L'analisi di avidità di VIDAS TOXO IgG da provare ad infezione recente di gondii del toxoplasma riceve lo spazio di FDA

Il 18 maggio, gli Stati Uniti Food and Drug Administration hanno rimosso la prima prova per contribuire a determinare se una donna incinta o una persona con i linfonodi gonfiati che verificano il positivo a toxoplasmosi, a volte conosciuto come la malattia di graffio di capone, sviluppata l'infezione entro i quattro mesi scorsi.

La toxoplasmosi è causata dal gondii del toxoplasma del parassita. L'infezione può causare i problemi sanitari seri nella gente con i sistemi immunitari compromessi. Le donne che sono infettate appena prima che o durante la gravidanza possono passare il parassita sopra al loro feto, con conseguente aborto, feto nato morto, o testa anormalmente piccola o grande. L'infezione può anche piombo più successivamente a perdita della visione, all'inabilità mentale, agli attacchi o ad altri problemi sanitari nella vita per il bambino.

I caponi sono il più spesso associati con il parassita, ma molte altre specie di animali e di uccelli egualmente serviscono da host. Il parassita egualmente è trovato nella gente mondiale. I sintomi comuni della toxoplasmosi comprendono i linfonodi gonfiati ed i sintomi del tipo di influenza.

La toxoplasmosi è considerata come una causa della morte principale attribuita alla malattia portata dagli alimenti, secondo il centri per il controllo e la prevenzione delle malattie. Più di 60 milione di persone negli Stati Uniti possono essere infettati con il gondii del toxoplasma. Il parassita può essere trasmesso alla carne non abbastanza cotta o contaminata della gente quando mangiano crudo, o contatta le feci o la lettiera infettate del capone.

L'analisi di avidità di VIDAS TOXO IgG può essere usata per eliminare l'infezione recente di gondii del toxoplasma. I lavori sperimentali individuando quanto gli anticorpi di avidità di IgG legano forte agli antigeni di gondii del toxoplasma nell'analisi. Gli anticorpi di avidità di IgG a partire dai più vecchi di quattro mesi di infezioni legano strettamente con gli antigeni, mentre gli anticorpi di avidità di IgG dalle infezioni acquistate nei quattro mesi scorsi formano le obbligazioni più deboli.

“La toxoplasmosi può avere serio e conseguenze durevoli di salubrità per gli infanti che acquistano l'infezione nell'utero,„ ha detto Alberto Gutierrez, il Ph.D., Direttore dell'ufficio della valutazione in vitro e della sicurezza del dispositivo diagnostico nel centro di FDA per le unità e la salubrità radiologica. “Questa prova dà a medici uno strumento supplementare per determinare se le donne con i casi confermati della toxoplasmosi acquistassero l'infezione prima o durante la gravidanza.„

La prova di analisi di avidità di VIDAS TOXO IgG servisce nella gente che è stata confermata con l'infezione di gondii del toxoplasma usando la prova di VIDAS TOXO IgG II e che è incinta o ha gonfiato i linfonodi. La prova di analisi di avidità di VIDAS TOXO IgG da solo non dovrebbe essere usata come base per le decisioni cliniche.

La prestazione dell'analisi di avidità di VIDAS TOXO IgG non è stata stabilita per selezione prenatale, per i pazienti immunocompromised, o per i casi di reinfezione o della ricaduta della toxoplasmosi e FDA non ha annullato o non approvato l'analisi di avidità di VIDAS TOXO IgG per sangue o la selezione erogatrice del plasma.  

L'analisi di avidità di VIDAS TOXO IgG è fabbricata da bioMerieux l'inc di Hazelwood, Mo.

Source:

U.S. Food and Drug Administration