O FDA aprova SUTENT para o tratamento da REDE pancreático

Pfizer Inc. anunciou hoje que os E.U. Food and Drug Administration (FDA) aprovaram SUTENT® (malato do sunitinib) como a primeira anti-VEGF terapia para tratar o progressista, tumores neuroendócrinos pancreáticos bem-diferenciados (NET) nos pacientes com doença localmente avançada ou metastática unresectable. A REDE pancreático é um cancro raro relatado em dois a quatro povos por milhão anualmente mundial.

“a REDE pancreático é um tumor altamente vascular, e como a primeira anti-VEGF terapia aprovada para esta doença, SUTENT representa um tratamento que ataque um componente-chave do crescimento do tumor.”

“Nós somos deleitados que SUTENT estêve concedido a aprovação pelo FDA como uma opção eficaz do tratamento para indivíduos com REDE pancreático. Esta aprovação representa a terceira indicação da doença para SUTENT, que foi aprovado pelo FDA em 2006 para o tratamento dos pacientes com cancro avançado do rim e o tumor stromal gastrintestinal imatinib-resistente ou intolerante (ESSÊNCIA),” disse o Dr. Mace Rothenberg, vice-presidente superior da revelação clínica e de casos médicos, unidade de negócios da oncologia de Pfizer. “Pfizer é comprometido a melhorar as vidas daqueles com cancro. Esta aprovação é boa notícia para os médicos, os pacientes e os cuidadors que tiveram opções limitadas do tratamento para este tumor raro e do difícil-à-deleite.”

A aprovação do FDA é baseada em dados da experimentação giratória da fase 3 do SOL 1111 que demonstrou SUTENT forneceu uma melhoria clìnica significativa na sobrevivência progressão-livre (PFS) comparada ao placebo (10,2 contra 5,4 meses). O tratamento com SUTENT igualmente rendeu uma melhoria estatìstica significativa na resposta do tumor, com uma taxa de resposta objetiva (ORR) de 9,3 por cento (CI de 95%: 3,2, 15,4) .

“Esta aprovação é notícia bem-vinda para os médicos que se esforçaram para encontrar uma opção do tratamento que mostrasse um benefício clínico substancial em tratar REDE pancreático avançada,” disseram o Dr. Eric Raymond, professor da oncologia médica e cabeça do departamento universitário da oncologia médica (serviço Inter Hospitalier de Cancerologie) Bichat-Beaujon, Clichy, França e investigador principal do SOL 1111 experimentação da fase 3. “a REDE pancreático é um tumor altamente vascular, e como a primeira anti-VEGF terapia aprovada para esta doença, SUTENT representa um tratamento que ataque um componente-chave do crescimento do tumor.”

Source:

 Pfizer