurgo, ittero (occhi o interfaccia giallastri), capitalizzazione fluida in addome, le infezioni, o il cancro di fegato.

La gente può ottenere il virus dell'epatite C in vari modi, includenti: esposizione a sangue che è infettato con il virus; essendo sopportando ad una madre con HCV; divisione del ago di stampa; facendo sesso con una persona infettata; dividendo i punti personali quali un rasoio, lo spazzolino da denti con qualcuno che sia infettato con il virus, o dal tatuaggio non sterilizzato o dagli strumenti penetranti.

Victrelis è una pillola occors tre tempi un il giorno con alimento. La terapia fa parte di classe A di droghe citate come inibitori di proteasi, che funzionano legando al virus ed impedendogli di moltiplicarsi.

Gli effetti secondari il più comunemente riferiti in pazienti che ricevono Victrelis congiuntamente all'interferone ed alla ribavirina pegylated comprendono la fatica, la deformazione bassa di conteggio di globulo rosso (anemia), di nausea, di emicrania e del gusto (disgeusia).

Victrelis è commercializzato da Whitehouse Station, Nj Merck basato.

Source:

U.S. Food and Drug Administration