El FDA aprueba SUTENT para el tratamiento de la RED pancreática

Pfizer Inc. anunció hoy que los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) han aprobado SUTENT® (malato del sunitinib) como la primera terapia anti-VEGF para tratar al progresista, tumores neuroendocrinos pancreáticos bien-distinguidos (NET) en pacientes con enfermedad localmente avance o metastática unresectable. La RED pancreática es un cáncer raro denunciado en dos a cuatro personas por millón anualmente mundial.

La “RED pancreática es un tumor altamente vascular, y como la primera terapia anti-VEGF aprobada para esta enfermedad, SUTENT representa un tratamiento que ataque un componente clave del incremento del tumor.”

“Nos encantan que SUTENT ha sido concedido la aprobación por el FDA como opción efectiva del tratamiento para los individuos con la RED pancreática. Esta aprobación representa la tercera indicación de la enfermedad para SUTENT, que fue aprobado por el FDA en 2006 para el tratamiento de pacientes con el cáncer avanzado y el tumor stromal gastrointestinal imatinib-resistente o intolerante (ESENCIAL) del riñón,” dijo al Dr. Mace Rothenberg, vicepresidente del revelado clínico y de los asuntos médicos, unidad de asunto de la oncología de Pfizer. “Pfizer está comprometido a perfeccionar las vidas de ésos con el cáncer. Esta aprobación es buenas noticias para los médicos, los pacientes y los cuidadores que han tenido opciones limitadas del tratamiento para este tumor raro y de la difícil-a-invitación.”

La aprobación del FDA se basa en datos de la juicio giratoria de la fase 3 del SOL 1111 que demostró SUTENT ofreció una mejoría clínico importante en la supervivencia progresión-libre (PFS) comparada al placebo (10,2 comparado con 5,4 meses). El tratamiento con SUTENT también rindió una mejoría estadístico importante en la reacción del tumor, con una tasa de respuesta objetivo (ORR) del 9,3 por ciento (ci del 95%: 3,2, 15,4) .

“Esta aprobación es noticias agradables para los médicos que han luchado para encontrar una opción del tratamiento que muestra una ventaja clínica sustancial en tratar la RED pancreática avanzada,” dijeron al Dr. Eric Raymond, profesor de la oncología médica y jefe del departamento de universidad de la oncología médica (servicio Inter Hospitalier de Cancerologie) Bichat-Beaujon, Clichy, Francia e investigador principal del SOL 1111 juicio de la fase 3. La “RED pancreática es un tumor altamente vascular, y como la primera terapia anti-VEGF aprobada para esta enfermedad, SUTENT representa un tratamiento que ataque un componente clave del incremento del tumor.”

Source:

 Pfizer