La FDA reconnaît SUTENT pour la demande de règlement du RÉSEAU pancréatique

Pfizer Inc. a annoncé aujourd'hui que les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) ont reconnu SUTENT® (malate de sunitinib) comme premier anti-VEGF traitement pour traiter le progressif, les tumeurs neuroendocrines pancréatiques bien-différenciées (NET) dans les patients avec localement avancé unresectable ou la maladie métastatique. Le RÉSEAU pancréatique est un cancer rare rapporté dans deux à quatre personnes selon million annuellement mondial.

« le RÉSEAU pancréatique est hautement une tumeur vasculaire, et comme premier anti-VEGF traitement reconnu pour cette maladie, SUTENT représente une demande de règlement qui attaque un élément clé de croissance tumorale. »

« Nous sommes avec plaisir que SUTENT ait été accordé à l'approbation par la FDA comme option de traitement efficace pour des personnes avec le RÉSEAU pancréatique. Cette approbation représente le troisième signe de la maladie pour SUTENT, qui a été reconnu par la FDA en 2006 pour la demande de règlement des patients avec le cancer avancé de rein et la tumeur stromale gastro-intestinale imatinib-résistante ou intolérante (ESSENTIEL), » a dit M. Mace Rothenberg, vice-président principal de développement clinique et d'affaires médicales, unité commerciale d'oncologie de Pfizer. « Pfizer est commis à améliorer les durées de ceux avec le cancer. Cette approbation est de bonnes nouvelles pour les médecins, les patients et les travailleurs sociaux qui ont eu des options limitées de demande de règlement pour cette tumeur rare et de difficile-à-festin. »

L'approbation de FDA est basée sur des caractéristiques de l'essai pivotalement de la phase 3 du SUN 1111 qui a expliqué SUTENT a apporté cliniquement une importante amélioration dans la survie progressive étape (PFS) comparée au placebo (10,2 contre 5,4 mois). La demande de règlement avec SUTENT également a fourni statistiquement une importante amélioration dans la réaction de tumeur, avec un taux de réponse objectif (ORR) de 9,3 pour cent (ci de 95% : 3,2, 15,4) .

« Cette approbation est les nouvelles bienvenues pour les médecins qui ont lutté pour trouver une option de demande de règlement qui montre un avantage clinique considérable en traitant le RÉSEAU pancréatique avancé, » ont dit M. Éric Raymond, professeur de l'oncologie médicale et chef du Service d'Oncologie Médicale d'université (service Inter Hospitalier de Cancerologie) Bichat-Beaujon, Clichy, France et investigateur principal du SUN 1111 essai de la phase 3. « le RÉSEAU pancréatique est hautement une tumeur vasculaire, et comme premier anti-VEGF traitement reconnu pour cette maladie, SUTENT représente une demande de règlement qui attaque un élément clé de croissance tumorale. »

Source:

 Pfizer