Merck recibe la aprobación del FDA para que Victrelis trate la hepatitis crónica C

Los E.E.U.U. Food and Drug Administration Victrelis hoy aprobado (boceprevir) para tratar a ciertos adultos con la hepatitis crónica C. Victrelis se utilizan para los pacientes que todavía tienen cierta función hepática, y que o no se han tratado previamente con la medicación para su hepatitis C o que ha fallado tal tratamiento. Victrelis es aprobado para el uso conjuntamente con alfa y el ribavirín del peginterferon.

El seguro y la eficacia de Victrelis fueron evaluados en 3 juicios clínicas bifásicas con 1.500 pacientes adultos. En ambas juicios, dos tercios de pacientes que recibían Victrelis conjuntamente con el interferón pegylated y el ribavirín experimentaron una reacción virologic continua importante creciente (es decir, el virus de la hepatitis C fue descubierta no más en la sangre 24 semanas después de parar el tratamiento), comparada al interferón y al ribavirín pegylated solamente, la asistencia estándar actual.

Cuando una persona sostiene una reacción virologic después de terminar el tratamiento, éste sugiere que se haya curado la infección de HCV.

La reacción virologic continua puede dar lugar a cirrosis y a complicaciones disminuidas de la enfermedad del higado, a índices disminuidos de cáncer de hígado (carcinoma hepatocelluar), y a mortalidad disminuida.

“Victrelis es un nuevo avance importante para los pacientes con la hepatitis C,” dijo a Edward $cox, M.D., M.P.H, director, oficina de productos antimicrobianos en el centro del FDA para la evaluación de la droga e investigación. “Esta nueva medicación ofrece un tratamiento efectivo para una enfermedad seria, y ofrece una mayor ocasión de la vulcanización para la infección de la hepatitis C de algunos pacientes comparada a la terapia actualmente disponible.”

Según los centros para el control y prevención de enfermedades de los E.E.U.U., cerca de 3,2 millones de personas de en los Estados Unidos tienen hepatitis crónica C, una enfermedad viral que cause la inflamación del hígado que puede llevar a la función hepática o a la insuficiencia hepática disminuida.

La mayoría de la gente con hepatitis no tiene ningún síntoma de la enfermedad hasta que ocurra el daño hepático, que puede tardar varios años.

La mayoría de los trasplantes del hígado realizados en los Estados Unidos son debido a la enfermedad del higado progresiva causada por la infección del virus de la hepatitis C. Después de la infección inicial con el virus de la hepatitis C (HCV), la mayoría de la gente desarrolla la hepatitis crónica C. Algunos desarrollarán la cirrosis del hígado durante muchos años. La cirrosis puede llevar al daño hepático con complicaciones tales como extracción de aire, ictericia (los aros o piel amarillentos), acumulación flúida en abdomen, infecciones, o cáncer de hígado.

La gente puede conseguir el virus de la hepatitis C de varias maneras, incluyendo: exposición a la sangre que se infecta con el virus; siendo soportado a un molde-madre con HCV; distribución de una aguja; tener sexo con una persona infectada; compartiendo items personales tales como una maquinilla de afeitar, cepillo de dientes con alguien que se infecta con el virus, o de tatuaje por esterilizar o de las herramientas piercing.

Victrelis es una píldora tardada tres veces al día con la comida. La terapia es parte de una clase de las drogas designadas los inhibidores de proteasa, que trabajan atando al virus y evitando que se multiplique.

Los efectos secundarios lo más común posible denunciados de los pacientes que reciben Victrelis conjuntamente con el interferón y el ribavirín pegylated incluyen la fatiga, la distorsión roja inferior de la cuenta de glóbulo (anemia), de la náusea, del dolor de cabeza y del gusto (disgeusia).

Victrelis es comercializado por Whitehouse Station, Nj - Merck basado.

Source:

U.S. Food and Drug Administration