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Metabolex começa o ensaio clínico da fase 2 do arhalofenate para o tratamento do hyperuricemia e da gota

Metabolex, Inc., uma empresa biofarmaceutico centrou-se sobre a descoberta e a revelação de medicinas novas proprietárias para o tratamento de doenças metabólicas, anunciado que iniciou um ensaio clínico da fase 2 do arhalofenate (MBX-102), de seu candidato do produto para a gestão do hyperuricemia nos pacientes com gota.

Isto randomized, estudo dobro-cego, placebo-controlado avaliará a segurança e em 60 pacientes com hyperuricemia e um diagnóstico da urate-redução uma actividade de magnésio 400 e 600 do arhalofenate da gota. O valor-limite preliminar do estudo é a redução dos por cento em níveis do ácido úrico do soro da linha de base que segue quatro semanas do tratamento. Como parte de seu programa mais largo da fase 2, Metabolex igualmente estará iniciando um estudo da combinação com o allopurinol nos pacientes refractários ao allopurinol e um estudo da combinação com febuxostat (Uloric®, companhia farmacéutica de Takeda limitada; Adenuric®, Ipsen e Menarini).

Arhalofenate é uma novela, o agente oral administrado, pequeno do uricosuric da molécula que era previamente em desenvolvimento por Metabolex para o tipo - diabetes 2. Arhalofenate terminou oito a fase 1 e os 2 estudos tetrafásicos que demonstram que têm a segurança e a tolerabilidade excelentes em mais de 550 pacientes por até seis meses do tratamento. Durante este programa de revelação, observou-se que uma vez que a dose diária com arhalofenate abaixa não somente a glicose e os triglycerides, mas igualmente conduz às reduções robustas, dependente da dose no ácido úrico do soro com sua actividade do uricosuric. As reduções ácidas úricos foram retidas inteiramente nos pacientes com insuficiência renal do suave-à-moderado. Assim, o arhalofenate é um agente potencial do uricosuric da melhor-em-classe que corrija não somente o hyperuricemia associado com a gota, mas igualmente endereça outros aspectos da síndrome metabólica considerados nos pacientes com gota.

“Nós somos entusiasmado sobre o início de nossas experimentações da gota. Nosso programa da fase 2 é projectado mostrar que arhalofenate tem largo clínico perfil para tratamento de hyperuricemia e gota incluindo de primeira linha uso e, para os pacientes que não alcançam objetivos do tratamento, em combinação com o allopurinol ou o febuxostat,” disse Harold Van Verruga, presidente e director geral de Metabolex. “Avançar a revelação do arhalofenate tem o potencial melhorar significativamente as vidas dos pacientes que sofrem da gota.”