Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

Metabolex débute le test clinique de la phase 2 d'arhalofenate pour la demande de règlement de la hyperuricémie et de la goutte

Metabolex, Inc., une compagnie biopharmaceutical s'est concentré sur la découverte et le développement des médicaments neufs de propriété industrielle pour la demande de règlement des maladies métaboliques, annoncée qu'il a commencé un test clinique de la phase 2 de l'arhalofenate (MBX-102), de son candidat de produit pour le management de la hyperuricémie dans les patients présentant la goutte.

Cette étude randomisée, en double aveugle, controlée par le placebo évaluera la sécurité et activité de mg 400 et 600 d'arhalofenate dans 60 patients présentant la hyperuricémie et un diagnostic de urate-abaisser de goutte. Le point final primaire de l'étude est la réduction de % des taux d'acide urique de sérum de la ligne zéro suivant quatre semaines de demande de règlement. En tant qu'élément de son programme plus grand de la phase 2, Metabolex commencera également une étude de combinaison avec de l'allopurinol dans les patients réfractaires à l'allopurinol et une étude de combinaison avec le febuxostat (Uloric®, Takeda Pharmaceutical Company Limited ; Adenuric®, Ipsen et Menarini).

Arhalofenate est un roman, oralement administré, l'agent d'uricosuric de petite molécule qui était précédemment en cours de développement par Metabolex pour le diabète de type 2. Arhalofenate a achevé huit la phase 1 et les 2 études tétraphasées qui expliquent qu'elles ont l'excellentes sécurité et tolérabilité dans plus de 550 patients pendant jusqu'à six mois de demande de règlement. Pendant ce programme de développement, on l'a observé qu'une fois que le dosage quotidien avec l'arhalofenate abaisse non seulement le glucose et les triglycérides, mais a également comme conséquence des réductions robustes et dépendantes de la dose en acide urique de sérum par son activité d'uricosuric. Les réductions d'acide urique ont été entièrement maintenues dans les patients présentant l'insuffisance rénale de léger à modéré. Ainsi, l'arhalofenate est un agent classe meilleure potentiel d'uricosuric qui rectifie non seulement la hyperuricémie liée à la goutte, mais aborde également d'autres aspects de syndrome métabolique vus dans les patients présentant la goutte.

« Nous sommes excités au sujet de commencer nos essais de goutte. Notre programme de la phase 2 est conçu pour prouver que l'arhalofenate a un profil clinique grand pour la demande de règlement de la hyperuricémie et de la goutte comprenant utiliser-et principal, pour des patients n'atteignant pas des objectifs thérapeutiques, en combination avec l'allopurinol ou le febuxostat, » a dit Harold Van Wart, Président et Directeur Général de Metabolex. Le « avancement du développement de l'arhalofenate a le potentiel d'améliorer de manière significative les durées des patients souffrant de la goutte. »