La FDA reconnaît Sutent pour des patients avec des tumeurs cancéreuses neuroendocrines graduelles dans le pancréas

Les États-Unis Food and Drug Administration ont aujourd'hui reconnu Sutent (sunitinib) pour soigner des patients avec les tumeurs cancéreuses neuroendocrines graduelles situées dans le pancréas qui ne peut pas être retiré par la chirurgie ou qui se sont écartées à d'autres parties du fuselage (métastatique).

Les tumeurs neuroendocrines trouvées dans le pancréas sont de croissance lente et rares. On l'estime qu'il y a moins de 1.000 cas neufs aux Etats-Unis tous les ans.

C'est la deuxième approbation neuve par la FDA pour soigner des patients avec cette maladie ; le 5 mai, l'agence Afinitor approuvé (everolimus).

La « FDA croit qu'il est important de fournir à des malades du cancer autant d'options de demande de règlement comme possible, » a dit Richard Pazdur, M.D., directeur du bureau des produits médicamenteux d'oncologie au centre de FDA pour l'évaluation des traitements et la recherche. « L'agence est investie dans fonctionner avec des compagnies pour porter des traitements neufs novateurs au marché et encourage des compagnies à continuer d'explorer des utilisations complémentaires pour les produits approuvés. »

La sécurité et l'efficacité de Sutent ont été déterminées dans une étude unique de 171 patients avec métastatique (tard-étape) ou ont localement avancé (la maladie qui ne pourrait pas être retirée avec la chirurgie) la maladie qui a reçu Sutent ou un placebo (pilule de sucre). L'étude a été conçue pour mesurer la durée où un patient a vécu avant que leur propagation de maladie ou empiré (survie progressive étape).

Les résultats de l'étude expliquent que Sutent a fourni l'indemnité aux patients en prolongeant la longueur moyenne de temps où ils ont vécu sans cancer écartant ou empirant à 10,2 mois de comparé à 5,4 mois pour les patients qui ont reçu le placebo.

Dans les patients soignés avec Sutent pour des tumeurs pancréatiques neuroendocrines, la diarrhée comprise par effets secondaires le plus couramment rapportés, la nausée, le vomissement, la fatigue, l'anorexie, l'hypertension, la déperdition d'énergie (asthénie), la douleur (abdominale) d'estomac, les changements de la couleur des cheveux, l'inflammation de la bouche (stomatite), et une diminution en globules blancs de infection-combat (neutropénie).

Sutent est également approuvé par le FDA pour soigner des patients avec le cancer de rein de tard-étape (cancer à cellules rénales métastatique) et pour traiter des patients avec l'ESSENTIEL (tumeur stromale gastro-intestinale), un cancer rare de l'estomac, les entrailles, ou l'oesophage.

Sutent est lancé sur le marché par New York Pfizer basé sur ville.

Source:

U.S. Food and Drug Administration