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Il Vertice riceve l'approvazione di FDA affinchè INCIVEK tratti l'epatite virale C

Prodotti Farmaceutici di Vertice Incorporati (Nasdaq: VRTX) annunciato che gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) hanno approvato le compresse di INCIVEK™ (telaprevir) per un vasto gruppo di persone con epatite virale C cronica di genotipo 1 con l'affezione epatica compensativa (un certo livello di danneggiamento del fegato ma del fegato delle funzioni ancora), compreso cirrosi (sfregio del fegato). INCIVEK (in-VEDI-veck) è approvato per la gente che è nuova al trattamento e per la gente che è stata curata precedentemente ma chi non ha raggiunto una maturazione virale (relapsers, radar-risponditore parziali e radar-risponditore nulli). INCIVEK è dato per 12 settimane congiuntamente ad pegylated-interferone ed a ribavirina, altre due medicine approvate per trattare l'epatite virale C. Dopo le prime 12 settimane, tutti i pazienti smettono di ricevere INCIVEK e continuano il trattamento con pegylated-interferone e ribavirina da solo per 12 settimane supplementari o 36 settimane del trattamento. Con il trattamento di combinazione di INCIVEK, più di 60 per cento della gente hanno trattato per la prima volta come pure coloro che è ricaduto dopo la terapia precedente, si pensano che completassero tutto il trattamento in 24 settimane - metà del tempo necessario se dovessero catturare l'pegylated-interferone e la ribavirina da solo. Tutti I altri pazienti riceveranno complessivamente 48 settimane del trattamento. INCIVEK arriverà in farmacie questa settimana.

“L'Epatite Virale C può piombo all'errore di fegato, al cancro ed all'esigenza di un trapianto e per la decade passata, il meglio che potremmo offrire i pazienti era un anno di trattamento difficile che ha provocato una maturazione virale per meno che la metà di loro„

L'approvazione di INCIVEK è stata basata sui dati dai 3 studi trifasi, che hanno mostrato quella gente che ha ricevuto le tariffe significativamente più alte raggiunte il trattamento di combinazione di INCIVEK della risposta virale continua (SVR, o dalla maturazione virale) confrontata a coloro che ha ricevuto l'pegylated-interferone e la ribavirina da solo, indipendentemente dalla loro esperienza priore del trattamento:

INCIVEK (750 mg) è dato come due 375 compresse di mg tre volte giornalmente. È imballato in caselle settimanali che comprendono i nastri quotidiani della bolla per aiutare i pazienti a tenersi al corrente delle loro dosi.

L'Eruzione e l'anemia sono gli effetti secondari più seri connessi con INCIVEK. Gli effetti secondari più comuni riferiti con il trattamento di combinazione di INCIVEK comprendono la fatica, itching, nausea, diarrea, vomitare, problemi anali o rettali e cambiamenti del gusto.

“L'Epatite Virale C può piombo all'errore di fegato, al cancro ed all'esigenza di un trapianto e per la decade passata, il meglio che potremmo offrire i pazienti era un anno di trattamento difficile che ha provocato una maturazione virale per meno che la metà di loro,„ ha detto l'IRA Jacobson, M.D., il Capo della Divisione della Gastroenterologia e dell'Epatologia, l'Istituto Universitario Medico di Weill Cornell ed il ricercatore principale per uno studio di Fase 3 di INCIVEK. “Con INCIVEK, 79 per cento della gente nuova al trattamento hanno raggiunto una maturazione virale.„

“Oggi traccia un punto di svolta nella lotta contro epatite virale C, specialmente per la gente che sta vivendo con questa malattia silenziosa per le decadi, sperando per una migliore probabilità di una maturazione virale,„ ha detto Matthew Emmens, il Presidente, Presidente e Direttore Generale del Vertice. “L'approvazione di INCIVEK era soltanto grazie possibili a più di 4,000 persone che si sono offerte volontariamente per i nostri studi clinici, i medici, infermieri e coordinatori che hanno coordinato gli studi ed i nostri propri scienziati aprenti la strada che hanno lavorato affinchè più di 15 anni portassero questa nuova medicina alla gente con epatite C.„

Il Vertice ha 200 a impiegati basati a campo attraverso gli Stati Uniti, compreso vendite gruppo 115 di una persona, che sono pronte a supportare l'introduzione di INCIVEK. Il gruppo di vendite ha una media di più di 14 anni di esperienza che portano le medicine alla gente che le ha bisogno di, compreso otto anni di esperienza diretta delle medicine antivirali per le malattie quale epatite virale C.

La Gente d'Aiuto con Epatite Virale C Ottiene INCIVEK

La gente che lavora al Vertice capisce che le medicine possano aiutare soltanto i pazienti che possono ottenerli. Con quello in mente, la società ha introdotto un programma di sostegno globale del paziente e di concorso finanziario aiutare la gente ad ottenere INCIVEK che non potrebbe altrimenti potere permetterlo. Il programma aiuterà la gente con epatite virale C ad imparare circa le indennità assicurative per le loro medicine, l'elasticità INCIVEK gratis ai pazienti ammissibili che non hanno assicurazione e non forniscono la copertura per i costi di coassicurazione o di co-paga connessi con INCIVEK per la gente che risponde a determinati criteri di programma. Ulteriormente, i pazienti avranno accesso agli infermieri tramite una linea diretta 24-7 da cui possono ricevere il supporto, l'orientamento ed i materiali educativi circa epatite virale C ed il suo trattamento. Il Vertice egualmente fornirà agli infermieri ed a medici gli strumenti e le risorse educativi in modo da possono offrire il supporto e la cura alla gente con epatite virale C prima, durante e dopo il trattamento del trattamento.

Per i pazienti ammissibili, il programma include quanto segue:

  • Le Indennità Assicurative Ricercano e Supportano: I gestori di caso di Vertice ricercheranno le indennità assicurative per il trattamento di combinazione di INCIVEK, la gente dei pazienti di aiuto con gli appelli di assicurazione e la guida li guida ad altri moduli di contributo finanziario, compreso i programmi liberi della medicina e della co-paga del Vertice;
  • Programma Libero della Medicina: Il Vertice darà INCIVEK gratis alla gente che non ha assicurazione e non ha un reddito domestico annuale di $100.000 o di meno; e
  • Supporto di Co-Paga: Il Vertice riguarderà la co-paga o la coassicurazione costa fino a 20 per cento del costo complessivo di INCIVEK per la gente che ha regimi assicurativi privati che coprono INCIVEK, indipendentemente dal loro reddito domestico. Per la gente coperta da assicurazione di governo, il Vertice egualmente farà le donazioni alle Fondamenta Pazienti indipendenti e senza scopo di lucro della Rete di Access, che hanno un fondo per fornire il supporto di co-paga alla gente che cattura le medicine di epatite virale C.

Sorgente: http://www.vrtx.com/