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Merck recebe a aprovação do FDA para que Victrelis trate a hepatite crônica C

Os E.U. Food and Drug Administration Victrelis hoje aprovado (boceprevir) para tratar determinados adultos com a hepatite crônica C. Victrelis são usados para os pacientes que ainda têm alguma função de fígado, e que ou não têm sido tratados previamente com o farmacoterapia para sua hepatite C ou que falhou tal tratamento. Victrelis é aprovado para o uso em combinação com o alfa e o ribavirin do peginterferon.

A segurança e a eficácia de Victrelis foram avaliadas em 3 ensaios clínicos bifásicos com os 1.500 pacientes adultos. Em ambas as experimentações, dois terços dos pacientes que recebem Victrelis em combinação com a interferona pegylated e o ribavirin experimentaram uma resposta virologic sustentada significativamente aumentada (isto é, o vírus da hepatite C foi detectado já não no sangue 24 semanas após ter parado o tratamento), comparada à interferona e ao ribavirin pegylated apenas, o padrão de cuidado actual.

Quando uma pessoa sustenta uma resposta virologic após ter terminado o tratamento, este sugere que a infecção de HCV esteja curada.

A resposta virologic sustentada pode conduzir à cirrose e às complicações diminuídas da infecção hepática, às taxas diminuídas de cancro do fígado (carcinoma hepatocelluar), e à mortalidade diminuída.

“Victrelis é um avanço novo importante para pacientes com hepatite C,” disse Edward Cox, M.D., M.P.H, director, escritório de produtos antimicrobiais no centro do FDA para a avaliação da droga e pesquisa. “Esta medicamentação nova fornece um tratamento eficaz para uma doença séria, e oferece uma possibilidade maior da cura para a infecção da hepatite C de alguns pacientes comparada à terapia actualmente disponível.”

De acordo com os centros para o controlo e prevenção de enfermidades dos E.U., aproximadamente 3,2 milhões de pessoas nos Estados Unidos estão com a hepatite crônica C, uma doença viral que cause a inflamação do fígado que pode conduzir à falha diminuída de função de fígado ou de fígado.

A maioria de povos com hepatite não têm nenhum sintoma da doença até que dano de fígado ocorra, que pode tomar diversos anos.

A maioria de transplantações do fígado executadas nos Estados Unidos são devido à infecção hepática progressiva causada pela infecção do vírus da hepatite C. Após a infecção inicial com o vírus da hepatite C (HCV), a maioria de povos desenvolvem a hepatite crônica C. Alguns desenvolverão a cirrose do fígado sobre muitos anos. A cirrose pode conduzir a dano de fígado com complicações tais como o sangramento, a icterícia (os olhos ou pele amarelada), a acumulação fluida no abdômen, as infecções, ou o cancro do fígado.

Os povos podem obter o vírus da hepatite C em um número de maneiras, incluindo: exposição ao sangue que é contaminado com o vírus; sendo carregado a uma matriz com HCV; compartilhando de uma agulha; tendo o sexo com uma pessoa contaminada; compartilhando de itens pessoais tais como uma lâmina, a escova de dentes com o alguém que é contaminado com o vírus, ou de tatuagem unsterilized ou das ferramentas piercing.

Victrelis é um comprimido tomado três vezes um o dia com alimento. A terapia é parte de uma classe de drogas referidas como os inibidores de protease, que trabalham ligando ao vírus e impedindo que multiplique.

Os efeitos secundários o mais geralmente relatados nos pacientes que recebem Victrelis em combinação com a interferona e o ribavirin pegylated incluem a fadiga, a baixa distorção vermelha da contagem de glóbulo (anemia), da náusea, da dor de cabeça e do gosto (disgeusia).

Victrelis é introduzido no mercado por Whitehouse Station, Nj - Merck baseado.

Source:

U.S. Food and Drug Administration