El análisis de la avidez de VIDAS TOXO IgG a probar para la infección reciente del gondii del toxoplasma recibe tolerancia del FDA

El 18 de mayo, los E.E.U.U. Food and Drug Administration autorizaron la primera prueba para ayudar a determinar si una mujer embarazada o una persona con los ganglios linfáticos hinchados que probaban el positivo para la toxoplasmosis, conocido a veces como enfermedad de rayadura de gato, desarrollada la infección en el plazo de los últimos cuatro meses.

La toxoplasmosis es causada por el gondii del toxoplasma del parásito. La infección puede causar problemas de salud serios en gente con los sistemas inmunes comprometidos. Las mujeres que se infectan momentos antes que o durante embarazo pueden pasar el parásito conectado a su niño nonato, dando por resultado aborto involuntario, parto muerto, o una culata de cilindro anormalmente pequeña o grande. La infección puede también llevar a la baja de la visión, a la incapacidad mental, a las capturas o a otros problemas de salud más adelante en la vida para el niño.

Los gatos son lo más a menudo posible asociados con el parásito, pero muchas otras especies de animales y de pájaros también sirven como ordenadores principal. El parásito también se encuentra en gente mundial. Los síntomas comunes de la toxoplasmosis incluyen ganglios linfáticos hinchados y gripe-como síntomas.

La toxoplasmosis se considera ser una causa de la muerte de cabeza atribuida a la enfermedad producida por los alimentos, según los centros para el control y prevención de enfermedades. Más de 60 millones de personas de en los Estados Unidos pueden ser infectados con gondii del toxoplasma. El parásito se puede transmitir a la carne de la gente cuando comen sin procesar, poco cocinada o contaminado o entra en contacto con las heces o la litera infectadas del gato.

El análisis de la avidez de VIDAS TOXO IgG se puede utilizar para eliminar la infección reciente del gondii del toxoplasma. Los trabajos de prueba descubriendo cómo los anticuerpos de la avidez de IgG atan fuertemente a los antígenos del gondii del toxoplasma en el análisis. Los anticuerpos de la avidez de IgG a partir de más viejos de cuatro meses de las infecciones atan apretado con los antígenos, mientras que los anticuerpos de la avidez de IgG de las infecciones detectadas en los últimos cuatro meses forman ligazones más débiles.

La “toxoplasmosis puede tener serio y las consecuencias para la salud duraderas para los niños que detectan la infección en la matriz,” dijo a Alberto Gutiérrez, Ph.D., director de la oficina de la evaluación in vitro y del seguro del dispositivo diagnóstico en el centro del FDA para los dispositivos y la salud radiológica. “Esta prueba da a doctores una herramienta adicional para determinar si las mujeres con los casos confirmados de la toxoplasmosis detectaron la infección antes o durante embarazo.”

La prueba del análisis de la avidez de VIDAS TOXO IgG está para el uso en la gente que se han confirmado con la infección del gondii del toxoplasma usando la prueba de VIDAS TOXO IgG II y que está embarazada o tiene casquillos del prensaestopas de linfa hinchadas. La prueba del análisis de la avidez de VIDAS TOXO IgG solamente no se debe utilizar como base para las decisiones clínicas.

El funcionamiento del análisis de la avidez de VIDAS TOXO IgG no se ha establecido para la investigación prenatal, para los pacientes immunocompromised, o para los casos de la reinfección o de la recaída de la toxoplasmosis, y el FDA no ha autorizado ni ha aprobado el análisis de la avidez de VIDAS TOXO IgG para la sangre o la investigación dispensadora de aceite del plasma.  

El análisis de la avidez de VIDAS TOXO IgG es fabricado por bioMerieux Inc. de Hazelwood, MES.

Source:

U.S. Food and Drug Administration